《生醫股》國邑長效吸入新藥L606三期報喜 將加快進入千億市場
【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(4)日下午舉行法說會，獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥L606臨床三期，展現穩定藥效與極低副作用。在取證策略上，美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE)，即可同時支持PAH與 PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA)。這將大幅提升開發效率並擴大未來市場覆蓋，加速全球上市佈局。
L606採用先進微脂體緩釋技術，使藥物能在肺部停留更久並維持穩定血中濃度，並有效克服了傳統吸入藥物夜間藥效衰退的難題。臨床三期試驗顯示，患者在治療前後的谷值和峰值所測得的6分鐘步行距離改善幾乎相同（分別為+24.3公尺與 +22.5公尺）。這項數據明確顯示，患者無論白天活動或夜晚休息都有平穩藥效，顯著提升生活品質與治療可靠性。
現有市場產品Tyvaso與Tyvaso DPI， L606在安全性與便利性上具有顛覆性優勢。臨床結果顯示，L606僅有14％患者出現輕微咳嗽，遠低於Tyvaso的54％與Tyvaso DPI的35％。全身副作用如呼吸困難、疲勞、噁心及頭暈等發生率僅3.6％，相較Tyvaso的頭痛34％、噁心21％、呼吸困難18％、上呼吸道感染18％，大幅降低不適風險。
此外，L606每日吸入兩次即可達到治療效果，48周臨床完成率高達86％，顯示病患高度依從性與長期使用安全性，為慢性肺動脈高壓患者帶來新的治療選項。
據研究機構統計， PH-ILD患者人數約為PAH的2-3倍，且目前治療選擇有限。L606在PH-ILD新患者中位步行距離大幅增加+65.6公尺，平均增加+45.7公尺優異表現遠優於現有療法，為其開拓一個巨大的藍海市場。這兩大適應症的全球市場規模合計至少超過新台幣仟億，配合合作夥伴Liquidia優異的市場推廣能力，將來L606的問世有望迅速搶佔雙市場。
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