《生醫股》保瑞孫公司景德製藥 通過美國FDA核准前查核

【時報-台北電】保瑞(6472)孫公司景德製藥接獲美國FDA正式之查廠報告,說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA之核准前查核,並建議核准在景德桃園廠生產製造DifluprednateOphthalmic Emulsion 0.05% (5mL), ANDA #214381, 以及 Brimonidine Tartrateand Timolol Maleate Ophthalmic Solution 0.2% /0.5% (5mL, 10mL, and 15mL),簡易新藥上市程序ANDA #217304。景德製藥將依所提交之改善計畫執行改善措施。(編輯:張嘉倚)