生華科與美大型醫療體系簽MOU 合作抗新冠病毒
(中央社記者韓婷婷台北2020年8月6日)生華科 (6492) 獲全美最大醫療體系之一Banner Health青睞,主動找上門合作抗新冠病毒,已簽訂直接運用生華新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上的臨床試驗。
生華近來在新藥研發進展上利多頻傳,7月20日公告開發中新藥Pidnarulex (5461) 通過最終評選、獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費,將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌人體臨床。
生華今天公告,與全美最大醫療體系之一BannerHealth簽訂合作備忘錄,將進行新藥Silmitasertib申請擴大取得人體臨床試驗(EAIND),及由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺炎患者。
生華科表示,Banner Health於日前主動和生華科聯繫,表達希望能共同合作,直接運用新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上,雙方已於今天正式完成簽訂合作備忘錄,接下來將雙軌並進,BannerHealth除了將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗(Expanded Access IND),為個別單一患者進行治療。
同時也將提出由研究者發起主導的IIT臨床試驗(Investigator-Initiated Trial, IIT),以快速取得較具規模的人體臨床數據,若對新冠患者具正向療效,生華科將和美國FDA討論爭取緊急使用授權EUA,並進一步討論樞紐性試驗計畫加速藥物上市。
生華科指出,Banner Health設立於亞利桑那州的鳳凰城,是全美最大的醫療體系之一,橫跨美國6大州,有3個醫學中心和28家醫院,共有超過5萬名醫護專業人士和員工。從新冠疫情在全美大爆發開始,BannerHealth體系於全美的醫學中心和醫院也陸續收治大量新冠肺炎患者,加護病房ICU超過8成都是新冠重症患者。
生華科在與Banner Health簽訂合作備忘錄的公告訊息一出,隨即見到買盤湧入,股價直接從盤下旱地拔蔥式的直攻漲停價171元,漲停價買單超過550張。