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生華科結盟精拓 導入「腫瘤分身」平台加速新藥開發

工商時報 杜蕙蓉

生華科(6492)12日宣布,與擁有全球獨家癌症藥物檢測平台的精拓生技展開策略合作。雙方將透過精拓研發的「E.V.A. Select 腫瘤分身抗癌藥物檢測平台」,精準篩選對生華科CX-5461及CX-4945兩款新藥具最佳反應的患者族群,以大幅提升臨床試驗成功率、加快新藥開發進程,並強化全球市場競爭力。

「E.V.A. Select」平台由臺北醫學大學技術移轉開發,具突破性的創新特點。該技術僅需抽取20cc血液,即可從患者循環腫瘤細胞(CTC)中分離並培養出「腫瘤分身」,再進行多藥同時測試,協助醫師快速找出最合適的治療方案。目前該平台已能建立超過100種癌症模型,累計超過1,500名病患參與測試,其中胰臟癌臨床前檢測準確度接近八成,展現高臨床應用潛力。

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平台技術發明人、北醫放射腫瘤科主治醫師呂隆昇表示,「腫瘤分身」將患者的腫瘤特徵轉化為可重現的體外檢測系統,為醫師提供科學數據依據,協助量身制定更精準有效的治療策略,實現癌症個人化治療的願景。

生華科醫務長黃品諺指出,此次合作聚焦三大方向:精準選藥、強化聯合療法與建構AI預測模型。首先,透過「E.V.A. Select」平台可篩選出對CX-5461及CX-4945具顯著療效反應的患者群體,降低臨床試驗風險並提升成功率,同時擴大藥物適應症布局。

目前,CX-5461已與PD-1抑制劑在美國國家癌症研究院(NCI)NExT計畫中展開臨床試驗,研究顯示該藥可改變腫瘤免疫微環境,促進樹突細胞、自然殺手細胞與殺手T細胞浸潤腫瘤,建立長期免疫記憶,達成腫瘤消失與防止復發的目標。重要的是,CX-5461並未觀察到骨髓毒性,具安全結合免疫療法的潛力;若再透過腫瘤分身平台精準篩選敏感患者,預期將進一步提升臨床成功率與患者存活率。

雙方合作後,將累積大量臨床與藥物反應數據,結合人工智慧(AI)演算法,建立個人化精準醫療預測模型,打造具商業化價值的「醫藥數據經濟」新模式,開啟癌症治療的新時代。

生華科執行副總張小萍表示,CX-5461與CX-4945分別獲得美國國家癌症研究所(NCI)及美國對抗兒癌聯盟(BCCRC)等國際機構支持,並進入多中心臨床試驗階段。此次與精拓結盟,將大幅加快臨床進度,並在國際授權談判、投資人溝通及跨國合作上建立差異化數據優勢。

精拓執行長陳柏翰指出,因親身經歷父親罹癌而深刻體認「精準用藥」的重要性,因此從金融業轉入生醫領域,並與呂隆昇醫師攜手推動腫瘤分身平台技術發展。此次合作讓生華科潛力藥物能更快找到適合的患者,加速新藥開發與臨床應用,協助更多癌症轉移或晚期療效不佳的病患找到新治療契機。

雙方強調,此次合作不僅是藥物與技術的結合,更是「精準醫療×創新治療」的策略整合,未來將持續推進臨床與商業化落地,為全球癌症患者開創「精準提供最佳治療藥物」的新里程碑。

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