生華科新藥治療新冠中症二期臨床數據達標，獲選ISIRV-WHO大會發表

【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)開發中抗新冠藥Silmitasertib(CX-4945)於治療中症患者二期臨床試驗，24日公告初步數據分析成果，具統計上顯著差異(Statistically significance)和臨床上意義(Clinical meaningful)，可顯著加速患者達到臨床定義上的康復(Clinical Recovery)，且無任何嚴重不良事件(SAE)。此項臨床數據摘要，已獲2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會(ISIRV)及世界衛生組織(WHO)主辦抗COVID-19大會的接受，將於10月19-21日大會期間公開發表。 生華科總經理宋台生表示，Silmitasertib的療效數據已展現對中症患者的臨床效益(Clinical benefit)，是目前台灣開發新冠藥物生技公司中，第一家新藥在抗COVID-19治療取得正向人體療效數據，且Silmitasertib是口服劑型，方便新冠確診患者在家使用。此項IIT試驗符合FDA嚴格的監管標準，臨床數據及成果皆屬於生華科所有，此臨床數據將用於未來申請藥證，同時希望加速相關藥廠授權或合作進行。

國際流感和其他呼吸道病毒疾病學會(ISIRV)是第一個專注在全球重大公共衛生領域、獨立且具權威性的國際科學專業學會，成立宗旨在促進流感和其他呼吸道病毒疾病的預防、監測、治療和控制。此次大會由ISIRV和WHO共同主辦，將針對COVID-19、流感、其他呼吸道病毒的演變、流行病學和影響進行討論，更重要的是將邀集相關領域的科學家和專業人士發表疫苗、抗病毒藥物等最具開發潛力和最新臨床進程的數據發表，希望透過這個平台的交流，加速創新療法的開發和國際合作。

這項新冠肺炎二期人體臨床試驗為開放性、隨機之雙臂設計，試驗在美國兩個收案中心共招募20位在參加試驗前7日內確診，症狀為中度的門診新冠確診患者，以1:1方別納入試驗組和對照組，進入試驗組的患者以口服方式，接受共14天Silmitasertib的完整療程，並以標準療法或支持性療法為對照組。此試驗中，進入試驗組的患者僅接受Silmitasertib的治療，並無合併使用其他新冠藥物。

面對新冠病毒不斷變異，藥物治療策略必需藉由靶向宿主細胞的蛋白酶來阻斷病毒複製及感染。而CK2為美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所(UCSF-QBI)科學團隊研究發現新冠病毒SARS-COV-2在細胞中複製所需要之最關鍵且不可或缺的蛋白酶。生華科將繼續驗證Silmitasertib藉由抑制宿主細胞CK2，達到抗感染及抗發炎降低免疫風暴的雙重機制。