生華科新藥助攻輝瑞，併用PARP抑制劑治療攝護腺癌收治第一位病人

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)昨(31)日公告，開發中新藥Pidnarulex (CX-5461) 與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗正式啟動，獲通知已完成第一位病人收案。 Pidnarulex(CX-5461)為市場首見、新一代的DNA 損傷修復機制藥物，因在臨床前試驗可提升PARP抑制劑療效且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著療效，在由輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challenge Awards)脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌。此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。Pidnarulex如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的其它多種適應症。

攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第二大成因，雖近七成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌，不過癌細胞一旦轉移，幾乎所有患者都發展成去勢抗性，也就是對賀爾蒙療法無效，通常存活期中位數不到兩年。

根據研究，攝護腺癌患者約三成具基因變異，其中多為BRCA1/2突變 ，因此美國FDA在2020年核准包括Lynparza 和Rubruca兩個PARP抑制劑用於治療具包含BRCA1/2基因突變的攝護腺癌患者，然而抗藥性是PARP抑制劑在臨床使用上面臨的挑戰，因此生華科期待Pidnarulex併用輝瑞PARP抑制劑Talazoparib能夠提升其療效，延緩抗藥性的發生並提升病人整體存活率，同時Pidnarulex將有機會可以擴大使用於PARP抑制劑已經核准治療包括卵巢癌、乳癌、攝護腺癌等多項腫瘤，對患者及家屬是一大福音，根據調研機構Kuick Research的一項研究，PARP抑制劑的全球市場至2028年將達到600億美元。

這項生華科新藥Pidnarulex和輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療去勢抗性轉移性攝護腺癌人體臨床試驗，由生華科臨床試驗夥伴－澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)負責臨床試驗的執行和監督，預計將在澳洲4個臨床醫學中心收案，過去數個已經被核准上市的攝護腺癌用藥也曾獲得美國攝護腺癌基金會的獎項經費贊助，本項實驗結果備受期待。

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