生華科在台啟動新冠二期臨床，布局不限定病毒、免疫疾病領域

【財訊快報／記者巫彩蓮報導】生華科(6492)公告抗新冠病毒新藥Silmitasertib(CX-4945)在台灣申請進行新的二期人體臨床試驗，已獲台灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案，生華科Silmitasertib藉由抑制病毒感染複製和免疫因子發炎反應的重要調控關鍵CK2蛋白激酶，且作用在宿主細胞的機轉，具不限定病毒，並可和其他治療新冠肺炎藥物相乘潛力，公司期許這項概念性驗證試驗成功，未來將可廣泛運用在不限新冠病毒引發的免疫疾病領域，向全球累計銷售千億美元的世紀大藥Humira看齊，期許Silmitasertib未來能一藥治多種疾病，造福人類。生華科指出，由於上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果，Silmitasertib用於輕症或中重症治療皆展現其改善臨床狀況、加速患者恢復健康成果，這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗，生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權，此次在台灣啟動的新冠二期中重症臨床試驗，是由公司自行負擔臨床費用，主導規劃新的試驗設計，攜手國立成功大學醫學院附設醫院，最快第三季完成試驗並掌握安全性和療效性初步相關結果。

儘管全球已經解封看似恢復日常，但世衛組織表示新冠病毒仍是全球公衛緊急事件。美國已經預告5月11日將解除新冠緊急狀態，但全美每周仍有逾十萬人感染，上千人死亡，美國FDA日前緊急呼籲年長者或免疫力較差的高危族群盡快接種追加劑。另外Omicron亞型XBB.1.16又被稱為Arcturus近月在印度又引發一波流行，印度政府重新宣布戴口罩政策，顯見新冠病毒株不斷變異仍威脅人類健康。

除了新冠，後疫情時代引發全球免疫負債危機，包括呼吸道融合病毒(RSV)、流感等捲土重來，在2019年底新冠肺炎引發全球大流行前，美國才剛歷經H3N2的流感肆虐，超過4500萬人感染造成逾6萬美國人死亡，因此除了新冠病毒，全球依舊籠罩在流感、RSV或是另一波病毒的威脅中。

根據研究，由於染疫後免疫力下降，在免疫缺乏、罹患癌症或是有慢性病史的族群人口更容易產生合併症死亡的風險。這是因為病毒可使細胞激素過度反應，導致急性呼吸系統綜合症(ARDS)、肺組織損傷、多重器官衰竭或死亡，如能早期管理或抑制相關免疫因子將可以提高生存率並降低死亡率，因此生華科期許在台灣啟動的這項概念性驗證二期臨床試驗，可以看到Silmitasertib在對抗免疫風暴的機轉驗證，如果成功，未來可廣泛運用在不限定病毒或細菌引發的各式免疫疾病治療領域，潛在商機可期。