熱門股－全福 多頭氣盛直奔漲停
全福（6885）受惠乾眼症新藥BRM421已向台灣TFDA提出第II期劑量探索、安全性與療效性的人體臨床試驗申請，帶動19日股價直奔漲停，以37.55元寫下今年新高，成交量放大至2,252張。該股雖遭列處置股，不過買盤積極，多頭氣勢高昂。
全福的BRM421今年5月已先向美國FDA提出二期臨床試驗申請，目前預定在台灣進行的試驗，為多中心、隨機分配、雙盲、對照、6周試驗，以評估BRM421眼藥水對乾眼症患者的劑量探索、安全性與療效性的臨床試驗，預計招募約99位受試者。
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免疫功坊減重新藥完成臨床 展現良好安全性與減重潛力
由「台灣抗體之父」張子文創立的免疫功坊8日宣布，自主研發的長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105 用於肥胖治療的 Phase 1/2a 臨床試驗已在澳洲順利完成。結果顯示，TE-8105 具良好安全性與耐受性，副作用輕微，並呈現出具體的減重效果，為國產代謝疾病創新藥物開發再添重要里程碑。
中時財經即時 ・ 2 天前 ・ 發起對話
LQDA PH-ILD三期計畫將明朗，國邑*受惠程度漸受矚
MoneyDJ新聞 2025-12-09 11:53:25 蕭燕翔 發佈新劑型新藥廠商國邑*(6875)首批配合授權夥伴LQDA PH-ILD三期臨床試驗啟動的藥品出貨，市場預期，該三期臨床應該很快就會有首個病患入案，下季應該會有完整的三期臨床進度說明。而隨三期臨床試驗啟動並加速收案，國邑明年應有認列下筆階段里程碑金機會，且兩家公司的市值也將隨進入更大市場的想像嘉溫。 國邑與LQDA先前在第一類肺動脈高壓PAH三期臨床已順利達標，而病患數更多的PH-ILD市場，國邑配合三期臨床試驗的用藥11月已有出貨，市場預期，明、後年將是三期試驗的收案關鍵，而在三期啟動並達一定的收案人數後，國邑有機會收取下筆里程碑金，市場估計，最快明年發生。 LQDA先前也表示，除了PAH以及PH-ILD外，未來也將更擴展至特發性肺纖維化（IPF）、進行性肺纖維化（PPF）及慢性阻塞性肺病引發之肺高壓（PH-COPD）等新適應症。 (圖說:國邑經營團隊資料照片) 延伸閱讀：禾榮科復發型頭頸癌藥物，期年底收案完成太景*-KY抗流感病毒Pixavir拚年底三期收案完成 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話【公告】禾榮科研發之F18 FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新
日 期：2025年12月08日公司名稱：禾榮科(7799)主 旨：禾榮科研發之F18 FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新發言人：王文振說 明：1.事實發生日:114/12/082.研發新藥名稱或代號: F18 FBPA 注射劑3.用途:探討 F18 FBPA PET/CT 影像於實體腫瘤之臨床使用安全性與診斷效益4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：禾榮科研發之診斷型核醫藥物F18 FBPA 注射劑向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請，因部分藥理活性劑量資料及毒理資料需再補充，114年11月5日接獲衛生福利部函文表示未能同意執行。本公司已與TFDA於114年12月2日進行函文釋疑會議。本公司依照釋疑會
中央社財經 ・ 2 天前 ・ 發起對話禾榮科：向TFDA提出F18 FBPA注射劑學術研究用臨床人體臨床試驗申請許可之申復審查申請
公開資訊觀測站重大訊息公告(7799)禾榮科-本公司研發之F18 FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新1.事實發生日:114/12/082.研發新藥名稱或代號: F18 FBPA 注射劑3.用途:探討 F18 FBPA PET/CT 影像於實體腫瘤之臨床使用安全性與診斷效益4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：禾榮科研發之診斷型核醫藥物F18 FBPA 注射劑向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請，因部分藥理活性劑量資料及毒理資料需再補充，114年11月5日接獲衛生福利部函文表示未能同意執行。本公司已與TFDA於114年12月2日進行函文釋疑會議。本公司依照釋疑會議之會議記錄，檢附TFDA需求之所有相關資
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話《生醫股》醣聯攜日簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病－前額葉顳葉變性症(TLD)的臨床1/2a期試驗。 Change Cure開發的創新(first-in-class)抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法，最初由東京科學大學研發，Change Cure取得其全球開發與商業化權利，並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物，Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記，為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001 抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎，涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游製程、開發分析方法，以及製造臨床前毒理試驗用藥。 此次醣聯以符合日本治驗藥GMP規格製造CC001臨床試驗用藥，將前期開發成果具體落實於臨床用藥製造，顯示醣聯有能力執行完整的抗體藥物開
時報資訊 ・ 2 天前 ・ 發起對話【公告】醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
日 期：2025年12月08日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗發言人：呂耀華說 明：1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo）3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114年至115年5.主要內容（解除者不適用）:本公司與日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, Science Tokyo）及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001（Anti-HMGB1單株抗體）之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病－前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床1/2a期試驗。6.限制條款（解除者不適用）:依契約規定。7.承諾事項（解除者不適用）:依契約規定。8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生
中央社財經 ・ 2 天前 ・ 發起對話Kymera濕疹新藥臨床數據佳 股價飆四成
MoneyDJ新聞 2025-12-09 14:15:54 黃智勤 發佈美國新創生技製藥業者Kymera Therapeutics (KYMR.US)研發中的濕疹藥物在臨床試驗中表現良好，股價單日飆漲逾四成。 Investopedia等外媒報導，Kymer公佈，該公司的實驗性抗發炎藥物「KT-621」在1b期試驗中取得正面結果，該藥物的作用機制是抑制TAT6蛋白，能顯著減少濕疹與哮喘患者的發炎反應。 Kymer執行長Nello Mainolfi表示，該藥物的試驗結果超乎預期，公司開發業界領先STAT6降解劑的計劃得到驗證。 Kymera成立於2015年，總部位於美國麻州，專注於發現及開發創新小分子療法，透過人體自身的天然蛋白質降解系統選擇性降解致病蛋白質。 Kymera股價8日上漲41.55%，收94.30美元，年初迄今股價已飆漲約140%。 新藥試驗結果若成功，往往能大幅推升藥商股價，Kymer股價的飆漲行情顯示市場對於KT-621的發展相當樂觀。 Kymer指出，針對該藥物的2b期試驗已啟動，預計將於2027年繳出成果，針對哮喘患者的第二項2b試驗也將於明(2026)年首季啟動。
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話日本京都大學計劃2027年起進行iPS細胞治療白血病臨床試驗
日本京都大學計劃於2027年起進行iPS細胞治療白血病臨床試驗 據媒體報導，日本京都大學計劃於2027年開始利用iPS細胞進行治療白血病臨床試驗。此治療方式將採用事先篩選並符合條件的健康人士細胞來製作成iPS細胞，經移植到患者體內進行治療的安全性與有效性檢驗。 據日本國立癌症研究中心統計，日本每年約有1萬5千名患者被診斷為骨髓性白血病。目前白血病的治療方法之一，是先清除異常血液細胞，再移植白血球型態相近的捐贈者「造血幹細胞」，但在尋找合適捐贈者的過程中花費不少時間。 京都大學河本宏教授等團隊將以有別於傳統造血幹細胞移植的方式，以經特殊設計以降低排斥反應的第三方來源iPS細胞，製作成「細胞毒性T細胞」，此細胞為具攻擊癌細胞能力的一種免疫細胞，透過基因操作，讓細胞毒性T細胞能夠辨識癌細胞。 此次臨床試驗將在京都大學所屬醫院進行，研究團隊會將製作好的細胞毒性T細胞植入65歲以上的急性骨髓性白血病患者，以確認其安全性與有效性。若未來試驗成功後，就能將預先製作好的細胞毒性T細胞予以冷凍保存，使患者無需花費漫長等候時間尋找捐贈者，有望能及時獲得治療。(資料來源：經濟部國際貿易署) 資料來源-Mon
Moneydj理財網 ・ 12 小時前 ・ 發起對話醣聯攜日承製CC001治療用抗體、跨入日本FTLD臨床試驗鏈
台灣醣聯（4168）8 日宣布，已與日本東京科學大學及 Change Cure 簽署抗體製造委託服務協議，接下 CC001（Anti-HMGB1 單株抗體）臨床試驗用藥之製造任務，並協助合作方在日本推進針對前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床 1/2a 期試驗。此合作將帶來委託開發與生產收入，強化醣聯在國際抗體醫療市場的佈局。
中時財經即時 ・ 2 天前 ・ 發起對話醣聯 本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(4168)醣聯-本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo）3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114年至115年5.主要內容（解除者不適用）:本公司與日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, Science Tokyo）及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001（Anti-HMGB1單株抗體）之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病－前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床1/2a期試驗。6.限制條款（解除者不適用）:依契約規定。7.承諾事項（解除者不適用）:依契約規定。8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生產之營收，進一步強化公司在國際抗體醫療領
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發起對話國邑*臨床藥品出貨，11月營收跳，L606用於PH-ILD全球三期臨床全面啟動
【財訊快報／記者何美如報導】國邑*(6875)公告11月營收4558萬元，創下近一年新高，主要是首批L606用於PH-ILD（間質性肺病引起之肺高壓）全球第三期臨床試驗的藥品出貨貢獻。據了解，國邑的授權夥伴Liquidia已在全球多國啟動國際多中心試驗，預計於明年開始全球病患收案，本次出貨就是因應臨床試驗需求，法人預估，隨收案進度往前，有機會在2028年取證上市，而國邑未來三年每年都會有授權里程碑金入帳。目前，L606在國際醫療領域備受關注。Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後，近日在倫敦Jefferies全球醫療保健會議中，更進一步明確點出L606的戰略定位：L606憑藉每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢，有效解決現行治療需頻繁給藥，且常引起咳嗽、喉嚨不適等高度困擾之臨床痛點。L606的產品特性與未滿足的醫療需求高度契合，預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質，將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。Liquidia亦公開強調，L606是其公司最核心、最具戰略價值之旗艦產品，並已備妥充足的資金、資源及全球醫師網絡，以最高效率加速臨床推
財訊快報 ・ 2 天前 ・ 發起對話醣聯與日商簽抗體製造合約 強化國際抗體醫療布局
MoneyDJ新聞 2025-12-08 09:55:13 新聞中心 發佈台灣醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥，並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病－前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。本次合作將使醣聯自相關的製造服務中獲得委託開發與生產營收，進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。 Change Cure開發的創新抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法，最初由東京科學大學研發，Change Cure取得其全球開發與商業化權利，並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物，Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記，為後續臨床研究奠定基礎。醣聯也期盼Change Cure能在臨床試驗中獲得良好成果，早日為患者帶來治療的希望與生活品質的改善。 本次臨床試驗用藥的製
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發起對話醣聯攜日簽署抗體製造合約，推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
【財訊快報／記者何美如報導】台灣醣聯(4168)今（8）日公告，與日本東京科學大學（Institute of Science Tokyo, Science Tokyo）及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議，此協議將委託醣聯製造CC001（Anti-HMGB1單株抗體）之臨床試驗用藥，並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病－前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床1/2a期試驗。醣聯表示，本次合作將獲得委託開發與生產之營收，進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。 Change Cure開發的創新（first-in-class）抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法，最初由東京科學大學研發，Change Cure取得其全球開發與商業化權利，並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物，Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記，為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎，涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游
財訊快報 ・ 2 天前 ・ 發起對話
國邑L606全球三期臨床用藥出貨，授權夥伴Liquidia股價創新高
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鉅亨網 ・ 1 天前 ・ 發起對話《生醫股》國邑*L606全球三期臨床全面啟動 商業化潛力看俏
【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(8)日宣布，已成功完成首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球第三期臨床試驗的藥品出貨，供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗，並預計於2026(明)年開始全球病患收案，為L606商業化發展奠定重要里程碑。 國邑*總經理甘霈表示，本次三期試驗用藥的順利出貨，不僅是臨床進程的里程碑，更強有力地確認了國邑*在藥品製程技術與全球供應鏈建置上的高度成熟與執行力。 在三期臨床推進的同時，國邑*也與Liquidia全面同步展開商業化前的準備工作，包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。目標是在臨床驗證結束後，使L606能以最快速度、無縫接軌地推入全球市場。 Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後，近日更進一步明確點出L606每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢，預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質，將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。 Liquidia強調，L606全球三期試驗全面啟動，不僅展現了國邑*與合作夥伴間的執行力，更彰顯Liquidi
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臺灣證券交易所日前舉辦「創新引領未來：多元技術與市場拓展之路」創新板法說會，邀請聯友金屬-創（7610）、沛爾生醫-創（6949）、巨鎧精密-創（2254）、金萬林-創（6645）等四家公司與會，由各公司分享經營團隊營運及產業現況、業務計畫、財務概況及發展策略。
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日本不甩中國戰狼！胡采蘋：你沒錢誰要忍你？
[Newtalk新聞] 日本首相高市早苗一席「台灣有事」言論，引發中國跳腳，中國祭出一系列報復措施，包含旅遊禁令以及武力威脅。但日本無動於衷，高市早苗支持度屢屢創新高。對此，財經網紅胡采蘋直言，現在中國根本沒錢，誰要忍你？ 胡采蘋表示，台灣在過去這些年，影響中共最大的地方，就是台灣一直以來的忍氣吞聲，養得中共誤以為全世界其他國家都會跟台灣一樣忍讓，結果就用對台灣的方式對日本，沒想到人家根本不吃這套。 胡采蘋指出，中國經濟牌都打不動了，過去也三番兩次傷害日本企業，還以為自己可以像以前那樣耍流氓。其實你沒有錢了，誰要忍你？ 胡采蘋提到，現在搞到高市內閣完全可以一往無前了，軍火外銷、大型武器，甚至修憲都有可能。你亂鎖定日本戰機，等於是拿把槍抵著人家的頭，這個世界上任何正常的國家都不會忍你。 胡采蘋感慨，台灣長期的忍讓，結果反而養成中共的囂張，到處對著其他國家撒潑打滾。這不知道該說是一種柔性戰術，還是真的天道好輪迴，善惡終有報。查看原文更多Newtalk新聞報導共機竟以火控鎖定日戰機 陳冠廷喊話：中方不要再把東亞推向危局日經：專家認中國企圖重塑區域秩序 反而將在世界上孤立無援
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桃園航空城工程如火如荼進行中，現在有拆遷住戶，選擇分配到青埔的安置街廓，重新蓋新屋，讓住戶能有新的家，但現在有不少地主抱怨，自家土地前，出現了變電箱，導致要申請建造許可卡關，現在連地基都還沒動，擔心會趕不上明年申請補助期限，偏偏各單位反映，遲遲沒下文。 #航空城#重建#變電箱
東森新聞影音 ・ 2 小時前 ・ 發起對話
新闢安平區D-2-10m都市計劃道路有譜 南市府預計明年10月動工
臺南市議會工務委員會9日針對安平區大平路周邊道路新闢工程案（安平區D-2-10m都市計劃道路），進行現場會勘，要求市府工務局加快腳步，還給當地居民良好的用路環境。工務局則表示如果一切順利，應可於115年4月完成用地取得。安平區大平路周邊道路新闢工程案會勘由市議會工務委員會召集人盧崑福議員主持，委員郭鴻儀、周嘉韋、陳昆和議員出席，會中邀請工務局副局長鄒譽名、副總工程司邱榮杰、新建工程科科長黃俊豪、新建工程科三股股長許恒誌及國有財產署南區分署臺南辦事處股長王幸惠等相關單位代表列席，並由鄒譽名副局長進行簡報。市議會工務委員會曾於112年針對安平區D-2-10m都市計劃道路進行勘查，並要求工務局儘快將相關經費納入預算，儘速完成開闢。工務局於本次會勘指出，該局預計於115年4月完成用地取得，並於115年8月上網招標，10月開工，工期270日曆天，希望能如期如質完工。更多新聞推薦 ● 藍營立委指稱「預算翻倍詐騙不減」 政院打詐指揮中心：單月財損年減53％
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