焦點股：藥華藥業績再躍進，前三季EPS9.66元，明年取ET藥證，添業績成長引擎

財訊快報

2025年11月4日週二下午8:15

【財訊快報／徐玉君】藥華藥(6446)旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)持續在市場擴充及病患使用數成長下，貢獻營運獲利，結算今年前三季營收已創下107.53億元新高，稅後淨利35.69億元，年成長106.3%，並超過去年度全年獲利新高29.66億元，EPS 9.66元。展望未來，除PV適應症市場持續成長外，原發性血小板過多症(ET)也已於日前正式送件美國FDA申請新適應症藥證，預計2026年取證，搶攻美國約15萬ET病患市場，並將成為公司營運再成長的第二引擎。股價今日小開高，需守穩五日線及492元不破，始有機會築底往上反彈，壓力568元支撐477元。

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藥華藥新適應症ET完成與FDA首次會議，拚2026取證

【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)9日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101）於美國申請原發性血小板過多症（ET）新適應症藥證進展順利，已於12月8日完成與美國食品藥物管理局（FDA）的送件說明會議（AOM），預計2026年取證。AOM（Application Orientation Meeting）為公司提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中，公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM，公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據，並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM，於會中口頭簡報及回答問題，成功如期完成會議。公司方與會者包括經營團隊、SURPASS ET第三期臨床試驗主持人Ruben Mesa醫師、負責統計與送件作業的CRO代表，以及顧問團隊，會議由美國子公司醫學暨研發副總Zimmerman博士主持並說明送件背景；臨床醫學簡報則由醫學長秦小強醫學

財訊快報・ 22 小時前・發起對話

藥華藥申請美ET藥證完成與FDA首會議，拚明年取證

MoneyDJ新聞 2025-12-09 16:22:31 新聞中心發佈藥華藥(6446)今(9)日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利，已於昨日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM)，預計明(2026)年取證。 AOM(Application Orientation Meeting)為公司提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中，藥華藥向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM，公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據，並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥昨日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM，會中口頭簡報及回答問題，成功如期完成會議。公司方與會者包括經營團隊、SURPASS ET第三期臨床試驗主持人Ruben Mesa、負責統計與送件作業的CRO代表以及顧問團隊，會議由美國子公司醫學暨研發副總Zimmerman主持並說明送件

Moneydj理財網・ 1 天前・發起對話

藥華藥申請美國ET藥證跨大步！完成與FDA首次會議拚2026年取證

藥華藥（6446）今（9）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101）於美國申請原發性血小板過多症（ET）新適應症藥證進展順利，已於12月8日完成與美國食品藥物管理局（FDA）的送件說明會議（AOM），預計2026年取證。

Yahoo奇摩股市・ 1 天前・發起對話

《生醫股》藥華藥申請美ET藥證完成與FDA AOM會議拚2026取證

【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利，已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM)，預計2026年取證。 AOM(Application Orientation Meeting)為藥華藥提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中，公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM，公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據，並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM，於會中口頭簡報及回答問題，成功如期完成會議。公司方與會者包括經營團隊、SURPASS ET第三期臨床試驗主持人Ruben Mesa醫師、負責統計與送件作業的CRO代表，以及顧問團隊，會議由美國子公司醫學暨研發副總Zimmerman博士主持並說明送件背景；臨床醫學簡報則由醫學長秦小強醫學博士仔

時報資訊・ 21 小時前・發起對話

藥華藥11月營收續創歷史新高；明年營運看成長

MoneyDJ新聞 2025-12-08 07:36:24 新聞中心發佈藥華藥(6446)公告11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續三個月刷新單月歷史新高。公司表示，11月營收動能主要係來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下，營運成長動能明確，2026年有望進入加速爆發期。藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請，並於美國時間11月5日收到FDA通知，確認申請案已於10月30日收件，若FDA於收件日起60日內未提出其他意見，該案將於2025年12月29日正式進入實質審查。若順利獲准，最快有望於明年上半年取得美國ET藥證，成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。此外，藥華藥表示，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆，可降低重複使用的潛在

Moneydj理財網・ 2 天前・發起對話

藥華藥11月營收首次衝15.5億元連3個月創新高

藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg（P1101），在美國及全球市場銷售持續增長，11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續3個月刷新單月歷史新高。隨著全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，營運成長動能明確，2026年有望進入加速爆發期。

中時財經即時・ 3 天前・發起對話

《生醫股》血癌新藥銷售增長藥華藥11月營收站高崗

【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg，在美國及全球市場銷售持續增長，推升11月營收達15.5億元，月增10.63％、年增53.02％，已連續三個月刷新單月營收新高紀錄。隨著全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，營運成長動能明確，法人看好，藥華藥2026年起進入加速爆發期。藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症（ET）的新增適應症申請，並獲FDA確認申請案已於10月30日收件，若收件日起60日內未提出其他意見，該案將於今年12月29日正式進入實質審查，最快有望於明年上半年取得美國ET藥證，成為第二成長曲線的重要動能。此外，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日為2026年2月14日。 Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆，可降低重複使用的潛在風險，提升用藥安全性及操作便利性，並有助於改善高齡患者的用藥依從性。藥華藥將持續配合FDA審核，力求盡早將產品推向市場，滿足患者需求。藥華藥近日出席第67屆美國血液學年會（ASH），發表多項Ropeg用於真性紅血球增多症（PV）的最新研究成

時報資訊・ 2 天前・發起對話

血癌新藥銷售增長藥華藥11月營收站高崗

藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg，在美國及全球市場銷售持續增長，推升11月營收達15.5億元，月增10.63％、年增53.02％，已連續三個月刷新單月營收新高紀錄。隨著全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，營運成長動能明確，法人看好，藥華藥2026年起進入加速爆發期。

工商時報・ 3 天前・發起對話

各事業部齊力貢獻，大同11月業績48.4億元，創8年同期新高

【財訊快報／記者王宜弘報導】大同(2371)自結11月合併營收為48.4億元，創8年同期新高紀錄，年增率達19.5%，較上月更成長31.2%。同時，集團重要子公司於各自專業領域穩健成長，均繳出好成績，集團累計前11月合併營收來到455.7億元，年增5.5%。大同指出，11月集團合併營收月、年雙增，主要是受惠於電子代工事業海外市場開拓有成，與國際品牌及同業合作發揮綜效，迷你電腦新產品訂單表現持續亮眼等因素所致。大同核心電力事業群11月表現穩健，受惠於客戶交貨排程，整體事業群貢獻之營收月增近48%，其中又以重電事業11月營收月增超過100%，表現最佳。智慧電表事業日本第二世代及馬來西亞電表持續出貨，內外銷貨齊挹注，11月營收月增逾70%，年增逾40%。而馬達事業則因年底電信公司及北美石化業、礦業交貨需求，11月同樣亮眼，月增達30%。整體而言，該公司將持續著重優化產品結構、專注拓展海外市場，並充分利用集團合縱連橫優勢，將資產與電力設備及AI資通訊，軟硬體資源整合，發揮最大綜效，而電力事業群在美國、日本及東南亞等區域佈局，業已掌握多項合作契機，長期成長展望看好。

財訊快報・ 12 小時前・發起對話

銀膏產品調漲，勤凱11月營收連3個月創高，看好Q4挑戰單季新高

【財訊快報／記者陳浩寧報導】因應原料產品上漲，電子材料大廠勤凱(4760)通知下游客戶調漲銀膏系列產品報價，加上出貨順暢，激勵11月營收達1.94億元，月增2.85%、年增36.36%，連續第三個月創下歷史單月新高。公司看好，第四季營收不僅有望季增雙位數，還有望突破5億元，再創歷史單季新高。勤凱副董事長莊淑媛表示，國際銀價在過去三個月上漲約逾三成，主要原料價格明顯波動後，銀膏系列產品已依國際銀價變動進行連動調整，陸續與客戶展開協商，下游也接受產品全新報價下，有助產業鏈健康發展。勤凱連續三個月營收寫下歷史單月新高後，累計前11月營收17.1億元，年增24.38%，已逼近2021年全年總和，今年營運表現穩健。公司認為，雖12月因客戶年終盤點，拉貨動能略微下滑，但整體第四季整體仍亮眼。為擴大營運規模，公司已公告於高雄市大寮區取得不動產1.12億元，取得497坪土地，以便未來擴張之用。另外，積極搶進的新材料領域，其中，新開發先進封裝COWOS、無人機天線等散熱材料TIM1散熱膏（Thermal Interface Material 1，熱介面材料），在送樣予客戶驗證後，目前陸續獲得反饋。隨著相

財訊快報・ 2 天前・發起對話

旺季推升，輔信11月業績走揚，歐、日AI專案動能升溫

【財訊快報／記者王宜弘報導】輔信(2405)公告11月合併營收1.73億元，較上月與去年同期分別成長18.94%與28.74%，累計前11月合併營收16.04億元，較去年同期成長3.98%。輔信表示，11月成長主要受惠於歐洲聖誕節前的出貨旺季、日本藥妝通路專案的持續出貨，以及台灣連鎖通路智慧零售專案的貢獻，整體而言，該公司今年營運保持穩健格局。該公司透過海外子公司深耕在地化服務，並與代理商、經銷商、解決方案合作夥伴及SI組隊，拓展商業及工業領域的邊緣AI應用商機，歐洲雖經濟回升有限，但AI與邊緣運算基礎建設、工業4.0、智慧城市及零售AI等產業趨勢下，IPC產品的市場推廣逐步發酵。此外，日本市場專案布建亦有成效，今年陸續取得機場、安防監控及藥妝零售通路等專案訂單；亞洲市場如印度與台灣的專案亦提升，尤其在醫療、自動化及安防監控等領域。美國市場雖面臨關稅與供應鏈挑戰，但公司積極應對，仍維持正向成長。搭配子公司暄達醫學專案穩定出貨，公司在各區域市場營運表現持續穩健。展望2026年，隨著無人化與智慧場域帶動AI與邊緣運算需求持續提升，該公司將持續聚焦在智慧零售、監控、機器視覺與智慧城市等領域，

財訊快報・ 1 天前・發起對話

台驊投控11月營收月增、年減，12月整體需求能見度有限

【財訊快報／記者劉居全報導】台驊投控(2636)公告2025年11月合併營收為15.98億元，月成長7.34%；年減少25.61%，主要反映今年全球運輸市場價格水準較去年同期走低，加上部分產業在關稅與貿易政策變動下調整出貨節奏，使整體營收較去年同期呈現減幅。累計1至11月合併營收為191.3億元，年減18.27%。在景氣復甦力道有限、全球需求能見度不高的環境下，公司持續穩定服務主要客戶，使整體營運維持平穩。海運事業11月營收為7.85億元，月增0.09%。全球海運市場需求仍偏保守，運能供給偏多，使主要航線運價維持在較低水位。台驊持續服務半導體、汽車零組件與民生用品等產業客戶，帶動月營收呈現小幅成長。空運事業11月營收為5.81億元，月增26.4%。受感恩節與年底聖誕節前備貨需求帶動，空運市場整體貨量較上月回升；台灣伺服器相關出貨維持強勁，大陸部分鋼鋁類貨品改以空運運輸，使市場需求提升。台驊承作的航太零組件、高階電子及封測設備等產業貨源亦保持穩健表現，電商貨量同步增加，使11月空運市場呈現整體增溫走勢。中歐鐵路事業11月營收為0.58億元，月增1.47%。跨境班列受到地緣政治與通關政策變

財訊快報・ 21 小時前・發起對話

財政部公布，11月出口640.5億美元、進口479.7億美元，雙創單月新高

【財訊快報／編輯部】財政部統計，11月出口640.5億美元，創歷年單月新高，較上月增加3.6%，較上年同月成長56.0%（以新臺幣計算增50.1%）；累計1-11月出口5,784.9億美元，較上年同期成長34.1%（以新臺幣計算增 30.0%）。11月進口479.7 億美元，同樣創歷年單月新高，較上月增加22.3%，較上年同月成長45.0%（以新臺幣計算增39.5%）；累計1-11月進口4,406.0 億美元，較上年同期成長23.5%（以新臺幣計算增19.9%）。11月出超160.9億美元，較上年同月增加81.1億美元；累計1- 11月出超1,379.0億美元，較上年同期增加634.2億美元。財政部表示，受惠於人工智慧、高效能運算與雲端服務等應用需求湧現，客戶端拉貨動能持續強勁，加上傳統外銷旺季挹注，11月出口達640.5億美元，改寫歷年單月新高紀錄，年增率達56.0%，連續25個月維持正成長；進口值479.7億美元亦創單月新高，年增45.0%，主因為AI產業鏈國際分工運作、出口帶動需求及設備購置增加。累計1-11月出口年增34.1%、進口年增23.5%。11月出口主要貨品中，資通與視

財訊快報・ 1 天前・ 1

仁大資訊上櫃首日早盤漲幅逾兩成，加速進軍製造業、海外市場

【財訊快報／記者陳浩寧報導】仁大資訊(7767)今日以承銷價41元正式上櫃掛牌交易，早盤股價最高來到50.0元，漲幅逾兩成，展現蜜月行情。展望未來，董事長林士茵表示，將以「AI×FinTech×資安」三軌驅動、「在地即時服務＋海外節點」雙軸佈局的策略，持續深化金融、製造與零售服務三大產業的解決方案密度，推進從SI到產業解決方案供應商的轉型進程，持續擴張可預期、可續約、可規模化的營收結構。該公司以「從SI到產業解決方案供應商」為中長期主軸，鎖定金融、製造與零售服務三大垂直場域，從客戶痛點出發，將系統整合、雲端與資安能力升級為可複製、可擴張的產業方案組合，帶動營運動能與毛利體質同步提升。同時，近年更積極從單一專案導入，走向長約型、平台化與跨區域佈局的成長曲線。為加速進軍高附加價值領域，仁大在透過收購金腦數位100%股權，全面擴大FinTech版圖。並同步投入ESG治理應用，讓解決方案從前端識別、稽核監理一路延伸至揭露與合規管理，完整覆蓋金融數位轉型關鍵環節。在垂直場域拓展上，仁大以金融與電信既有大型客戶為根基，持續複製至中南部傳統與高科技製造業，擴大產業市占。公司指出，製造業的全球化供應鏈

財訊快報・ 19 小時前・發起對話

台股近關情怯，探針卡、PCB、被動元件、設備股各自表現

【財訊快報／方亞申】美股週一漲少跌多，亞洲股市週二亦同，台股開盤小漲，在面臨歷史高點28554點前拉回，台積電(2330)終場下跌15元，記憶體股也是漲跌互見，光纖股也是，惟高價股小漲居多，加以鴻海(2317)、緯創(3231)、日月光(3711)及被動元件上漲，探針卡族群表現最強，指數終場下跌121.18點，收在28182.50點，成交量5092.71億元。指數來到高點附近，成交量必須突破6000億元才容易創新高，量不大將是各族群表現。台股指數來到歷史高檔，等待美國科技股表態。費半指數在博通、超微、輝達、艾斯摩爾以及設備族群上漲，指數收在7410點歷史新高，是四大指數中最強。金融股表現也不錯。現在就等聯準會週三開會。不過外資在10月及11月陸續調節持股，獲利落袋，只要沒有意外性利空，美股應屬於高檔震盪。川普打電話給習近平同意出口H200，輝達是焦點所在。此外，日本長天期的三十年期公債殖利率則突破3.4%，再創歷史高點。兩年期公債殖利率升破1%，是08年以來首見，短、中、長天期公債殖利率同步攀升，顯示市場對本月19日決策會議將升息的預期明顯升溫。去年日央升息一度令國際股市大跌，還是要注

財訊快報・ 1 天前・發起對話

電子和礦業股領漲，KOSPI週一震盪走揚收高1.34%，連二紅

【財訊快報／陳孟朔】韓股週一迎來「開門紅」，在上日跳漲1.78%後續揚，高開後一路震盪走高，終場綜合股價指數(KOSPI)大漲54.80點或1.34%，收在全日最高的4,154.85點，為11月13日以來新高。不僅連二紅，也在亞股主流股市中稱王，台股則以上漲1.15%居次。市場人士指出，看好聯準會(Fed)週三結束例會再次降息一碼(0.25個百分點)的預期升溫，是支撐韓股風險偏好回暖的關鍵背景，外資買盤回流成為推升大盤的重要動能。降息預期有利評價修復與資金成本下降，尤其中長期成長性突出的成長股與權值科技股備受追捧。類股表現方面，主流電子類股勁揚2.86%最旺，在指數權重高與資金集中下注AI、半導體與高階零組件題材帶動下，成為大盤上攻的第一火車頭。其中，DRAM巨擘SK海力士大漲6.07%至57.7萬韓元，為三十檔大型股(KTOP30)最大贏家，三星電子漲1%至10.95萬韓元，向11月3日締造的收盤新高11萬韓元挺進。受國際銅價創新高帶動，礦業類股與運輸設備類股亦各漲2.64%和2.20%，形成第二與第三波多頭攻勢，推動指數再度站上近月高點。不過，並非所有類股皆受惠於資金回流。在十九大

財訊快報・ 2 天前・發起對話

可成11月營收月年雙增，年終購物季撐營運，明年Q2新業務拚量產

【財訊快報／記者王宜弘報導】金屬機殼大廠可成(2474)公告11月業績，單月集團合併營收來到15.22億元，較上月成長4.7%，較去年同期成長9.3%，呈現月、年雙增格局。公司表示，11月營收較上月成長，主要受惠於國際品牌客戶新品上市帶動備貨，以及醫療相關業務的持續挹注；累計前11月集團合併營收達為172.71億元，較去年同期成長6.5%。可成指出，隨著時序進入年終購物旺季，促銷活動與終端需求回溫均可望支撐營運動能。與此同時，該公司亦積極推進新業務開發，明年第二季部份產品有望進入量產階段。惟記憶體與晶片供應狀況仍不樂觀，整體市場能見度有限，明年上半年展望宜審慎看待。

財訊快報・ 14 小時前・發起對話

《生醫股》藥華藥11月營收連3月創高股價衝高回落振幅近3%

【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)11月營收連續3個月創新高，今(8)日股價開高一度衝上527元，不過，多頭追價乏力，價由紅翻黑，最低曾至512元，晨盤振幅逼近3%左右。罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，推升藥華藥11月營收15.5億元，月增10.63%、年增53.02%，已連續3個月刷新單月歷史新高。藥華藥旗下PV新藥Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球藥證申請持續推進當中，大陸、臺灣、日本ET藥證申請陸續完成，而美國心已送件申請，若順利獲准，最快有望於明年上半年取得美國ET藥證，成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。此外，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆，可降低重複使用的潛在風險，提升用藥安全性及操作便利性，並有助於改善高齡患者的用藥依從性。藥華藥12月6~9日

時報資訊・ 2 天前・發起對話