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焦點股:合一糖足軟膏獲美全傷口上市許可,助力通路授權,連三日飆漲停

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【財訊快報/記者何美如報導】合一生技(4743)治糖尿病足潰瘍乳膏Bonvadis(醫材)獲美FDA核准用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可。合一先前即與多家企業與通路洽談中,此將助力授權談判加速,今年有望進入商化,成營運向上重要引擎。ON101採取藥品與醫材雙管道策略,目前依既定計畫,逐一申請市場准入,目前在全皮層傷口適應症,已通過沙烏地阿拉伯、澳洲與美國等三個指標市場上市許可。而美國更是歷時三年三階段申請,終於獲得全傷口適應症美國市場上市許可,包含全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、燒傷(1與淺表2級)、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口。

合一先前即透露,與多家企業與通路洽談中,採取多適應症彈性策略,以擴大市場覆蓋,取得有利正面迴響,目標今年進入商化。法人認為,取得美國FDA全傷口上市許可,增加商業談判價值,而其他適用FDA標準的國家也將加速推進。

近日股價跳空突破多條短中期均線,量能促動強勢上行,今日更成功收復並站穩半年線的關鍵分水嶺,雖然短線面臨技術指標高檔背離訊號,但整體趨勢仍強,後續上攻空間仍大。

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鼎晉長效型肉毒桿菌素向美FDA申請二期臨床,正式叩關全球最大醫美市場

【財訊快報/記者何美如報導】鼎晉生技(7876)2026年開春即達成重大里程碑,宣布已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出旗下創新長效型肉毒桿菌素產品OBI-858用於醫美適應症之第二期臨床試驗(Phase II)IND申請,正式跨入全球規模最大的美國醫美市場。美國為全球最大肉毒桿菌素市場,相關產品不論於醫美或醫療用途,皆需通過FDA嚴謹的臨床與法規審查,此次鼎晉正式提出OBI-858的美國醫美二期臨床IND申請,代表公司不再僅止於區域性或台灣市場的布局,而是進軍美國市場,全面對接全球主流法規體系,為後續國際授權與商業化奠定良好的基礎。鼎晉表示,OBI-858本次申請以醫學美容市場為切入點,鎖定皺眉紋(glabellar lines)適應症作為首發項目。該適應症具備臨床設計成熟、法規路徑清楚及市場接受度高等優勢,有利於加速臨床推進與產品上市時程。醫美市場具備自費特性,一旦於單一適應症中成功驗證產品安全性與療效,即可延伸應用至多項醫美用途,有助於加速產品商業化進程,同時為後續拓展醫療適應症累積關鍵臨床與法規經驗。OBI-858為鼎晉自主開發之760 kDa長效型肉毒桿菌素,屬於非傳統「

財訊快報 ・ 4 天前發表留言
鼎晉長效型肉毒桿菌素產品 向美國FDA申請進入醫美臨床二期試驗

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鼎晉今 (8) 日宣布,旗下長效型肉毒桿菌素產品 OBI-858,正式向美國 FDA 提出用於醫美適應症的臨床二期試驗 IND 申請。鼎晉指出,此次申請以醫學美容市場為切入點,鎖定皺眉紋適應症作為首發項目。

鉅亨網 ・ 4 天前發表留言

《興櫃股》鼎晉生技新型肉毒桿菌素 美國申請醫美二期人體臨床試驗

【時報-台北電】鼎晉生技(7876)向美國FDA提出OBI-858新型肉毒桿菌素醫美二期人體臨床試驗申請。 鼎晉生技表示,自主研發菌種生成之特殊分子量,目前已取得美國、台灣、澳洲、紐西蘭、韓國、日本、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、印尼、馬來西亞、新加坡、墨西哥及越南等多國專利保護。並已於美國時間2026年1月7日(台灣時間1月8日)向美國食品藥物管理局(FDA)成功送交申請。(編輯:張嘉倚)

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元富期貨:台指震盪加劇,記憶體漲多跳水、面板族群持續盤整

【財訊快報/編輯部】美股方面,美國四大指數8日呈現漲跌互見,實際上資金動向出現明顯變化,投資人拋售先前領漲的科技股,轉向布局能源、消費必需類股與小型股。除此之外,國防類股漲勢成亮點,川普表示,希望將年度軍事支出提高 50% 至 1.5 兆美元,帶動相關族群走揚。台指方面,台指今日呈現劇烈震盪格局,早盤一度下跌逾400點,指數失守30000點大關,最低來到29925.49點,隨後獲低接買單拉抬,高低點震盪超過570點。近期熱門族群記憶體漲多跳水,面板族群則是持續整理。終場成交量6763.08億元,加權指數下跌71.59點、跌幅0.24%、收在30288.96點,累計本週大漲939.15點。綜合分析,台積電盤後公布2025年12月合併營收約為新台幣3,350億300萬元,較上月減少了2.5%,較去年同期增加了20.4%,創歷年同期新高。緊接著市場目光將集中在今晚9點半公布的非農就業數據上,若就業數據比預期疲弱,聯準會(Fed)就更有理由降息。

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嘉能可、力拓合併談判啟動,銅資源軍備競賽推升2600億美元巨獸

【財訊快報/陳孟朔】外電報導,全球礦業巨頭嘉能可(Glencore)與力拓(Rio Tinto)傳出已重啟潛在合併磋商,若交易落地,合併後企業價值上看2600億美元以上,有機會改寫全球礦業版圖,並在「銅資源爭奪戰」加速升溫之際,打造一家具更強定價權與資本動員能力的超級礦商。市場人士指出,本輪談判仍處初步階段,可能採全股權交易等形式,由體量更大的力拓對嘉能可發動收購,且在英國收購規則下,收購方通常須在期限內做出「提出正式要約或退出」的明確表態,交易不確定性仍高。驅動此波整併想像的核心,聚焦在銅。近期銅價衝破每噸1.3萬美元並屢創新高,反映供給缺口與遠期擴產的不確定性正同步上升;在電網建設、電動化與數據中心用電拉動下,產業鏈普遍認為未來十多年銅的資源稀缺性將更具戰略意義。市場關注焦點落在嘉能可龐大的大宗商品貿易業務與煤炭資產如何處置,因力拓早已退出煤炭,ESG約束與資產組合潔淨度將直接影響整併可行性。嘉能可執行長內格爾(Gary Nagle)先前對外釋出更積極的銅成長敘事,並強調擴大規模不僅是版圖擴張,更在於協同效應、資本吸引力與產業話語權的再分配。

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美國去年10月工廠訂單月降1.3%,表現遜於預期

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的數據顯示,美國2025年10月份工廠訂單呈現下滑局面,表現遜於預期。美國普查局發布的數據顯示,10月份工廠訂單較前月下降1.3%,24位受訪經濟專家的預估中值為下降1.2%,預估區間介於下降1.4%至成長1%。9月工廠訂單數據未作修正,為成長0.2%。這份數據顯示,10月份新訂單(不含運輸設備)下降0.2%,9月份數據為成長0.1%。10月份不含飛機的非國防資本財新訂單成長0.5%。10月份耐久財訂單下降2.2%,9月份數據為成長0.6%。

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AI與國防推升需求,標普估2040年全球銅需求躍增至每年4200萬噸

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,標普全球週四(8日)表示,預計到2040年,AI和國防領域的增長將使全球銅需求增加50%。如果沒有更多的回收和開採,預計每年的供應將短缺超過1,000萬噸。標普全球在報告中表示,雖然過去十年電動車產業推高銅的需求,但未來14年,AI、國防和機械人產業將需要更多的銅,同時傳統消費者對空調和其他耗銅量大的電器,也有旺盛的需求。報告指出,到2040年,全球需求量將達到每年4,200萬噸,遠高於2025年的2,800萬噸。報告也指出,如果沒有新的供應來源,近四分之一的需求可能無法滿足。此外,報告也指出,俄烏衝突以及日本、德國等國增加國防開支的措施可能刺激銅需求。

財訊快報 ・ 4 天前1

聯強12月業績寫次高,受惠記憶體/AI需求強勁,半導體/商用業務創高

【財訊快報/記者王宜弘報導】聯強(2347)自結12月合併營收達470億元,創下單月歷史次高紀錄,年增14%、月增13%,呈現年月雙增表現;各主要業務領域與地區12月表現皆亮眼,其中,半導體業務年成長近五成,台灣與印尼市場亦繳出雙位數年增佳績。受惠記憶體與AI相關需求持續強勁,半導體業務在記憶體、SSD與硬碟等產品價格持續上漲且供貨吃緊的雙重效應下,市場積極拉貨,帶動營收年增48%,並創下同期新高。商用加值業務受惠AI伺服器需求強勁,單月營收創歷史新高,年增7%,並較11月大增五成;通訊業務因Apple iPhone 17持續熱銷,營收年增21%,創下2017年以來同期新高。從區域市場來看,台灣受惠AI伺服器與PC市場需求暢旺,12月營收年增31%;印尼在民眾消費動能持續,以及政府刺激政策與預算支出增加帶動下,12月創歷史新高,年增19%;大陸市場則受惠商用市場需求回溫,12月重回成長軌道,年增5%,為同期次高。

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富國看多美股擴散行情,大型股獨強格局料鬆動,輪動行情成H1主軸

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,富國銀行策略團隊發表最新研究報告指出,2026年上半年美股漲勢有機會由過去少數超大型權值股領跑,轉向更廣泛的類股與個股參與;背後推力來自兩條主線,一是家庭退稅金額回流可望增強資金動能(策略端估計人均退稅增量約800美元),二是企業獲利成長動能擴散,有助推升市場「廣度」並改善投資人對集中度風險的疑慮。 該行並點名「落後補漲」與「空單回補」可能成為擴散行情的重要燃料,尤其羅素3000指數中空頭部位偏高的個股,若在資金輪動下迎來回補,表現有機會優於大盤。市場人士認為,這類走勢通常意味投資人風險承擔回升,資金開始從擁擠交易的領漲權值股,轉向估值相對便宜或基本面改善的次族群。 在技術面與結構面指標上,富國認為若更多標普500成分股突破一年新高,將是「擴散行情成形」的關鍵訊號,亦有助降低市場對少數權值股拉動指數的依賴。近期市場亦出現等權重表現相對轉強的討論,反映資金正試圖將報酬來源從單一題材(特別是AI高估值疑慮)擴散到更廣的景氣循環與價值型類股,從而提升整體多頭的可持續性。就類股配置傾向而言,富國偏好金融、原物料、能源與科技等類股相對占優,其中能源類股被視為可能的突

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光隆12月營收創同期新高,訂單能見度達Q3,打入美軍警服裝供應鏈

【財訊快報/記者王宜弘報導】戶外機能服大廠光隆(8916)自結12月合併營收7.73億元,月減17.8%,年增45%,創下歷史同期新高,其中建案實際認列約2.47億元,若排除建案一次性收入,本業營收約5.2億元。公司表示,將持續推展「多元產品、多元產地」經營策略,以高毛利機能服飾為核心,擴大既有美國制服及機能性軍規服裝領導品牌訂單,並朝針織服飾市場邁進,擴大成衣整體可服務市場(TAM),為後續成長奠定更強動能。累計2025年全年合併營收達85.98億元,年增8.9%,在上半年受關稅政策及匯率波動干擾情況下,全年仍順利繳出正成長成績,顯示公司營運韌性及產品組合優化持續發揮綜效。以事業群來看,12月成衣營收約2.95億,年減3.5%,主要反映部份訂單交期調整;全年成衣營收達47.44億元,年減2.2%,年減幅度明顯收斂,若排除匯率干擾因素,以美元營收來看,全年仍呈現約2%的實質成長。排除建案收入後,全年成衣營收占本業比重約60%,持續為公司最主要的營運支柱。羽絨事業12月營收1.03億元,年減5.7%,全年年增8.2%;家紡事業12月營收1.23億元,年增19.5%,全年年增3.7%,顯示

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融程電國防軍工業務倍增,去年業績再締新猷,美國防預算飆升受惠股

【財訊快報/記者王宜弘報導】IPC廠融程電(3416)自結12月合併營收3.35億元,月減7.5%,年增27.7%,創同期新高;累計2025年合併營收36.31億元,年增18.7%再締新猷。其中,第四季為9.97億元,較上季下滑0.9%,年增率19.7%,創歷史次高與同期新高紀錄。融程電指出,以AI和ROBOTICS為主的邊緣人工智慧驅動產業的成長,加上全球地緣政治動盪,國防相關應用業務正為公司開啟另一波的龐大商機,看好今年獲利將再創高峰。由於各國紛紛強化自主防衛能力,美國總統川普週四(8日)亦表示,為因應「非常動盪且危險的時代」,美國國防支出在2027年將提高至1.5兆美元(約台幣44.7兆元),大增五成,預期強固型、具備邊緣AI運算能力的IPC與各類型強固行動裝置需求將顯著提升。融程電在國防與公共安全應用上持續擴大布局,結合AI與強固設計切入多元場域,營收動能主要來自多個國內外國防專案進行密集出貨,鞏固該公司在國防市場的領先地位,2025年國防軍工相關應用業績成長逾一倍,成為年度業績再創歷史紀錄的動能之一。

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台驊控股2025年全年合併營收年減18.31%,空運持穩、海運承壓

【財訊快報/記者劉居全報導】台驊控股(2636)去(2025)年12月合併營收為16.62億元,月成長4.02%,年減少18.83%;累計2025年全年合併營收為207.93億元,年減18.31%;2025年全球物流市場持續受到地緣政治及貿易政策波動影響,使航線運力調整頻繁,市場供需結構與貨物流向亦隨之分散,整體運輸節奏呈現區域性差異。海運事業方面,去年12月營收為8.39億元,月增6.85%,年減30.48%。累計全年海運營收為115.37億元,年減22.61%。主要受全球航運市場運能供給調整與主要航線市場價格變化影響;在部分客戶年底出貨安排支撐下,單月營收較前月呈現回升。空運事業方面,去年12月營收為5.80億元,月減0.19%,年成長12.86%。累計全年空運營收為57.84億元,與前一年同期持平。受惠於高階電子、設備及專案型貨品需求,空運業務全年維持相對穩定表現,為集團營收結構的重要支撐。中歐鐵路事業方面,去年12月營收為0.6億元,月增3.22%,年減51.39%。累計去年全年營收為11.07億元,年減38.43%。主要反映跨境運輸環境變化與市場需求波動所致。內貿物流事業方面

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富強鑫12月、Q4及全年營收創歷年同期新高,訂單能見度至Q3

【財訊快報/記者戴海茜報導】富強鑫(6603)自結2025年12月合併營收為5.54億元,月成長20.76%,年成長22.49%;累計2025年第四季合併營收14.52億元,季增6.96%、年增19.32%;累計2025年全年合併營收50.83億元,年增12.22%。12月、第四季及全年營收創歷年同期新高。富強鑫指出,目前在手訂單能見度已達2026年第三季。富強鑫表示,12月營收受惠於汽配業、運動鞋、ICT、半導體等主要產業客戶對高階設備的需求大幅提升,包括超大型多色機、全電式和超臨界物理發泡等核心產品,年底如期完工並交付驗收,特別是汽配產業客戶為因應輕量化與新能源車發展趨勢,拉貨力道最為強烈,加上台灣、越南、泰國等海外地區出貨顯著增長,在三大產業與多區域市場的齊步助力下,推升2025年全年營收規模突破50億元大關、站上新里程碑。根據國外研究機構ResearchNester最新報告指出,2025年智慧製造市場規模超過3,299.3億美元,並將從2026年起以年複合增長率達14.8%的速度成長,預計到2035年將達到1.31兆美元,生產技術整合物聯網、人工智慧等技術,獲得即時生產洞察,進

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焦點股:高階、高頻高速產品需求暢旺積極擴產,穎崴股價沿五日均線強漲

【財訊快報/研究員吳旻蓁】穎崴(6515)2025年12月營收達9.28億元,月增48.4%,年增103.8%,創新高;帶動去年第四季合併營收為22.34億元,季增23.8%,年增45.1%,創單季次高;而去年全年合併營收78.57億元,年增35.5%,同創新高。公司表示,主要受惠AI、高速運算(HPC)、ASIC等客戶需求強勁帶動。展望未來,公司目前高階、高頻高速產品線產能滿載,需求持續強勁。由於產能滿載,為滿足市場需求,公司積極擴廠,2026年探針月產能目標翻倍成長,也因應客戶海外布局,評估與美國亞利桑那IDM客戶合作投資設廠,最快2026年上半年定案、下半年開出產能,加上東南亞已有據點,擴大全球布局力道。技術面來看,目前均線多頭排列,短線股價沿五日均線強漲,日KD進入高檔有望鈍化,若量能不縮,短期均線不破,則短多格局將延續。

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特殊氣體出貨動能爆發,晶呈科技12月、Q4營收雙雙改寫新猷

【財訊快報/記者張家瑋報導】晶呈科技(4768)公布2025年12月合併營收2.83億元,月增38.44%、年增224.6%;去年第四季合併營收6.48億元,季增168.64%、年增147.32%;累計2025全年營收122.93億元,年增20.89%。受惠於記憶體廠產能滿載,晶呈特氣特化產品內外銷出貨暴增,帶動單月、單季營收雙雙改寫歷史新高。在記憶體強勁動能及AI先進封裝殷切需求,晶呈特殊氣體出貨動能爆發,單月、單季營收均呈現跳躍式成長。晶呈表示,12月營收較去年同期大幅增加,主因外銷成長並密集出貨,抵銷黃光應用之氖混和氣體價格和前一年同期相較大幅降低的衝擊。晶呈先前法說會喊出「333」目標,即年營收維持三成年增、毛利率維持30%以上、先進製程產品佔比達三成,針對2025全年營收成長低於三成目標值。晶呈表示,主要是上半年外銷出貨低迷及黃光應用之氖混和氣體價格和去年同期相較大幅降低所致。展望2026年,法人持續看好記憶體旺盛需求得以延續,晶呈營運持續受惠,且先進製程產品占比將大幅提升至90%,2026全年營收可持續增長,毛利率維持30%以上。另外,去光阻液受惠AI晶片需求,客戶數預計由

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財政部公布,12月出口624.8億美元,為歷年單月次高,AI動能強勁

【財訊快報/編輯部】財政部統計,12月出口624.8億美元,為歷年單月次高,較上月減少2.5%,較上年同月增加43.4%(按新臺幣計算增38.4%);第四季出口1,881.1億美元,較上年同季成長49.4%;114年全年出口6,407.5億美元,較上年增加34.9%(按新臺幣計算增30.7%)。12月進口430.4億美元,亦為歷年單月次高,較上月減少10.3%,較上年同月增加14.9%(按新臺幣計算增10.9%);第四季進口1,302.1億美元,較上年同季成長24.3%;114年全年進口4,836.1億美元,較上年增加22.6%(按新臺幣計算增19.0%)。12月出超194.3億美元,較上年同月增加133.4億美元;114年全年出超1,571.4億美元,較上年增加765.6億美元。 財政部公布,得益於人工智慧、高效能運算及雲端服務等應用商機持續強勁,帶動相關產品拉貨動能不墜,114年12月出口624.8億美元,為歷年單月次高,年增43.4%,並連續26個月呈現正成長;進口隨AI產業鏈國際分工運作及出口引申需求增加,規模達430.4億美元,年增14.9%。綜計114年全年出口6,407.

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美國10月份新屋開工數月減4.6%,降至2020年5月以來最低

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的數據顯示,美國2025年10月份新屋開工數降至疫情爆發以來的2020年5月以來的最低水準,由於去年秋季政府停擺而延遲發布的數據表明,仍處高點的房價和抵押貸款利率導致建築商持續縮減規模。美國上週五公佈的官方數據顯示,10月份新屋開工量較前月下降4.6%,換算成年率為125萬戶。受訪經濟專家的預估中值為133萬戶。10月份單戶型住宅開工量成長5.4%,換算成年率為87.4萬戶,但仍接近過去兩年來的低點。五戶或以上住宅項目的開工量在10月驟降近26%,至五個月低點。這些數據表明建築商在秋季繼續放緩步伐,試圖縮短工期並提高效率,同時等待客戶需求回暖。美國全國住宅建築商協會與富國銀行發布的建築商信心指數仍處於39的低位,數值在50以下意味著認為市況不佳的建築商多於認為良好的。作為未來建設活動的先行指標,10月份營建許可較前月下降0.2%,換算成年率為141萬戶,該指標在9月曾升至4月以來高點。10月份單戶住宅許可下降0.5%,換算成年率為87.6萬戶。

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大江去年12月營收創近28個月高峰,高階機能膠原2026年出貨續加溫

【財訊快報/記者何美如報導】大江生醫(8436)公告2025年12月合併營收達7.59億元,創下近28個月來新高,較上月成長59.1%,並較去年同期成長18.1%,主要是消化第四季訂單陸續交貨,以及配合客戶新年度產品上市。隨著高階膠原產品1月取得臨床實驗支持下,將助力2026年營運表現。近年持續優化產品結構、深化高附加價值應用布局,大江表示,12月營收成長動能,除來自既有國內外品牌客戶穩定拉貨外,高階機能型原料產品出貨放量亦扮演關鍵角色。隨著市場趨勢朝向高規格、具技術門檻與差異化定位的機能型產品發展,公司在口服美容與機能保健領域長期累積的研發與製程優勢,未來將反映在實際營運表現上。 至尊膠原採用小分子膠原三胜肽為核心設計,並結合大江生醫自主研發的Double Nutri雙營技術,透過精準切割與傳遞優化機制,可提升關鍵長分的穩定性與應用效率。採用的MAXICollal原料,於2026年1月剛取得臨床人體實驗證明,為市售唯一可宣稱7天有效的「醫美級」膠原蛋白,其小分子胜肽(分子量低於500 Da)的比例高達50%,明高高於市售日本(36.3%)與韓國膠原三胜肽(23%)產品。連續使用7天,

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美國10月進口降3.2%,貿易赤字意外縮至294億美元,創2009年來最低

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的數據顯示,美國2025年10月份貿易赤字意外收窄至2009年以來最低水準,因進口大幅回落,主要受到藥品類的影響。美國商務部週四公佈的數據顯示,10月貨物與服務貿易赤字較之前一個月收窄39%,至294億美元。受訪經濟專家預測中值為赤字587億美元。由於聯邦政府停擺,這項數據延遲發布逾一個月。這份數據顯示,10月份進口下降3.2%,反映藥品和非貨幣性黃金進口減少。藥品製劑進口驟降至2022年7月以來最低水準。另一方面,10月美國所有商品和服務出口額成長2.6%。企業在9月提前集中進口藥品,可能是預計美國總統川普將宣布從10月1日起對藥品進口徵收100%的關稅。許多企業隨後透過與政府達成協議,承諾降低藥價,從而成功規避了關稅。

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川普放話格陵蘭必入美國版圖,軟硬兩手逼近歐洲盟邦底線

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,美國總統川普在白宮與大型石油企業高層會晤時再度就格陵蘭議題放話,稱美國「必須得到格陵蘭」,並直言希望用「容易的方式」達成,但若不行就以「困難的方式」處理;他同時主張此舉攸關美國在北極的長期安全,並將俄羅斯與中國在北極活動升溫列為主要理由。格陵蘭為丹麥王國的自治領地,人口約5.7萬。川普陣營近來反覆以「安全與資源」為論述核心,強調僅依現行安排維持美國在島上的軍事存在並不足以因應地緣政治風險,並主張「擁有」比「租用」更能確保戰略利益。除公開施壓外,媒體披露美方內部曾討論多種選項,包括以金錢誘因影響格陵蘭民意、乃至其他更強勢的手段;相關討論在歐洲盟邦間引發反彈,多國政要亦重申格陵蘭未來應由格陵蘭人民與丹麥依制度決定。市場人士認為,格陵蘭議題短線主要衝擊在外交與同盟關係的風險溢價:一旦美歐在北極與主權議題上摩擦升溫,可能透過國防、能源與航運等議題擴散成更廣泛的政策不確定性;而若美方改以其他法源或談判框架推進,相關進程也將牽動後續政策訊號與跨大西洋關係的可預期性。

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