漢達兩藥品上市,一藥品聽牌,明年營運熱轉步獲利年

【財訊快報/記者何美如報導】漢達生技(6620)明年營運將大躍進,用於治療胃食道逆流的學名藥HND-002已於11月下旬在美上市,多發性硬化症用藥,劑量0.5毫預計取得本月取得最終核准(Final Approval),美國FDA英國合作夥伴已發布訊息,預計明年第一季上市,帶來實質貢獻,另一戒菸輔助劑HND-032也有機會明年上半年取得藥證,期待明年開始獲利,內部也規劃,下半年送件申請上櫃。 總經理陳俊良表示,漢達營運成長有雙引擎,包括505(b)(2)新藥及高技術門檻學名藥,除了近期上市的胃食道逆流的學名藥,將上市的多發性硬化症用藥TASCENSOTM,手中產品還包括已和RH公司簽訂銷售合約的HND-032,已和G公司簽銷售合約的026,短期高技術門檻為漢達主要營收來源,但未來走出國際則靠505(b)(2)新藥,開發中都是重磅產品,持續和國際藥廠合作。

HND-002用於治療胃食道逆流的學名藥,合作夥伴Par已於11月23日於美國市場銷售,漢達將可獲得銷售分潤。陳俊良表示,此市場在美國約5億元,但各家學名藥上市後,之後銷售價格會往下掉,市場也會變小,明年上半年之前預估至少出貨五批,每一篇超過百萬顆,此產品明年起將會為公司帶來利潤,明年第一季起就會逐季認列銷售分潤。

多發性硬化症用藥,已與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂美國市場獨家授權經銷合約,漢達將獲最高達5,600萬美元之權利金。0.25mg已於2021年12月23日取得美國FDA新藥申請審查最終核准(Final Approval),0.5毫預計取得本月取得。陳俊良指出,英國合作夥伴已發布訊息,產品預計明年第一季上市,期待為漢達帶來實質營收貢獻。

陳俊良指出,除了美國市場,也將拓展中國與台灣市場,以現有數據取證,加速授權。下一個目標則鎖定歐洲、北非、中東及中南美洲,將尋求願意投資的合作夥伴共同開發,以降低風險。

此外,戒菸輔助劑032,美國市場約9億美元,先前已接獲FDA完全回應信函(CRL),漢達也依據FDA之建議,已遞送相關補充資料予FDA,待FDA覆核,有機會在明年第一季或第二季拿到藥證,加入市場競爭行列。

多項產品陸續進入收成,漢達明年營運將正式發光發熱,預期躋身獲利行列,內部也規劃,待手中專利訴訟案解決後,最快下半年送件申請上櫃。