漢康年底送件拚明年H1登創新板，數據亮眼HCB101優先發展胃癌二線用藥
【財訊快報／記者何美如報導】漢康-KY(7827)今（15）日舉行法說會，董事長劉世高表示，今年公司完成多項重大營運里程碑，尤其是主力產品HCB101在中劑量治療二線胃癌組別，幾乎所有病患腫瘤體積都縮小，且多隨著療程越久持續縮小，此突破性效療數據令人振奮，有機會成為胃癌二線治療的新標竿，未來將優先發展胃癌二線用藥，預計取得重要試驗數據後就會展開全球授權，目標明年敲定。劉世高表示，今年完成多項重大營運里程碑，包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB101首次對外授權，以及完成股票登錄興櫃。目前已規劃年底前送件申請創新板上市，爭取明年上半年掛牌。
HCB101是具高度專一性的第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物，也是靶向CD47同類最佳的抗癌生物藥，具廣譜抗癌潛力，正持續進行全球多中心的聯合療法一b/二a期臨床試驗收案，採開放式設計，目前已有多個二期臨床適應症的數據觀察到療效潛力。
其中，在中國大陸三甲醫院收治的23名三陰性乳癌與胃癌病患，以及台灣醫院的3名結直腸癌患者，經治療後的腫瘤皆普遍受到控制（SD；7例），甚至有顯著縮小（PR；9例）。尤其在中劑量（5-8mg/kg）治療二線胃癌組別的客觀應答率（ORR）近乎90%，代表將近所有病患在接受治療後的腫瘤體積縮小（6/7例），且大多隨著療程越久，腫瘤持續縮小。
劉世高表示，這項突破性效療數據令人振奮，HCB101有機會成為胃癌二線治療的新標竿。由於現行胃癌二線標準治療的效果極差，ORR僅26.5%，五年內存活率甚低，且未來復發後的生存期普遍不到一年。因此，未來將優先發展胃癌二線用藥以滿足巨大的臨床醫療需求，而在取得胃癌二期的ORR、PFS（腫瘤無惡化期）、OS（存活期）等試驗數據後，將展開除已授權外的全球及區域合作洽談，目標2026年拍板，並預計在2026年第2~3季進行臨床試驗結果分析。
HCB101在今年6月完成首次對外授權，將中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家等地區市場的獨家商業化權利授予上海復宏漢霖，簽約金1,000萬美元（新台幣3.12億元）已入帳並認列在9月營收，是帶動漢康-KY今年9月及前三季營收創歷史新高的主因，後續依照合約可再收取高達1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金，而當HCB101順利上市銷售後，將享有一定比例的銷售分潤。
劉世高指出，本次授權合約總金額高達2.02億美元，相較於近四年中國大陸及大中華區域於臨床一期或一/二期項目的引進授權（License-in）平均總交易金額7,460萬美元、平均交易首付金額（簽約金）僅640萬美元，HCB101的授權金額在區域內無疑是寫下新高記錄。挾HCB101獨特的作用機制及臨床數據成效，公司對後續的國際授權價值抱持樂觀期待，目前已與全球前30大藥廠簽署NDA。
除胃癌外，HCB101另一個應用的重點領域為頭頸癌。現行頭頸癌的一線治療以免疫療法或合併化學治療為主，但其毒性大且療效差，尤其對高齡患者的耐受性低。從已知的臨床研究資料顯示，針對頭頸癌治療，HCB101無論是單獨用藥或聯合用藥都展現其臨床療效，目前在台灣已展開計畫主持人發起的一/二期臨床試驗收案，公司也規劃進行全球多中心的聯合療法一b/二a期臨床試驗，預計收治40位以上病患。
劉世高表示，透過自主研發的FBDB技術平台，漢康-KY開發出8種以上具廣譜抗癌潛力的創新蛋白生物藥，其中，HCB101與HCB301率先進入人體臨床，接下來將加速二大主力產品的區域及多癌種的臨床推進，同時也規劃將其他開發中首創新藥依序提交臨床試驗（IND）申請，未來只要任一種抗癌藥物獲得成功，將能對十種以上癌症有效，擁有巨大的市場潛力，可望帶來龐大的業績貢獻並提升整體企業價值，公司對未來展望正向樂觀。
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財訊快報 ・ 2 天前工程延宕，麗升前三季每股虧損1.16元，綠電合約已達7億度
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【財訊快報／記者張家瑋報導】電源管理IC廠矽力*-KY(6415)公布第三季財報，單季歸屬母公司業主淨利6.8億元，季增7.99%、年減9.61%，每股盈餘1.76元；累計前三季歸屬母公司業主淨利16.69億元、年增19.96%，每股盈餘4.31元。因關稅因素，客戶下單謹慎保守，尤其在消費性電子應用部分，導致矽力*-KY第三季營運動能不若往常季節性攀升。矽力*-KY第三季合併營收47.63億元，如先前法說會預期較上季持平或微幅成長，單季毛利率50.29%，較上季及去年同期各減少1.18、3.58個百分點，由於關稅因素，消費性電子客戶終端市場以北美為主，縱然目前庫存水位已處於健康狀態，但客戶下單仍保守謹慎，導致第三季、甚至下半年營運旺季不旺。先前矽力*-KY預期2025年營收恐難達成20%至30%年成長目標，一般預料，景氣不明朗，今年消費性電子與資訊應用恐面臨遞延拉貨或降低庫存水位狀況，因而該部分年營收下修幅度較大，而非消費性AI、新能源及車用接單能見度較高，且設計專案數持續增加中，預期下半年、明年可保持正向成長。法人指出，雖受美中貿易關係不確定性影響，客戶下單保守，加上新產品導入時程延
財訊快報 ・ 2 天前向榮生技治療膝骨關節炎幹細胞新藥，臨床三期收案完成
【財訊快報／記者何美如報導】向榮生技(6794)以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥「ELIXCYTE」用於治療膝骨關節炎，第三期臨床試驗案12日成功完成最後一位病人收案，達到重要里程碑，後續將追蹤一年後進行解盲。間質幹細胞新藥ELIXCYTE進行之治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案，於2023年2月及3月分別獲得台灣TFDA及美國FDA核准執行，收治之受試者為單邊或雙邊之膝關節退化為II-III級之分級者。本項臨床案之第I/II期臨床試驗結果已於Stem Cell Research & Therapy, 30 Oct 2021發表，其成效獲得矚目。因幹細胞具有再生、分化及修護的潛力，因此對於廣大飽受退化性關節炎的病患族群，實為值得期待的再生醫學新療法。除此之外，向榮生技亦與國內各大醫院針對退化性關節炎合作自體細胞特管辦法的治療，目前特管辦法退化性關節炎執行的醫院為林口長庚醫院、亞東醫院及寶建醫院，上述醫院均可立即提供退化性關節炎患者一種突破且具潛力的治療方式。展望未來，向榮生技指出，隨著第三期臨床試驗順利完成收案，台灣第一個治療膝骨關節炎幹細胞新藥—ELIXCYTE，將於完成解盲並確認療效與
財訊快報 ・ 3 天前
矽力*-KY車用營收續揚 明年估增4至5成
類比 IC 業者矽力 *-KY(6415-TW) 今 (14) 日召開法說會，董事長陳偉表示，今年車用營收比重約 13-14%，明年受惠中國電動車發展、海外市佔率提升以及新品貢獻，車用營收可望大幅成長 40-50%，營收比重目標達 20%
鉅亨網 ・ 2 天前ODM訂單放大＋匯率助攻，裕慶-KY Q3獲利回溫，前三季EPS 5.41元
【財訊快報／記者陳浩寧報導】裕慶-KY(6957)第三季營收達10.85億元，季增35%、年增3.8%，受惠商用展示架ODM訂單動能持續放大，加上新台幣兌美元匯率貶值挹注，稅後淨利1.94億元，季增419%、年增132%，EPS達3.59元，寫下今年單季新高，累計前三季EPS 5.41元。裕慶-KY表示，第三季獲利主要來自商用展示架ODM業務訂單認列穩健成長，主要百貨與零售連鎖店(K)、美國居家修繕龍頭(H)與(L)、寵物用品品牌(P)，以及新導入的全美第二大折扣零售通路商(T)等客戶訂單出貨明顯提升等，隨著新專案量產進度推進與急單需求出貨挹注，第三季商用展示架ODM業務營收比重提升至84.18%，挹注整體營運動能向上態勢。裕慶-KY第三季整體毛利率回升至39%，主要受惠高毛利商用展示架ODM業務出貨比重提升，以及匯率與關稅政策變動下，公司已與多家客戶完成調漲協議，確保成本轉嫁效益同步反映，同時，集團持續強化費用控管與營運效率優化，同步帶動第三季營業利益率、稅後淨利率分別達22%與18%，相較上季與去年同期提升，並締造三率三升佳績。展望2025年第四季，裕慶-KY觀察美國居家修繕龍頭(
財訊快報 ・ 2 天前IET-KY 10月營收創新高 樂看2026這業務翻倍成長
三五族大廠英特磊IET-KY（4971）14日舉行法說會，公布今年第三季財報，單季稅後純益2,995.6萬元，連兩季獲利，董事長高永中表示，第三季國防合約請款金額大幅成長，創下歷年單季新高，磷化銦產品則在增加採用客戶自行提供基板的生產模式下，基板短缺有所舒緩，帶動高毛利產品出貨量增加，看好本季毛利率可望再提升，2026年磷化銦PIN磊晶業務則可望翻倍成長。
中時財經即時 ・ 2 天前