浩鼎旗下鼎晉生技年底拚登錄興櫃，肉毒桿菌新藥二期臨床8月解盲
【財訊快報／記者何美如報導】浩鼎(4174)子公司鼎晉生技執行長周珮芬今(20)日表示，760 kDa高純度肉毒桿菌素在二期試驗導入期已證明在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標表現優異，最後結果將在八月出爐，而三期臨床試驗目標6月啟動，也規劃進軍美國市場，目標年底前提出美國FDA的IND申請，涵蓋醫美與醫療雙用途。鼎晉也規劃進入資本市場，今年底前完成公開發行，進行興櫃登錄準備作業。鼎晉近期已完成組織重整，由周珮芬接任執行長外，並邀請台灣浩鼎生技執行長王慧君擔任董事長，聯手以「拓展國際市場」與「強化資本結構」雙引擎驅動鼎晉邁向下一階段成長。今日股東會後首度公開旗下核心產品760 kDa台灣肉毒桿菌素二期臨床試驗初步成果，並宣布目標於年底前完成公開發行及興櫃登錄準備作業，以期進入資本市場。
周珮芬指出，一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅安全性及耐受性無虞，對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善，二期試驗導入期的成果更證明了，在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上，都表現優異，顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期，具備強大的市場競爭潛力。二期臨床試驗已完成約八成，進入最後追蹤階段，預計將於八月解盲，台灣三期臨床試驗則目標6月啟動。
放眼全球市場，根據Precedence Research預測，全球肉毒桿菌素市場將以年複合成長率 9.57% 快速擴張，預計2034年將突破 215.7 億美元。肉毒桿菌素主要透過阻斷神經與肌肉間訊號傳導達成肌肉放鬆效果，除可應用於除皺抗老等醫美需求，亦被廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。在國內約七至八成用於醫美，國外則多用於醫療。
為了讓全球市場了解這支國產的760 kDa肉毒桿菌素市場新生力軍，周珮芬也宣布，鼎晉將於本月底前往美國拉斯維加斯，參加「2025 醫美手術與美容皮膚科大會」（Vegas Cosmetic Surgery 2025），首度對國際市場展示二期臨床導入期成果，並與全球通路夥伴與藥廠展開合作洽談，為海外市場開拓鋪路。
周珮芬表示，鼎晉目前選擇由醫美切入市場，因受試者為健康人，較易進行臨床收案，未來將逐步推進至醫療適應症，希望能同步開展，縮短產品上市時間。此外，也將進軍美國市場，目標於2025年底前提出美國FDA的IND申請，涵蓋醫美與醫療雙用途。
目前公司帳上現金約7億元，總資金約10億元，已足以支應台灣地區後續臨床試驗的執行。不過若同步啟動美國市場開發，將考慮進行募資。預計將在8月底台灣二期臨床正式解盲後，啟動下一階段策略與BLA申請籌備。
股東結構方面，目前浩鼎持股約51%，潤泰集團為第二大股東，持股比例低於10%。此外，另有約20家台灣本地機構法人參與投資（如兆豐等），合計超過兩成的股權，整體機構投資者與員工合計持股比例估計達三成以上。
