浩鼎小金雞鼎晉拚年底登興櫃 肉毒桿菌新藥二期臨床8月解盲

工商時報 杜蕙蓉
鼎晉生技執行長周珮芬。圖／杜蕙蓉
鼎晉生技執行長周珮芬。圖／杜蕙蓉

浩鼎(4174)小金雞鼎晉生技20日召開股東會，規畫年底登錄興櫃。執行長周珮芬會後表示，旗下核心產品——760 kDa台灣肉毒桿菌素二期臨床試驗，預計8月底解盲，並啟動授權。此外，也規劃進軍美國市場，力拚年底前提出美國FDA的IND申請，採取醫美與醫療雙用途並進策略，拓展營運版圖。

鼎晉資本額10億元，除了持股約51%的浩鼎外，潤泰集團為第二大股東，持股比例低於10%。此外，另有兆豐等約20家台灣本地機構法人參與投資，合計超過兩成的股權。

周珮芬指出，一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅安全性及耐受性無虞，對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善；二期試驗導入期的成果更證明了，在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上，都表現優異，顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期，具備強大的市場競爭潛力。

肉毒桿菌素主要透過阻斷神經與肌肉間訊號傳導達成肌肉放鬆效果，除可應用於除皺抗老等醫美需求，亦被廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。在國內約七至八成用於醫美，國外則多用於醫療。

根據Precedence Research預測，全球肉毒桿菌素市場將以年複合成長率 9.57% 快速擴張，預計2034年將突破215.7億美元。

鼎晉的760 kDa二期臨床試驗已完成約八成，進入最後追蹤階段，預計八月解盲，台灣三期臨床試驗則目標6月啟動。

周珮芬表示，鼎晉布局的策略是先由醫美切入市場，未來再逐步推進至醫療適應症，縮短產品上市時間。目前也規畫進軍美國市場，目標於2025年底前提出美國FDA的IND申請，將從二期臨床開始。

為了讓全球市場了解這支國產的760 kDa肉毒桿菌素市場新生力軍，鼎晉本月底將前往美國拉斯維加斯，參加「2025 醫美手術與美容皮膚科大會」（Vegas Cosmetic Surgery 2025），首度對國際市場展示二期臨床導入期成果，並與全球通路夥伴與藥廠展開合作洽談，為海外市場開拓鋪路。

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