歐盟委員會核准武田ALUNBRIG® (brigatinib)用於ALK+ NSCLC一線治療

–該核准的依據是3期ALTA-1L試驗陽性結果顯示,ALUNBRIG在一線治療中的整體和顱內療效優於Crizotinib –

–該擴大適應症為歐洲約1萬例ALK+ NSCLC患者提供了額外的一線治療選擇 –

(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) (TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,歐盟委員會(EC)擴大了ALUNBRIG (brigatinib)當前的市場行銷授權,核准其用於先前未接受過ALK抑制劑治療的間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的單藥治療。該決定的依據是2020年2月27日人用藥品委員會(CHMP)的肯定意見。

皇家馬斯登NHS基金會信託顧問腫瘤內科醫生Sanjay Popat教授表示:「ALK+ NSCLC患者,特別是那些發生腦轉移的患者,需要已在一線治療中證明有效的額外治療選擇。研究已顯示,brigatinib在一線治療包括腦轉移患者中優於crizotinib,該核准對於這些患者而言是重要的進步,歐盟的醫生在滿足ALK+ NSCLC患者需求時有了另外的選擇。」

武田全球腫瘤業務部總裁Teresa Bitetti表示:「在武田,我們對患者的承諾驅使我們尋求促進治療並滿足肺癌群體未獲滿足的需求。我們為ALUNBRIG在一線治療中展現的陽性結果感到自豪,包括強大的整體和顱內有效性,並期待將ALUNBRIG用於歐洲新診斷的ALK+ NSCLC患者。」

Lung Cancer Europe (LUCE)總裁Stefania Vallone表示:「ALK+ NSCLC是一種複雜而細微的疾病,此類肺癌患者可會受惠於多種治療選擇。我們歡迎獲得額外的治療選擇,這些選擇可造福歐洲癌症群體和這種嚴重且罕見疾病的患者,我們希望歐洲各地的患者能儘快獲得這些藥物。」

該核准的依據是3期ALTA-1L試驗結果,該試驗比較ALUNBRIG與crizotinib在先前未接受過ALK抑制劑治療的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者中的安全性和有效性。試驗結果顯示,ALUNBRIG顯著優於crizotinib,基線時有腦轉移的患者獲得顯著抗腫瘤活性。2年多隨訪後,基線時有腦轉移的患者中,持盲獨立評審委員會(BIRC)評定的ALUNBRIG組顱內疾病惡化或死亡風險降幅為69%(危險比[HR] = 0.31, 95% CI: 0.17–0.56),研究者評定的疾病惡化或死亡風險降幅為76% (HR = 0.24, 95% CI: 0.12–0.45)。ALUNBRIG同時顯示一致的全身有效性(意向治療人群),BIRC評定的ALUNBRIG中位無惡化存活期(PFS)為24.0個月(95% CI: 18.5–NE),是crizotinib的2倍多,crizotinib的PFS為11.0個月(95% CI: 9.2–12.9),研究者評定的PFS分別為29.4個月(95% CI: 21.2–NE)和9.2個月(95% CI: 7.4–12.9)。

ALTA-1L試驗中的ALUNBRIG安全性與現有歐洲版產品特性概述(SmPC)大體一致。ALUNBRIG組≥3度的最常見的治療中出現的不良事件(TEAE)有CPK升高(24.3%)、脂肪酶升高(14.0%)和高血壓(11.8%);crizotinib組有ALT升高(10.2%)、AST升高(6.6%)和脂肪酶升高(6.6%)。

歐洲藥品管理局的這項決定意味著ALUNBRIG現已獲准在挪威、列支敦士登和冰島之外的所有歐盟會員國推廣該適應症。欲瞭解有關該決定的更多詳情,請造訪歐洲藥品管理局網站:www.ema.europa.eu/ema

關於ALTA-1L試驗

成人應用ALUNBRIG的3期ALTA-1L(ALK in Lung Cancer Trial of BrigAtinib in 1st Line,BrigAtinib一線治療肺癌試驗中的ALK)試驗是一項正在進行的全球多中心、開放、隨機對照試驗,入組275例既往未用過ALK抑制劑的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者(ALUNBRIG,n=137例,crizotinib,n=138例)。患者接受ALUNBRIG 180毫克每日一次(7天導入期90毫克每日一次)或crizotinib250毫克每日2次。

ALUNBRIG組的中位年齡是58歲,crizotinib組是60歲。基線時腦轉移的患者,ALUNBRIG組為29%,crizotinib組為30%。因晚期或轉移疾病既往接受過化療的患者,ALUNBRIG組為26%,crizotinib組為27%。

主要終點是持盲獨立評審委員會(BIRC)評定的無惡化存活率(PFS)。次要終點包括客觀緩解率(ORR)(依RECIST v1.1)、顱內ORR、顱內PFS、總存活(OS)、安全性和耐受性。

ALTA-1L試驗中的ALUNBRIG安全性與現有歐洲版產品特性概述(SmPC)大體一致。

關於ALUNBRIG® (brigatinib)

ALUNBRIG是下一代強效選擇性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),旨在靶向作用於並抑制間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因變異。2017年4月,ALUNBRIG獲得美國FDA的加速核准,用於crizotinib用藥期間惡化或無法耐受的ALK+轉移性NSCLC患者。該適應症獲得加速核准的依據是腫瘤緩解率和緩解持續時間。該適應症的持續核准有待一項證實性試驗對臨床效益進行驗證和描述。

ALUNBRIG目前已在40多個國家獲准,用於治療已用過crizotinib、但NSCLC已惡化或患者無法耐受crizotinib的ALK+轉移性NSCLC患者,包括美國、加拿大和歐盟。

ALUNBRIG已獲得FDA突破性藥物認證,用於治療crizotinib抗藥性的ALK+ NSCLC患者,該藥還獲得FDA孤兒藥認證,用於治療ALK+ NSCLC、ROS1+和EGFR+ NSCLC。

關於ALK+ NSCLC

非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型,據世界衛生組織資料,其占全球每年約180萬例新診斷肺癌病例的約85% 1,2。基因研究顯示,在一部分NSCLC患者中,間變性淋巴瘤激酶(ALK)的染色體重組是關鍵的驅動因素3。約3~5%的轉移性NSCLC患者有ALK基因重排4,5,6

武田承諾在NSCLC領域不斷研發,以改善患者的生活,全球每年約有4萬例患者被診斷為這一嚴重而罕見類型的肺癌7

武田在肺癌領域

武田致力於拓展在ALK+ NSCLC和EGFR/HER2突變型NSCLC治療領域的治療選擇。我們的全方位專案包括下列臨床試驗,旨在不斷因應肺癌患者未獲滿足的需求:

ALUNBRIG

  • 1/2期試驗,旨在評估ALUNBRIG的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。該試驗已完成入組。
  • 2期樞紐性ALTA試驗,評估ALUNBRIG兩次給藥方案在crizotinib用藥期間惡化的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者中的有效性和安全性。該試驗已完成入組。
  • 3期ALTA-1L全球隨機試驗,比較 ALUNBRIG與crizotinib在既往未用過ALK抑制劑的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者中的有效性和安全性。該試驗已完成入組。
  • 2期J-ALTA單組多中心試驗,受試者是日本ALK+ NSCLC患者,重點是alectinib用藥期間惡化的患者。該試驗已完成入組。
  • 2期ALTA 2全球單組試驗,評估ALUNBRIG用於alectinib或ceritinib用藥期間惡化的晚期ALK+ NSCLC患者。該試驗已完成入組。
  • 3期ALTA 3全球隨機試驗,比較ALUNBRIG與alectinib在crizotinib用藥期間惡化的ALK+ NSCLC患者中的有效性和安全性。該試驗現正在入組中。

TAK-788是一種EGFR/HER2突變選擇性抑制劑,目前正在EGFR外顯子20插入突變患者中進行探索:

  • 1/2期研究,評估口服EGFR/HER2抑制劑TAK-788在NSCLC患者中的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性。該試驗已完成入組。
  • 2期EXCLAIM是1/2期試驗的樞紐性延伸佇列,旨在評估TAK-788劑量160毫克每日一次在EGFR外顯子20插入突變經治患者中的有效性和安全性。該試驗已完成入組。
  • 3期EXCLAIM 2全球性隨機研究,比較評估 TAK-788一線治療與含鉑雙藥化療在EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC初治患者中的有效性。該試驗現正在入組中。
  • 1期開放、多中心、劑量遞增研究,評估 TAK-788在日本局部晚期或轉移性NSCLC患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。該試驗已完成入組。
  • 2期J-EXCLAIM開放、多中心研究,評估TAK-788作為一線治療在EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC日本患者中的有效性。該試驗現正在入組中。
  • 1期 開放、兩階段、固定順序研究,旨在對TAK-788與強效細胞色素P-450 (CYP)3A抑制劑itraconazole(第1階段)或強效CYP3A 誘導劑rifampin(第2階段)在健康成人受試者中的藥物交互作用進行定性。該試驗現正在入組中。

欲瞭解有關ALUNBRIG和TAK-788臨床試驗的進一步資訊,請造訪www.clinicaltrials.gov

ALUNBRIG® (brigatinib) :全球版重要安全性資訊

禁忌症

對ALUNBRIG活性物質或任何賦形劑過敏者禁用。

特別警示與用藥注意事項

肺不良反應ALUNBRIG用藥中已有報告重度、威脅生命及致命性的肺不良反應,包括與ILD/肺間質炎特徵吻合者。多數肺不良反應見於治療最初7天。1-2度肺不良反應可隨治療中斷或劑量調整而緩解。高齡以及crizotinib末次給藥與ALUNBRIG首次給藥之間的間期較短(少於7天),與上述肺不良反應發生率升高有獨立關聯。啟用ALUNBRIG治療時應考量上述因素。部分患者在ALUNBRIG治療後期發生肺間質炎。治療第一周應監測患者有無呼吸系統症狀(例如呼吸困難、咳嗽等)新發或惡化。任何有呼吸系統症狀惡化的患者若出現肺間質炎的徵象,均應立即調查。如果疑診肺間質炎,應暫停ALUNBRIG給藥,並評估患者有無其他症狀(例如肺栓塞、腫瘤惡化和感染性肺炎)。

ALUNBRIG用藥中已有報告高血壓。ALUNBRIG治療期間應定期監測血壓。應遵循控制血壓的標準指南治療高血壓。如果患者無法避免合併使用某種已知能引起心搏過緩的藥物,則應加大心臟監測頻率。對於重度高血壓(≥Grade 3),應暫停ALUNBRIG,直至高血壓恢復至Grade 1或基線。應適當調整劑量。

ALUNBRIG用藥中已有報告心搏過緩。ALUNBRIG與已知能引起心搏過緩的其他藥物合併使用應慎重。應定期監測心率和血壓。如果出現心搏過緩症狀,應暫停ALUNBRIG治療,評估已知能引起心搏過緩的合併用藥。若發現有已知能引起心搏過緩的合併用藥,應停用或調整劑量,心搏過緩症狀緩解後,可恢復ALUNBRIG原有劑量;若沒有合併用藥,可在心搏過緩症狀緩解後,降低ALUNBRIG劑量。對於威脅生命的心搏過緩,若未發現有致病的合併用藥,或若有複燃,應停用ALUNBRIG。

ALUNBRIG用藥中已有報告視覺障礙。應告知患者報告任何視覺症狀。若患者有視覺症狀新發或惡化,應暫停ALUNBRIG,並進行眼科評估。

ALUNBRIG用藥中已有報告肌酸磷酸激酶(CPK)升高。應告知患者報告任何無法解釋的肌肉疼痛、壓痛或無力。治療期間應定期監測CPK水準。對於3度或4度CPK升高,應暫停ALUNBRIG。若出現肌肉疼痛或無力,應根據CPK升高的嚴重程度,暫停brigatinib治療,並適當調整劑量。

胰腺酶升高:ALUNBRIG用藥中已有報告澱粉酶和脂肪酶升高。應定期監測脂肪酶和澱粉酶。對於3度或4度胰腺酶升高,應暫停ALUNBRIG。應根據實驗室異常的嚴重程度,暫停brigatinib,並適當調整劑量。

高血糖ALUNBRIG用藥中已有血清葡萄糖升高發生。啟用ALUNBRIG之前應評估空腹血清葡萄糖,之後應定期監測。必要時啟用或調整降血糖藥。若最佳藥物處治無法控制血糖,應暫停ALUNBRIG直至血糖獲得充分控制;血糖恢復後可考慮ALUNBRIG減量,否則可永久停用ALUNBRIG。

胚胎胎兒毒性:按其作用機制和動物研究結果,孕婦服用ALUNBRIG可引起胎兒損害。缺乏ALUNBRIG在孕婦中用藥的臨床資料。應告知孕婦該藥對胎兒的潛在風險。應告知育齡女性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少4個月內採取有效的非荷爾蒙避孕。應告知有育齡女性伴侶的男性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少3個月內採取有效的避孕。

不良反應

使用ALUNBRIG推薦給藥方案治療的患者最常報告的不良反應(≥ 25%)有AST升高、CPK升高、高血糖、脂肪酶升高、高胰島素血症、貧血、腹瀉、ALT升高、澱粉酶升高、貧血、噁心、疲乏、低磷酸血症、淋巴細胞計數降低、咳嗽、皮疹、鹼性磷酸酶升高、APTT升高、肌痛、頭痛、高血壓、白血球計數降低、呼吸困難和嘔吐。

使用ALUNBRIG推薦給藥方案治療的患者腫瘤惡化相關事件以外最常報告的嚴重不良反應(2%)包括肺間質炎、肺炎和呼吸困難。

藥物交互作用

CYP3A抑制劑:應避免ALUNBRIG與強效CYP3A抑制劑合用。若無法避免與強效CYP3A抑制劑合用,ALUNBRIG應減量。停用強效CYP3A抑制劑之後,可恢復ALUNBRIG劑量至強效CYP3A抑制劑啟用之前的耐受量。ALUNBRIG與中效CYP3A抑制劑合用時無需調整劑量。ALUNBRIG與中效CYP3A抑制劑合用時應密切監測患者。葡萄柚或葡萄柚汁也可升高ALUNBRIG的血漿濃度,應避免食用。應避免ALUNBRIG與中效CYP3A抑制劑合用。若無法避免與中效CYP3A抑制劑合用,ALUNBRIG應減量。停用中效CYP3A抑制劑之後,可恢復ALUNBRIG劑量至中效CYP3A抑制劑啟用之前的耐受量。

CYP2C8抑制劑:ALUNBRIG與強效CYP2C8抑制劑合用時無需調整劑量。

P-gp和BCRP抑制劑:ALUNBRIG與P-gp和BCRP抑制劑合用時無需調整劑量。

CYP3A誘導劑:應避免ALUNBRIG與強效和中效CYP3A誘導劑合用。若無法避免與中效CYP3A誘導劑合用,ALUNBRIG治療7天後且當前劑量可耐受的情況下可加量,每次增加30毫克,最高至中效CYP3A誘導劑啟用之前耐受量的兩倍。停用中效CYP3A誘導劑之後,可恢復ALUNBRIG劑量至中效CYP3A誘導劑啟用之前的耐受量。

CYP3A基質:尚未採用敏感型CYP3A基質展開藥物交互作用臨床研究。ALUNBRIG可能降低合併用藥的血漿濃度,並誘導其他酶和轉運蛋白(例如CYP2C、P-gp)。

轉運蛋白基質:ALUNBRIG在體外可抑制P-gp、BCRP、OCT1、MATE1和MATE2K。與ALUNBRIG轉運蛋白基質合用可增加其血漿濃度。ALUNBRIG與治療指數狹窄的上述轉運蛋白基質(例如digoxin、dabigatran、methotrexate)合用時應密切監測患者。

特殊患者人群

育齡女性/男女避孕:ALUNBRIG治療期間應告知育齡女性避免懷孕、告知男性避免使女性受孕。應告知育齡女性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少4個月內採取有效的非荷爾蒙避孕。應告知有育齡女性伴侶的男性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少3個月內採取有效的避孕。

妊娠:ALUNBRIG可引起胎兒損害。缺乏ALUNBRIG用於妊娠女性的臨床資料。妊娠期間不應使用ALUNBRIG,除非孕母的臨床狀況要求治療。如果在妊娠期間使用,或患者在ALUNBRIG治療期間懷孕,應告知患者該藥對胎兒的潛在損害。

哺乳:缺乏有關ALUNBRIG在人類乳汁中分泌的資料。ALUNBRIG治療期間應停止哺乳。

不孕:ALUNBRIG可引起男性生育力減退。

老年患者:ALUNBRIG在65歲及以上患者中的安全性和有效性的有限資料提示,老年患者無需調整劑量。85歲以上患者中無可用資料。

肝功能損害:輕度(Child-Pugh評分A)或中度(Child-Pugh評分B)肝損患者無需調整ALUNBRIG劑量。重度腎功能損害患者應降低ALUNBRIG劑量,降幅約50%(即從180毫克降至90毫克,或從90毫克降至60毫克)。

腎功能損害:輕度或中度(估計腎小球濾過率(eGFR) ≥ 30毫升/分鐘)腎功能損害患者無需調整ALUNBRIG劑量。重度(Child-Pugh評分C)肝損患者應降低brigatinib劑量,降幅約40%(即從180毫克降至120毫克,120毫克降至90毫克,或從90毫克降至60毫克)。

兒童患者:ALUNBRIG在18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確立。

美國版處方資訊: https://www.alunbrig.com/assets/pi.pdf

歐盟版產品特性概述: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alunbrig

加拿大版產品專論: https://www.takeda.com/siteassets/en-ca/home/what-we-do/our-medicines/product-monographs/alunbrig/alunbrig-pm-en.pdf

ALUNBRIG重要安全性資訊(美國版)

警示與注意事項

間質性肺病(ILD)/肺間質炎:ALUNBRIG可引起與間質性肺病(ILD)/肺間質炎吻合的重度、威脅生命及致命性的肺不良反應。ALTA (ALTA)試驗中,ILD/肺間質炎的發生率,90毫克組(9毫克每日一次)為3.7%,90→180毫克組(180毫克每日一次,7天導入期為90毫克每日一次)為9.1%。6.4%的患者早期(啟用ALUNBRIG後的9天內;中位發病在2天內)出現與ILD/肺間質炎吻合的不良反應,2.7%出現3至4度反應。應監測呼吸系統症狀(例如呼吸困難、咳嗽等)的新發或惡化,尤其是在啟用ALUNBRIG的最初1周期間。患者一旦有呼吸系統症狀的新發或惡化,應暫停ALUNBRIG,並立即評估ILD/肺間質炎或呼吸系統症狀的其他病因(例如肺栓塞、腫瘤惡化和感染性肺炎)。對於1或2度ILD/肺間質炎,在恢復至基線後,可減量重啟ALUNBRIG或永久停用ALUNBRIG。對於3或4度ILD/肺間質炎,或是1或2度ILD/肺間質炎復發,應永久停用ALUNBRIG。

高血壓:ALTA試驗中,高血壓的報告率,ALUNBRIG 90毫克組為11%,90→180毫克組為21%。總體而言,5.9%的患者出現Grade 3高血壓。在ALUNBRIG治療前應控制血壓。ALUNBRIG治療2周後應監測血壓,之後至少每月一次。對於Grade 3高血壓,即便服用最佳降壓治療藥物,也應暫停ALUNBRIG。高血壓緩解後,或嚴重程度改善至Grade 1,可減量重啟ALUNBRIG。對於Grade 4高血壓或Grade 3高血壓復發,可考慮永久停用ALUNBRIG治療。ALUNBRIG與引起心搏過緩的降壓藥合併使用應慎重。

心搏過緩:ALUNBRIG可引起心搏過緩。ALTA試驗中,心率低於每分鐘50跳(bpm)者,90毫克組為5.7%,90→180毫克組為7.6%。90毫克組有1例(0.9%)患者出現2度心搏過緩。ALUNBRIG治療期間應監測心率和血壓。若無法避免合併已知能引起心搏過緩的藥物,則應加大監測頻率。對於症狀性心搏過緩,應暫停ALUNBRIG,並核查是否有合併已知能引起心搏過緩的藥物。若發現有合併已知能引起心搏過緩的藥物,且已停用或調整劑量,可在心搏過緩緩解後,依原先劑量重啟ALUNBRIG;否則,應在症狀性心搏過緩緩解後,減低ALUNBRIG劑量。對於威脅生命的心搏過緩,若未發現有致病的合併用藥,應停用ALUNBRIG。

視覺障礙:ALTA試驗中,引起視覺障礙的不良反應(包括視物模糊、複視和視敏度減低)報告率,ALUNBRIG 90毫克治療組為7.3%,90→180毫克組為10%。3度黃斑部水腫和白內障在90→180毫克組各出現1例。應告知患者報告任何視覺症狀。若患者有2度或以上視覺症狀新發或惡化,應暫停ALUNBRIG,並進行眼科評估。若2或3度視覺障礙恢復至1度或基線嚴重程度,可減量重啟ALUNBRIG。對於4度視覺障礙,應永久停用ALUNBRIG。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高:ALTA試驗中,肌酸磷酸激酶(CPK)升高者,ALUNBRIG 90毫克治療組為27%,90→180毫克組為48%。3-4度CPK升高發生率,90毫克組為2.8%,90→180毫克組為12%。因CPK升高而減量者,90毫克組為1.8%,90→180毫克組為4.5%。應告知患者報告任何無法解釋的肌肉疼痛、壓痛或無力。ALUNBRIG治療期間應監測CPK水準。對於3或4度CPK升高,應暫停ALUNBRIG。待緩解或恢復至1度或基線,可依原先劑量或減量重啟ALUNBRIG。

胰腺酶升高:ALTA試驗中,澱粉酶升高者,90毫克組為27%,90→180毫克組為 39%。脂肪酶升高者,90毫克組為21%,90→180毫克組為45%。3或4度澱粉酶升高者,90毫克組為3.7%,90→180毫克組為2.7%。3或4度脂肪酶升高者,90毫克組為4.6%,90→180毫克組為5.5%。ALUNBRIG治療期間應監測脂肪酶和澱粉酶。對於3或4度胰腺酶升高,應暫停ALUNBRIG。待緩解或恢復至1度或基線,可依原先劑量或減量重啟ALUNBRIG。

高血糖:ALTA試驗中,43%接受ALUNBRIG的患者出現高血糖新發或惡化。3.7%的患者發生3度高血糖(基於空腹血糖水準的實驗室評估)。20例基線時有糖尿病或葡萄糖耐受不良的患者中,有2例(10%)在接受ALUNBRIG期間需要啟用胰島素。啟用ALUNBRIG之前應評估空腹血糖,之後應定期監測。必要時啟用或調整降血糖藥。若最佳藥物處治無法充分控制血糖,應暫停ALUNBRIG直至血糖獲得充分控制,也可考慮ALUNBRIG減量或永久停藥。

胚胎胎兒毒性:依其作用機制和動物研究結果,孕婦服用ALUNBRIG可引起胎兒損害。缺乏ALUNBRIG在孕婦中用藥的臨床資料。應告知孕婦該藥對胎兒的潛在風險。應告知育齡女性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少4個月內採取有效的非荷爾蒙避孕。應告知有育齡女性伴侶的男性在治療期間及末次給藥後至少3個月內採取有效的避孕。

不良反應

嚴重不良反應發生率,90毫克組為38%,90→180毫克組為40%。最常見嚴重不良反應為肺炎(總體發生率為5.5%,90毫克組發生率為3.7%,90→180毫克組為7.3%)和ILD/肺間質炎(總體發生率為4.6%,90毫克組發生率為1.8%,90→180毫克組為7.3%)。3.7%的患者發生致命性不良反應,包括肺炎(2例)、猝死、呼吸困難、呼吸衰竭、肺栓塞、細菌性腦膜炎和尿路敗血症(各1例)。

最常見(≥25%)不良反應,90毫克組為噁心(33%)、疲乏(29%)、頭痛(28%)和呼吸困難(27%),90→180毫克組為噁心(40%)、腹瀉(38%)、疲乏(36%)、咳嗽(34%)和頭痛(27%)。

藥物交互作用

CYP3A抑制劑:應避免ALUNBRIG與強效或中效CYP3A抑制劑合用。葡萄柚或葡萄柚汁也可升高brigatinib的血漿濃度,應避免食用。若無法避免與強效或中效CYP3A抑制劑合用,ALUNBRIG應減量。

CYP3A誘導劑:應避免ALUNBRIG與強效或中效CYP3A誘導劑合用。如果無法避免與中效CYP3A誘導劑合用,ALUNBRIG應加量。

CYP3A基質:ALUNBRIG與敏感型CYP3A基質(包括荷爾蒙類避孕藥)合併用藥可引起敏感型CYP3A基質的濃度降低和失效。

特殊人群用藥

孕婦:ALUNBRIG可引起胎兒損害。應告知育齡女性該藥對胎兒的潛在風險。

哺乳期:沒有有關brigatinib對母乳分泌或對母乳餵養嬰兒或母乳產量影響方面的資料。由於對母乳餵養嬰兒存在潛在不良反應,建議哺乳女性在ALUNBRIG治療期間不得授乳。

育齡男女:

妊娠試驗:育齡女性啟用ALUNBRIG之前應驗證妊娠狀態。

避孕應告知育齡女性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少4個月內採取有效的非荷爾蒙避孕。應告知有育齡女性伴侶的男性在ALUNBRIG治療期間及末次給藥後至少3個月內採取有效的避孕。

不孕:ALUNBRIG可引起男性生育力減退。

兒童用藥:ALUNBRIG在兒童患者中的安全性和療效尚未確立。

老年用藥:ALUNBRIG臨床研究未納入足量的65歲及以上患者,以確定他們的緩解是否有別於較年輕的患者。

肝或腎功能損害:輕度或中度肝損或輕度或中度腎臟損害患者不建議調整劑量。重度肝損或重度腎臟損害患者使用ALUNBRIG時應減量。

如需查看ALUNBRIG的美國版完整處方資訊,請造訪www.ALUNBRIG.com

武田對腫瘤的承諾

我們的核心研發使命是透過我們對科學、突破性創新和改善患者生活的熱情的承諾,向全世界癌症患者交付新型藥品。無論是憑藉我們的血液治療藥物、我們強大的產品管線,還是實體瘤藥品,我們的宗旨是保持創新和競爭力,以便向患者提供他們需要的治療。欲瞭解更多資訊,請造訪www.takedaoncology.com

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK) 是一家總部位於日本、以價值為基礎的研發導向型生物製藥業領袖,致力於將科學轉化為高度創新的藥品,從而為患者提供更佳的健康和更美好的未來。武田的研發努力專注於腫瘤學、罕見疾病、神經科學和胃腸病學(GI)。我們還對血漿衍生療法和疫苗進行有針對性的研發投資。我們正致力於開發高度創新的藥物,透過推動新治療方案的尖端,利用我們增強的協作研發引擎和能力,創造強大的、模式多樣化的產品線,為改變人們的生活做出貢獻。我們的員工致力於改善患者的生活品質,與近80個國家的醫療領域合作夥伴攜手合作。

如需詳情,請造訪https://www.takeda.com

重要提示

就本文而言,「新聞稿」指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議,以及武田藥品工業株式會社(「武田」)就本新聞稿相關內容進行討論或散發的任何書面或口頭資料。本新聞稿(包括任何口頭簡報和與此有關的任何問答)並非是也不構成、代表或形成任何出價購買、以及收購、註冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或徵集,或在任何司法管轄區徵集任何投票或核准之一部分。不得憑藉本新聞稿公開發售任何股票。除非根據美國《1933年證券法》及其修訂進行登記或由此取得豁免,否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿(連同任何可能向接收方提供的進一步資訊)僅用於為接收方提供資訊參考用途(並非用於評估任何投資、收購、處置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。

武田透過投資直接或間接所持有公司均為獨立的實體。在本新聞稿中,有時出於方便的目的,使用「武田」作為武田及其子公司的統稱。同樣,像「我們」(主語和賓語形式)和「我們的」這類詞彙也是子公司的統稱或代表公司的員工。這些表述也被用於沒有實際意義、不涉及某個特定的公司或某些公司的場合。

前瞻性陳述

本新聞稿及與之相關的所分發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和運營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於下列措辭,例如「目標」、「計畫」、「認為」、「希望」、「繼續」、「預計」、「旨在」、「打算」、 「確保」、「將」、「可能」、「應」、「會」、「或許」、「預期」、「估計」、「預測」或類似表述或其否定形式。本文中的前瞻性陳述僅根據武田截至發布日期的估計和假設。此類前瞻性聲明並非是武田或其管理階層對未來業績所做的任何保證,並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括但不限於:武田全球業務所面臨的經濟形勢,包括日本和美國的總體經濟環境;競爭壓力和發展情況;適用法律法規的變動;產品開發專案的成功或失敗;監管當局的決策或做出決策的時機;利率和匯率波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問;已收購公司的合併後整合努力的時機和影響;以及能否分割對武田營運非核心的資產和任何此類分割的時機,所有這些都可能會導致武田的實際業績、表現、成就或財務狀況與此類前瞻性陳述所描述或暗指的任何未來業績、表現、成就或財務狀況發生重大偏差。關於以上及可能影響武田結果、業績、成就或財務狀況的其他因素的更多資訊,請參閱武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F最新年報「第3項. 關鍵資訊—D. 風險因素」和其他報告,具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/www.sec.gov。武田的未來結果、業績成就或財務地位可能與前瞻性陳述所言傳或意會的內容有實質性差距。收到這一新聞稿的個人不應對任何前瞻性陳述寄予不適切的依賴。武田沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發布的任何其他前瞻性陳述,除非是法律或證券交易規則所要求。歷史業績並不能代表未來業績,而且本新聞稿中的武田業績並不能指代,也並非是武田未來業績的預估、預測或推測。

1 World Health Organization. Latest Global Cancer Data. (世界衛生組織。全球癌症資料最新版。) https://www.who.int/cancer/PRGlobocanFinal.pdf. 訪問於2019年5月11日。
2 American Cancer Society. What is Non-Small Cell Lung Cancer? (美國癌症學會。何為非小細胞肺癌?)https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html. 造訪於2019年5月11日。
3 Kris MG, et al. JAMA, 2014;311:1998-2006.
4 Gainor JF, Varghese AM, Ou SH, et al. Clin Cancer Res. 2013;19(15):4273-81.
5 Koivunen JP, Mermel C, Zejnullahu K, et al. Clin Cancer Res. 2008; 14(13):4275-83.
6 Wong DW, Leung EL, So KK, et al. Cancer. 2009; 115(8):1723-33.
7 Chia PL, Mitchell P, Dobrovic A, John T. Clin Epidemiol, 2014;6:423-432.

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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  • 通往鳩之澤道路坍方 周六搶通溫泉區恢復營業
    新聞
    今日新聞NOWnews

    通往鳩之澤道路坍方 周六搶通溫泉區恢復營業

    太平山國家森林遊樂區前往鳩之澤溫泉區的支線道路,上(5)月底發生上邊坡坍方,造成通往鳩之澤唯一道路中斷,溫泉區也被迫停止營業。經過搶修之後,溫泉區定於本月6日星期六上午9時恢復營業。林務局羅東林區管理...

  • 商業
    Business Wire

    備受尊敬的一流法律事務所ROSEN 提醒Elanco Animal Health Incorporated投資人注意7月20日這一重要的ELAN證券集體訴訟截止日期

    (美國商業資訊)--全球投資人權益法律事務所Rosen Law Firm提醒在2020年1月10日至2020年5月6日期間(含上述日期,簡稱「集體訴訟期」)購買Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) 證券的人士注意,證券集體訴訟原告代表的重要截止日期為2020年7月20日。集體訴訟旨在依據聯邦證券法彌補Elanco投資人所蒙受的損失。

  • 台大公衛與彰化縣合作 檢測萬人血清抗體
    新聞
    民視

    台大公衛與彰化縣合作 檢測萬人血清抗體

    武漢肺炎疫情趨緩,為了解族群感染與病毒盛行率,台灣大學公衛學院與彰化縣衛生局合作,將從6月開始,針對曾確診、接觸者、與醫護人員等高風險族群,實施「萬人血清抗體」檢測,檢測數據,將作為防疫超前部署,和未來防疫政策的研究數據。醫院的醫護人員,每天近距離和病患接觸,屬於感染的高風險族群,但他們都願意接受血清抗體檢測。急診醫師葉偉助表示:「非常願意,因為針對無症狀感染者的,擴大篩檢抗體篩檢,對隱藏性的社區感染,提早發現有很大的幫忙。」為了進一步分析,武漢肺炎病毒的感染盛行率,以及感染後免疫力,台大公衛學院與彰化縣合作,從6月起,針對確診個案、居家隔離者,居家檢疫,醫護人員等高風險族群,實施萬人檢測。專家諮詢小組召集人張上淳說:「這在學理上也是一個重要部份,需要知道在一個社區,或是一個群體裡面,到底有多少人曾經感染過,這是在我們流行病學調查,或者是我們傳染病調查裡面,其實它是一個重要的步驟。」台大公衛會選定彰化衛生局合作,不是沒有原因!因為今年年初,雖然彰化的白牌計程車司機,成為第一位武漢肺炎的罹難者,但後續的疫調、追蹤、管制等防疫工作,都做得很成功。彰化縣衛生局長葉彥伯說:「當初做疫情調查的這些,做得很完整,資料也很齊全,這對我們在做傳染病的推估,跟流行病的調查都很重要。」這波萬人檢測,預計以四、五個月的時間完成,所有檢測資料,除了讓防疫超前部署,也有助作為防疫政策的重要研究資料。(民視新聞/李文華 彰化報導)更多民視新聞報導 快新聞/台大與彰縣攜手「萬人血清抗體」檢測 張上淳直言:大家還是等疫苗吧 台大公衛與彰化縣合作 6月起檢測萬人血清抗體 貼身隨扈中鏢武肺!川普採陰:未來將天天檢測

  • 商業
    Business Wire

    備受尊敬的一流法律事務所ROSEN 提醒Carnival Corporation & Plc投資人注意CCL, CUK證券集體訴訟的重要截止日期

    (美國商業資訊)--全球投資人權益法律事務所Rosen Law Firm提醒在2020年1月28日至2020年5月1日期間(含上述日期,簡稱「集體訴訟期」)購買Carnival Corporation & Plc (NYSE: CCL, CUK)證券的人士注意,證券集體訴訟重要截止日期為2020年7月27日。集體訴訟旨在依據聯邦證券法彌補Carnival投資人所蒙受的損失。

  • 高雄千名居家隔離民眾不能「罷韓」 陳時中:心理傾向可以
    新聞
    民視

    高雄千名居家隔離民眾不能「罷韓」 陳時中:心理傾向可以

    今天國內再度0確診,指揮中心證實,9月台灣可望舉辦羽球公開賽,成為疫情之後全球第一個恢復的國際級賽事。但陳時中被爆料,曾和新北市長侯友宜聯手逼迫閣揆蘇貞昌提升到一級開設,今天他反駁「不會干涉長官怎麼做」。對於6月6日,發燒民眾不能參加投票,陳時中也說「心裡傾向可以」。台灣再度「嘉玲」,也是連續51天沒有本土個案,指揮中心證實已經初步同意羽球協會申請,9月1日舉辦羽球公開賽,可望成為全球第一個恢復比賽的國際級賽事。陳時中說,「我們今天也在討論,有一些國際的賽事是不是可以來開始,那我們也願意接受這樣的挑戰。」陳時中顯然躍躍欲試,但媒體人黃光芹出書爆料,侯友宜曾與陳時中聯手,逼迫行政院長蘇貞昌促成指揮中心一級開設,但行政院和陳時中接連否認。陳時中說,「新北市在開設關懷中心的時候,那一次有到新北市去,記者會裡面他就有這樣子講,那我都沒有表達相關的意見,我個人當然是不會去...就是說去要求長官要做怎麼樣,因為每一個政務官有每一個政務官必須遵守的倫理。」眼看6月6日罷韓投票即將登場,但隔離者能不能投票?中選會網站明訂,居家隔離和居家檢疫者不得進入投票及參觀開票,目前全台居家檢疫有9300多人,高雄市則有1000人左右,恐怕無法投票,不過陳時中似乎有不同看法。陳時中表示,「其實我在心裡我是比較傾向於是可以,不過根據以前在SARS的經驗跟以往的這些法令的規定,都把居家檢疫列為就是說就不能去投票,所以當然這裡面除了我們相關防疫新生活之外,我們並沒有對特定的做相關規定。」研擬讓發燒民眾只要戴口罩,加上間隔距離拉開,就能正常投票,投開票所甚至會準備備用口罩和防疫手套,保障選民權益。全民拚防疫又遇上選舉,怎麼投票也成為發燒話題。\--【掌握武漢肺炎數據,點我看圖表資訊】(民視新聞/李世宸、王文煦、SNG 台北報導)更多民視新聞報導 「陪高雄勇敢站出來」吳怡農將力挺罷韓活動 保五警罷韓投票要登記?徐國勇:為了調配警力 交大遭質疑出「罷韓專車」 陳亭妃:國民黨太會扣帽子

  • 用「三倍券」買東西再退貨換現金?好市多打臉簡勤佑
    新聞
    民視

    用「三倍券」買東西再退貨換現金?好市多打臉簡勤佑

    三倍券7月上路,即使經濟部表示如果攤商願意可以找零,但有店家相當兩難,擔心不找零顧客不上門,但若顧客買低價商品,形同要承擔動輒數十元到數百元「代墊現金」的風險。在野黨更是毫無意外火力全開,國民黨批評印上「三倍券」字眼很可笑,還會造成民眾混淆。日常消費,如果用500元購買數十元商品,店家會找400多元現金,但如果把現金換成即將上路的三倍券,攤商找不找錢呢?有店家覺得OK,但也有人很為難,就擔心不找零減少顧客,找零卻帶來其他風險,假設遇到偽造的振興券更是賠大了。實際上像是一般飲料店、便當店、夜市,消費金額沒破百的情形比比皆是,也有民眾認為規定真的太複雜。民眾期待三倍券更貼近民意,一直持反對意見的在野黨當然罵聲連連。國民黨文傳會主委王育敏表示,「行政院院長講的很大聲,未來這個券還要印上三倍券三個字,這個國民黨是覺得非常的可笑,跟十年前的3600來講,是完全的大倒退。」時力立委王婉諭指出,「在之前紓困的政策相關部分,可以知道我們需要很大的人力來做協助,那是不是振興券的部分可能也有這樣的疑慮。」民眾黨立委邱臣遠則說:「其實現在最好的時間就是端午連假這個時機,還要這樣等將近一個半月的時間,其實對很多店家來講,他們是覺得比較辛苦的。」民眾黨也質疑,透過健保卡領取三倍券恐怕造成個資風險,從發放金額、時間到方式,在野黨提建言,國民黨數位行銷長簡勤佑還在臉書號召網友到好市多消費3000整再退貨,這樣手上就有3000元,不只拚錯Costco還被好市多打臉,三倍券買的商品不給退貨。簡勤佑更被網友罵翻,數位諸葛亮也太不稱職,什麼人推什麼招、什麼黨推什麼人。(民視新聞/綜合報導)更多民視新聞報導 振興「三倍券」7/15上路!使用方法、消費禁忌看這裡 三倍券將正式上路 商圈、餐廳加碼祭優惠 快新聞/健保卡領三倍券恐個資外洩? 唐鳳親上火線釋疑!

  • 商業
    中央社

    【公告】代第三地子公司AN-SHIN FOOD SERVICES (SINGAPORE) PTE. LTD.2020年股東會改選董事當選名單

    日  期:2020年06月02日公司名稱:安心(1259)主  旨:代第三地子公司AN-SHIN FOOD SERVICES (SINGAPORE) PTE. LTD.2020年股東會改選董事當選名單發言人:施啟寅說  明:1.發生變動日期:109/06/022.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事及自然人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷:安心食品服務股份有限公司代表人:林建元先生 安心食品服務股份有限公司董事長光元實業股份有限公司代表人:高順興先生 安心食品服務股份有限公司總經理日商魔術食品服務(股)公司代表人:瀧深 淳先生 日商魔術食品服務(股)公司執行董事自然人董事:葉俊賢先生 安台國際投資(新加坡)公司董事4.新任者職稱、姓名及簡歷:安心食品服務股份有限公司代表人:林建元先生 安心食品服務股份有限公司董事長光元實業股份有限公司代表人:高順興先生 安心食品服務股份有限公司總經理日商魔術食品服務(股)公司代表人:瀧深 淳先生 日商魔術食品服務(股)公司執行董事自然人董事:林銘天先生 新加坡德高電機(私人)有限公司董事5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期將屆滿提前改選7.新任者選任時持股數:AN-SHIN FOOD SERVICES (SINGAPORE) PTE. LTD.以投資金額計算比例:安心食品服務股份有限公司:美金 8,414,000元 41.30%光元實業股份有限公司: 美金 1,287,100元 6.32%日商魔術食品服務(股)公司:美金 2,103,600元 10.32%林銘天先生: 美金 0元 0.00%8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/08/09~109/08/089.新任生效日期:109/06/0210.同任期董事變動比率:不適用11.同任期獨立董事變動比率:不適用12.同任期監察人變動比率:不適用13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否14.其他應敘明事項:無。

  • 新聞
    中央社

    口罩電商3日開賣 每片6元起跳

    (中央社記者吳家豪台北2020年6月2日電)口罩禁售令解禁,電商業者momo富邦媒(8454)、PChome網路家庭(8044)、Yahoo奇摩購物中心宣布將於3日正式開賣醫用口罩,平均單片價格最低新台幣6元起。富邦媒表示,旗下通路momo購物網將於6月3日晚間8時首波開賣中衛CSD醫用50片盒裝口罩,並提供櫻花粉、深丹寧、櫻桃紅、酷黑4種顏色選擇,本週末預計開賣薰衣草紫色。現階段每會員限購1盒。富邦媒首波販售的中衛CSD醫用口罩分為成人平面、成人3D立體2種規格。醫用平面口罩單盒50片裝,售價300元,換算每片單價6元。醫用3D立體口罩單盒50片裝,售價499元,平均每片約9.98元。下週起陸續開賣濾得清、天天等其他品牌醫用口罩。網路家庭旗下PChome 24h購物將從6月3日下午起開賣逾1萬片中衛口罩,其中包含平面口罩,每盒50片裝,售價300元,並有深丹寧、櫻花粉、櫻桃紅3色,每人限購2盒;以及酷黑款式的立體口罩,每盒50片裝,售價499元,每人限購1盒。網路家庭指出,將積極溝通廠商配貨事宜,持續進貨、上架口罩商品,滿足全台消費者採購需求。Yahoo奇摩購物中心將於6月3日上午10時起,正式限量開賣首波1萬片中衛醫療口罩,每人限購1盒,開賣後也將積極與供應商合作,持續上架補貨。Yahoo奇摩購物中心說明,本次開賣口罩樣式為中衛平面及立體款醫療口罩,每盒50片,平面醫療口罩售價300元,一片6元,共有深丹寧、櫻花粉、櫻桃紅3種顏色;酷黑款式的立體醫療口罩售價499元,單片9.98元。

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    中央社

    【公告】代重要孫公司廈門摩斯餐飲管理有限公司2020年股東會改選董監事當選名單

    日  期:2020年06月02日公司名稱:安心(1259)主  旨:代重要孫公司廈門摩斯餐飲管理有限公司2020年股東會改選董監事當選名單發言人:施啟寅說  明:1.發生變動日期:109/06/022.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事及法人監察人3.舊任者職稱、姓名及簡歷:※董事:An-Shin Food Services(Singapore)Pte. Ltd.代表人:林建元先生 安心食品服務(股)公司董事長代表人:黃尚莉小姐 愛必食股份有限公司董事長代表人:福光 昭夫先生 安心食品服務(股)公司副總經理代表人:高順興先生 安心食品服務(股)公司總經理※監事:An-Shin Food Services(Singapore)Pte. Ltd.代表人:內藤 琢磨先生 MOS FOODS SINGAPORE PTE.LTD.董事代表人:黃茂雄先生 東元集團會長4.新任者職稱、姓名及簡歷:※董事:An-Shin Food Services(Singapore)Pte. Ltd.代表人:林建元先生 安心食品服務(股)公司董事長代表人:黃尚莉小姐 愛必食股份有限公司董事長代表人:福光 昭夫先生 安心食品服務(股)公司副總經理代表人:高順興先生 安心食品服務(股)公司總經理※監事:An-Shin Food Services(Singapore)Pte. Ltd.代表人:內藤 琢磨先生 MOS FOODS SINGAPORE PTE.LTD.董事代表人:黃茂雄先生 東元集團會長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期將屆滿提前改選7.新任者選任時持股數:廈門摩斯餐飲管理有限公司為AN-SHIN FOOD SERVICES(SINGAPORE) PTE. LTD.百分之百投資之公司8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/08/09~109/08/089.新任生效日期:109/06/0210.同任期董事變動比率:不適用11.同任期獨立董事變動比率:不適用12.同任期監察人變動比率:不適用13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否14.其他應敘明事項:無。

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    中央社

    【公告】旺宏第11屆第7次董事會通過捐贈「國立成功大學」事宜

    日  期:2020年06月02日公司名稱:旺宏(2337)主  旨:旺宏第11屆第7次董事會通過捐贈「國立成功大學」事宜發言人:吳敏求說  明:1.事實發生日:109/06/022.捐贈原由:為培育優質跨領域創新人才回饋社會並善盡旺宏電子社會責任3.捐贈金額:未來十年每年新台幣一億元4.受贈對象:國立成功大學5.與公司關係:無6.表示反對或保留意見之獨立董事姓名及簡歷:無7.前揭獨立董事表示反對或保留之意見:無8.其他應敘明事項:配合教育部「高教深耕計劃」,本公司董事會通過捐贈「國立成功大學」創立「智慧運算學院」,以培育具「領域專業」與「運算專長」之跨領域創新人才。

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    中央社

    【公告】旺宏第11屆第7次董事會通過資本支出預算

    日  期:2020年06月02日公司名稱:旺宏(2337)主  旨:旺宏第11屆第7次董事會通過資本支出預算發言人:吳敏求說  明:1.事實發生日:109/06/022.公司名稱:旺宏電子股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會通過資本支出預算新台幣4億元,以購置生產設備。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

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    備受尊敬的一流法律事務所ROSEN 提醒Conn's, Inc.投資人注意7月14日這一重要的CONN證券集體訴訟截止日期

    (美國商業資訊)--全球投資人權益法律事務所Rosen Law Firm提醒在2019年9月3日至2019年12月9日期間(含上述日期,簡稱「集體訴訟期」)購買Conn's, Inc. (NASDAQ: CONN) 證券的人士注意,證券集體訴訟原告代表的重要截止日期為2020年7月14日。集體訴訟旨在依據聯邦證券法彌補Conn's投資人所蒙受的損失。

  • 想娶保德信人壽?第一金不評個案 但稱有購併機會也不錯
    商業
    今日新聞NOWnews

    想娶保德信人壽?第一金不評個案 但稱有購併機會也不錯

    保德信人壽出售案,至今結果尚未出爐,但包括台新金控、第一金控及聯邦銀行都被點名是潛在買家,台新金也發布重訊宣布董事會通過決議參與保險公司股權標售案。而旗下已有第一金人壽的第一金今(2)日在法說會上也表...

  • 民視藝廊開幕 旅美畫家陳文石舉辦個人展
    新聞
    民視

    民視藝廊開幕 旅美畫家陳文石舉辦個人展

    一生致力於海外民主運動與藝術推廣的藝術家陳文石,睽違28年回到台灣舉行畫展,也是民視藝廊開幕第一位畫家。今(2)日藝廊開幕與畫展開展首日,現場貴客雲集,包括前總統府資政吳澧培,以及國策顧問張富美都到場參與,陳文石也特別準備了一幅《大爆炸》創作,給民視永久借展。色彩鮮明的畫作,朦朧、混沌,大膽的筆觸出自旅美愛台畫家陳文石之手,睽違28年回到台灣舉行畫展,也是民視藝廊開幕第一位畫家。陳文石表示,「民視已經23年了,有了政治成就之後要做什麼,要做文化建設,要做深度的文化教育改造,我很榮幸第一個在這展覽。」今年77歲的陳文石,人生故事和畫作一樣精彩,因為父親早逝,陳文石就在宜蘭路,賣自己畫的國畫幫忙養家,還曾入選台陽展。進入復興美工跟師大美術系就讀後,又前往美國深造。41年來還致力於民主運動推廣,成為台灣民主化道路上在海外的幕後工作者。首展這天,包括前總統府資政吳澧培,以及國策顧問張富美都到場參與。張富美說,「一開始我也不知道陳文石是畫圖的,後來知道他是師大的正規學生,非常出色。」吳澧培說,「這個人不是只有關心台灣而已,而是真的有在付出,這幾年可以跟你當朋友,真的很榮幸。」在美國,陳文石畫了多幅畫作思念台灣,更用這些作品募款實際幫助台灣民主化,讓民視董事長深受感動。民視董事長王明玉說,「你沒有因為你賺到錢就放棄你事業,你還是實行你的意志,你要畫圖,這真的讓我非常欽佩,你說你一生糊里糊塗、跌跌撞撞,是真的跌跌撞撞,但絕對沒有糊里糊塗,你做的很棒。」陳文石也特別準備了一幅曾到巴黎展覽的《大爆炸》畫作,提供民視永久借展。展覽為期2個月,歡迎更多人來感受藝術的深度之美。(民視新聞/王暐婷、葉純豪 新北市報導)更多民視新聞報導 美的饗宴 創作學會畫展 議會變藝廊 藝廊可飲食?老闆讓你邊賞書法邊吃客家菜 盧月鉛個人畫展「想入非非」 加入寶石創作更有生命力

  • 人行道標示好像慢車道標線 騎士停車摔大跤
    新聞
    民視

    人行道標示好像慢車道標線 騎士停車摔大跤

    日前在宜蘭冬山鄉有機車騎士打算停在路邊穿雨衣,哪知道才要靠白線路邊停就摔了個大跤,連褲子都磨破了、膝蓋也流血。原來她以為路邊的白線是慢車道標線,後來才知道那是人行道的路緣標示,還有六公分的高低差。目前鄉公所暫放交通錐提醒。臉書上的這張照片,騎士的膝蓋流血、褲子也磨破了,騎士說她靠路邊停車穿雨衣,沒想到卻摔了一大跤。原來這條白線是人行道路緣標示,不是慢車道的標線,而這裡甚至還有6公分的高低差。民眾看到這樣的設計直呼真的很危險。台九線冬山鄉路段往羅東方向,靠近冬山生態綠洲前的大馬路,出現路緣標線標示不清的狀況。由於該路段的人行道目前施工到一半,只鋪了柏油還沒放上地磚,加上又是使用白色線,因此讓民眾誤以為是慢車道。雖然鄉公所已經承諾近日會盡快做出改善,施工完成前也會擺上交通錐,不然這樣的白線真的很容易讓人搞錯。(民視新聞/黃富溢 宜蘭報導)更多民視新聞報導 女戴成人口罩騎車 突「遮眼摔車」致骨裂 地下水管破裂路面突塌陷...騎士摔車急送醫 馬路坑洞害摔車!短短10分鐘出現3受害者

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    股匯不同調 外資擴大匯出新台幣貶3.6分

    (中央社記者潘姿羽台北2020年6月2日電)股匯不同調,台股今天突破反壓,站穩半年線之上;匯市卻受外資匯出拖累,由升轉貶,新台幣兌美元今天以29.988元作收,貶3.6分,台北及元太外匯市場總成交金額15.57億美元。外匯交易員指出,最近股匯市確實「比較不一樣」,以往股匯市連動性高,都受到外資進出影響;但近日台股與外資有脫鉤之勢,外資持續賣、台股繼續走高。新台幣兌美元今天開盤價為29.950元,外匯交易員表示,由於國際美元走弱,新台幣早盤走勢偏升,最高為29.868元;但外資整天都在買美金,壽險、投信也有逢低布局美元的味道,升幅持續收斂,下午更由升轉貶,收在最低點29.988元。受到外資加大匯出力道影響,新台幣終止連二升,不過台股在電子、金融族群領漲下,突破半年線11087點反壓,加權股價指數終場收在11127.93點,上揚48.91點,站穩萬一關卡;三大法人同步買超,其中外資及陸資小幅買超17.28億元。外匯交易員表示,台股衝破萬一且韌性很強,即便外在有許多負面消息,台股仍步步走高;今天外資小幅買超台股,但匯市匯出的量卻不少,初步看來可能是匯出先前停留在帳上的資金,後續動向仍得持續關注。

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    【公告】瑞鼎109年股東常會改選董事及獨立董事名單

    日  期:2020年06月02日公司名稱:瑞鼎(3592)主  旨:瑞鼎109年股東常會改選董事及獨立董事名單發言人:林佩怡說  明:1.發生變動日期:109/06/022.舊任者姓名及簡歷:【舊任董事姓名】 【簡歷】(1)黃裕國 瑞鼎科技(股)公司董事長暨總經理(2)康利投資(股)公司代表人:洪泓杰   友達光電(股)公司副總經理(3)康利投資(股)公司代表人:林恬宇   友達光電(股)公司副總經理(4))李錫華              達方電子(股)公司董事長【舊任獨立董事姓名】 【簡歷】(1)張忠本               聚鼎科技(股)公司董事(2)謝宏波 啟碁科技(股)公司董事長暨執行長(3)周世傑 國立交通大學電子研究所教授3.新任者姓名及簡歷:【新任董事姓名】 【簡歷】(1)黃裕國 瑞鼎科技(股)公司董事長暨總經理(2)康利投資(股)公司代表人:洪泓杰 友達光電(股)公司副總經理(2)康利投資(股)公司代表人:曾煜智 友達光電(股)公司副總經理(4)李錫華 達方電子(股)公司董事長【新任獨立董事姓名】 【簡歷】(1)鄭煒順 友達光電(股)公司財務長(2)謝宏波 啟碁科技(股)公司董事長暨執行長(3)周世傑 國立交通大學電子研究所教授4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿。5.異動原因:全面改選。6.新任董事選任時持股數:【新任董事姓名】 【選任時持股數】(1)黃裕國 268,406股(2)康利投資股份有限公司代表人:洪泓杰 11,454,429股(3)康利投資股份有限公司代表人:曾煜智 11,454,429股(4)李錫華 526,290股【新任獨立董事姓名】 【選任時持股數】(1)鄭煒順 0股(2)謝宏波 0股(3)周世傑 0股7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/13 ~ 109/06/128.新任生效日期:109/06/029.同任期董事變動比率:不適用。10.其他應敘明事項:無。

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    三倍券將正式上路 商圈、餐廳加碼祭優惠

    行政院長蘇貞昌宣布推出「振興三倍券」刺激消費,民眾從7月15日起就可以使用,隨著消息公布,不少商圈以及餐廳已經摩拳擦掌研擬加碼優惠,像是寧夏商圈率先公布,配合政府三倍券擴大優惠內容,只要5人同行,消費滿1000元就送伴手禮,王品集團也針對三倍券祭出加碼優惠活動,就是想搭順風車衝刺業績。清涼刨冰加點配料,疫情趨緩,冰店客人一個接著一個,看準人潮回流,政府趁勢宣布發放「三倍券」刺激消費力,預計7月15日上路,商圈也打鐵趁熱,要來搶攻商機。寧夏商圈理事長林定國表示:「振興券的發放,我相信絕對是及時雨啦,相信很快就可以把前面三個月的業績補回來。」寧夏商圈打頭陣,公布配合政府三倍券擴大優惠,只要到指定餐廳用實體券或是電子支付方式,消費滿3000元自動升級成3500元的菜色,限量100桌,另外結合鬍鬚張、曾心梅冰舖等店家,5人同行消費滿1000元,就送價值100元的伴手禮,或是消費滿3000元再送環保提鍋,一共祭出價值25.5萬元的好康吸引消費者。永康商圈則是配合政府發放時間,同樣在7月15日加碼推出商圈85折振興券,合作店家增加到70家。冰舖老闆娘曾心梅表示:「的確是需要有像這樣子,一個商圈的整合,然後讓大家來更認識,所以這次經濟部的這個應該會帶來更多的人潮。」商圈小吃店樂觀其成,因為疫情高峰期業績大幅萎縮,好不容易人潮回溫,加上三倍券帶動,有信心回補業績。而且不只商圈,餐廳也看準三倍券商機,王品超前部署,旗下西堤搶先發放振興券,折扣高達79折;乾杯集團搭上三倍券支付模式,街邊店將增加電子支付服務;漢來美食則是初步規劃4人套券,以三倍券加上餐廳的加碼折扣,要讓民眾省更多。政府還沒發放三倍券,商家已經蓄勢待發都想搭上順風車,找回悶了好久的消費力。(民視新聞/林苡婕、邱顯復 台北報導)更多民視新聞報導 快新聞/振興券出爐「花一千給三千」 國民黨:給太少、發太慢 快新聞/高市振興嘉年華流標 韓市府「不會因此停止!」 再拚二次招標 快新聞/振興券拍板定名為「三倍券」 蘇貞昌:好領好用好刺激

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    【公告】代重要孫公司「廈門摩斯餐飲管理有限公司」董事會決議通過推選董事長乙案

    日  期:2020年06月02日公司名稱:安心(1259)主  旨:代重要孫公司「廈門摩斯餐飲管理有限公司」董事會決議通過推選董事長乙案發言人:施啟寅說  明:1.董事會決議日期或發生變動日期:109/06/022.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名及簡歷:林建元 安心食品服務股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷:林建元 安心食品服務股份有限公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期屆滿7.新任生效日期:109/06/028.其他應敘明事項:無。

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    【公告】代第三地子公司AN-SHIN FOOD SERVICES (SINGAPORE)PTE. LTD.董事會決議通過推選董事長乙案

    日  期:2020年06月02日公司名稱:安心(1259)主  旨:代第三地子公司AN-SHIN FOOD SERVICES (SINGAPORE)PTE. LTD.董事會決議通過推選董事長乙案發言人:施啟寅說  明:1.董事會決議日期或發生變動日期:109/06/022.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名及簡歷:林建元/安心食品服務股份有限公司董事長4.新任者姓名及簡歷:林建元/安心食品服務股份有限公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期屆滿7.新任生效日期:109/06/028.其他應敘明事項:無。

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