歐盟委員會同意武田無需履行從夏爾後續化合物SHP647撤資的承諾

(美國商業資訊)-- 武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited) (TOKYO:4502) (NYSE:TAK)(「武田」)今天宣佈,歐盟委員會("EC")於5月28日解除了武田從後續化合物SHP647及某些相關權益("SHP647")撤資的義務,該義務是武田為確保監管部門核准其收購夏爾公司(Shire plc,簡稱「夏爾」)而做出的承諾。武田將終止目前的SHP647臨床試驗計畫,並將為所有合格的試驗參與者提供在試驗後用藥("PTA")研究中繼續使用SHP647的機會。此外,在獲得試驗參與者的同意並滿足法規和倫理考慮因素之後,武田將透過克隆氏症和結腸炎基金會(Crohn’s & Colitis Foundation,簡稱「基金會」),為科學界提供SHP647臨床試驗資料和生物樣品。

武田於2018年11月20日宣佈,EC核准其收購夏爾的提議(簡稱「收購」)。EC核准的條件是武田履行其向EC遞交的有關監管許可的承諾。具體而言,在發炎性腸道疾病領域,鑑於武田市售產品Entyvio (vedolizumab)與夏爾後續化合物SHP647之間未來可能有重疊,武田承諾從SHP647撤資。從SHP647撤資並非完成收購的條件,收購於2019年1月8日生效。

收購夏爾完成之後,SHP647臨床試驗計畫受到特殊情況影響,導致EC認定,EC先前確定的競爭疑慮不復存在。因此,EC認為武田從SHP647撤資的義務不再合理,EC豁免了該承諾。

武田參與了兩個正式且嚴格的出售流程,歷時14個月,以確定和接觸SHP647的潛在買家。第一次出售流程由武田進行,第二次由獨立撤資受託人進行,該撤資受託人是按武田對EC承諾中規定的標準步驟任命的。武田和撤資受託人分別接觸了60多個潛在買家,但出售流程不成功。

武田將不再開發SHP647化合物用於任何發炎性腸道疾病適應症,包括潰瘍性結腸炎或克隆氏症。SHP647臨床試驗計畫將在未來數月內依序終止。由於與COVID-19大流行相關的風險,招募新病患加入研究方案的行動已於3月下旬停止。該試驗將揭盲,不再重啟。武田承諾為所有已參加SHP647臨床試驗並對治療有反應的合格病患提供在PTA研究中繼續使用SHP647的機會。PTA研究的參數將與SHP647計畫的指導委員會和相關監管機構合作確定,在滿足適用的當地法規和倫理考慮因素之後發佈。武田研究團隊成員提供指導後,在研究單位與病患聯繫之前,病患應繼續遵守現行的研究方案。加入該PTA研究的病患將獲得治療,以滿足其個人治療需求。

此外,在合乎適用的當地法規和倫理考慮因素之後,武田還將透過IBD Plexus®平臺,為科學界提供SHP647臨床試驗資料和生物樣本,該平臺是同類首創的研究資訊交換平臺和生物庫,各種研究的資料和生物樣本集中於此。基金會將以獨立機構形式運作,審查研究者和醫師尋求匿名存取SHP647臨床試驗資料和生物樣本的請求,並就資料共享做出最終決定。武田承諾以確保病患同意資料的使用、隱私並維護研究誠信度的方式,共享有益於病患並促進科學發現的臨床試驗資料和生物樣本。

在武田的合併財務狀況表中,SHP647相關資產和負債先前被劃分為持有待售,但由於EC的決定,已不再劃分為待售。武田將沖銷先前估算的負債,重新評估SHP647相關未來成本的預估值,例如計畫終止成本,這將影響截至2021年3月31日之現行會計年度(即2020會計年度)的第一季營業利潤淨收益。在獲知該影響之後,將於適當時機揭露。

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TOKYO:4502) (NYSE:TAK)是總部位於日本、以價值觀為基礎的研發驅動型跨國生物製藥翹楚,致力於將科學轉化為高度創新的藥品,從而為病患提供更佳的健康和更光明的未來。武田的研究努力專注於四大治療領域:腫瘤學、罕見疾病、神經科學和胃腸病學(GI)。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行有目標的研發投資。我們正專注於開發有助於改善病患生活的高度創新性藥品,努力推進新治療選擇方案的未開發領域,並發揮我們的升級版合作研發引擎和能力的優勢,以開創強大、多樣化模式的後續產品線。我們的員工致力於改善病患的生活品質,在約80個國家與我們的合作夥伴在醫療保健領域攜手合作。
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克隆氏症和結腸炎基金會是首屈一指的非營利組織,專注於發炎性腸道疾病(IBD)研究和為病患提供支援。基金會的使命是治癒克隆氏症和潰瘍性結腸炎,改善約300萬名美國IBD病患的生活品質。50多年來,我們一直激勵和接觸美國最大的IBD群體中的病患和照護者,打破對病患、資料、經費與合作的傳統障礙,以幫助大幅加快研究步伐。我們同時為病患及其家人、醫療專業人員和大眾提供廣泛的教育性資源。
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前瞻性陳述

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    烏克蘭單日新增3833人感染

    (路透基輔26日電)烏克蘭國家安全會議今天表示,過去24小時境內新增3833人感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19),高於17日創下的單日新增3584人感染的紀錄。

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    捷克單日新增2946人確診 創史上第2高

    (路透布拉格26日電)捷克共和國衛生部今天表示,昨天境內新增2946人確診2019 冠狀病毒疾病(COVID-19),創下單日新增確診人數第2高的紀錄。

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    【公告】中工召開法人說明會相關資訊

    日  期:2020年09月26日公司名稱:中工(2515)主  旨:中工召開法人說明會相關資訊發言人:程安慈說  明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:109/09/281.召開法人說明會之日期:109/09/282.召開法人說明會之時間:14 時 30 分3.召開法人說明會之地點:台灣證券交易所1F資訊展示中心(台北市信義區信義路五段7號1樓)4.法人說明會擇要訊息:公司簡報及營運狀況說明5.其他應敘明事項:相關資訊依規定揭露於「公開資訊觀測站」及公司網站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    投資槓桿反向ETF 投信提醒4大風險

    (中央社記者韓婷婷台北2020年9月26日電)槓桿及反向ETF相關產品近年來獲不少投資人及大型機構法人青睞,規模也越來越大,元大投信提醒,因產品設計的關係,該類產品不適合長期持有,並提出4大風險。槓桿及反向ETF產品在國外行之有年,2014年國內也出現槓桿2倍及反向1倍ETF,提供投資人在期貨、選擇權或是融資融券以外新選擇。近日台股震盪,元大投信統計,元大台灣50反1 ETF至23日規模達新台幣1032億元,超越2003年成立的元大台灣50ETF的規模1029億元。元大投信提醒,因為產品設計的關係,槓桿及反向ETF適合運用在短期有明顯趨勢的市況,以今年股票市場來說,3月很適合運用股票反向ETF,而4月以後可以用股票槓桿ETF來放大獲利。但市場多數期間處於區間震盪,並不適合長期持有槓桿及反向ETF。元大投信建議,投資人投資相關產品前,需注意投資人身分、操作紀錄、價格合理性、了解標的等4要點。元大投信指出,槓桿及反向ETF產品架構較一般投資於現貨的ETF複雜,並非所有人都適合。必須具備適格性條件,且投資人須簽署風險預告書,證券商才能接受其委託。如果持有槓桿及反向ETF超過1天,則累積報酬會深受市場波動及複利效果影響。因此槓桿及反向ETF是每天都需要檢視且適時調整部位的投資,只適合做為短期操作,投資人進場前一定要先設好停利停損點,並嚴守紀律操作,不適合長期持有。ETF為證券交易所掛牌的基金,因此有「市價」與「淨值」差異。一般投資人透過證券商於集中交易市場買賣交易價格為「市價」,「淨值」是ETF的真實價值,市價高於淨值,稱為溢價;市價低於淨值稱為折價,正常情況下,市價會往基金淨值靠攏。因此投資人須注意折溢價情形,避免只看市價而誤判真實價值。目前國內的槓桿及反向ETF投資市場範圍涵蓋股票、債券、商品、外匯等,而每個市場又各有不同特性。以股市為例,通常單日有漲跌幅限制,但當大盤指數長期報酬率翻倍,長期持有反向1倍ETF者,會面臨基金淨值大幅減損。此外,像商品類期貨價格波動較大,因此若標的期貨單日下跌50%,槓桿2倍ETF會有淨值歸零的風險。但若真有此種情形發生,基金淨值減損為零或負數對投資人最大損失是投入的本金。

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    金融時報:美國決制裁中芯 將重創中國半導體業

    (中央社華盛頓2020年9月26日綜合外電報導)英國「金融時報」報導,美國政府文件顯示,美國已決定制裁中國最大晶片製造商中芯國際,這對中國半導體業無疑將造成進一步傷害。根據金融時報(Financial Times)看到的信件複本,美國商務部昨天告訴各家公司,對中芯國際的出口可能被轉用於「軍事最終用途」,帶來「不可接受的風險」。(譯者:陳昱婷/核稿:林治平)1090926

  • 兩岸若開戰辛苦賺的錢恐變壁紙? 網友超憂心
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    中時新聞網

    兩岸若開戰辛苦賺的錢恐變壁紙? 網友超憂心

    台海情勢緊張,大陸解放軍東部戰區、南部戰區近日軍演頻繁,共機不斷擾台,甚至飛過海峽中線,挑釁意味濃厚,局勢升溫下,兩岸民眾都關注是否戰爭會爆發,因此避難議題也引起不少網友討論。對此,有網友憂心賺來的錢恐變成壁紙,並在PTT上詢問其他人的意見。

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    中央社

    【公告】因晶心科有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解。

    日  期:2020年09月26日公司名稱:晶心科(6533)主  旨:因晶心科有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解。發言人:周含章說  明:1.事實發生日:109/09/262.發生緣由:依臺灣證券交易所股份有限公司通知辦理。3.財務業務資訊:期間 ( 月 ) ( 季 ) (最近四季累計)===================== ======================== ===============科目 最近一月 與去年同期 最近一季 與去年同期 108第3季至109年08月 增減% 109年第2季 增減% 109第2季(自結數) (核閱數) (核閱數)======== ======== ======== ========== ============營業收入(百萬) 28 26% 102 -34% 469稅前淨利(百萬) (8) -24% (17) -165% (39)本期淨利(百萬) (8) -22% (18) -170% (41)每股盈餘(元) (0.18) -22% (0.41) -169% (0.96)4.有無「臺灣證券交易所股份有限公司對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第4條所列重大訊息之情事(如「有」,請說明):無5.有無「臺灣證券交易所股份有限公司對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會之情事:無6.完整財務資訊請至公開資訊觀測站查閱,路徑如下:(1)近期營業收入及損益資訊:基本資料>精華版(2)歷史每月營業收入:營運概況>每月營收>採用IFRSs後之月營業收入資訊(3)歷史損益(會計師查核/核閱數):財務報表>採IFRSs後>合併/個別報表>綜合損益表(4)歷史損益(自願性公告自結數):營運概況>自結損益公告:無7.其他應敘明事項:無

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    【公告】遠東新新埔化纖廠部分停工事宜及補充說明109年9月24日及9月25日遠東新新埔化纖廠火災事件

    日  期:2020年09月26日公司名稱:遠東新(1402)主  旨:遠東新新埔化纖廠部分停工事宜及補充說明109年9月24日及9月25日遠東新新埔化纖廠火災事件發言人:鄭澄宇說  明:1.事實發生日:109/09/262.發生緣由:本公司接獲勞動部職業安全衛生署來函,謂新埔化纖廠於109年09月23日發生熱媒油洩漏引起火災,要求自109年9月24日11時起,新埔化纖廠北廠區熱媒鍋爐熱媒輸送相關作業及其場所停工一個月。3.處理過程:該部分廠區已配合停工。4.預計可能損失:本公司備有安全庫存,並調度各廠產能,對公司財務業務無重大影響。5.可能獲得保險理賠之金額:尚待評估中。6.改善情形及未來因應措施:本公司全力配合調查,並分析、檢討與提出改善對策,準備復工所需資料,並於申請該署核准後立即復工。7.其他應敘明事項:109年9月24日及9月25日公告本公司新埔化纖廠火災事件,其外溢於空氣中者為熱媒油,而非道生,併此說明。

  • 〈2020百貨周慶〉百貨買氣強強滾 電商將祭美妝周慶搶食市場
    健康
    鉅亨網

    〈2020百貨周慶〉百貨買氣強強滾 電商將祭美妝周慶搶食市場

    百貨買氣強強滾 電商將祭美妝周慶搶食市場

  • 〈房產〉新潤建設董座:看好全台地產交易熱潮可延續到明年底
    新聞
    鉅亨網

    〈房產〉新潤建設董座:看好全台地產交易熱潮可延續到明年底

    全球仍未走出疫情影響,但台灣防疫成績佳,且經濟表現持穩,加上低利率環境催生不動產市場交易熱潮,新潤建設董事長黃文辰今 (26) 日指出,目前的地產熱依「軌道經濟」發酵之中,並且看好這一波全台地產交易熱潮將延續到明年底。

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    新股抽籤熱 法人提醒回歸基本面評估

    (中央社記者韓婷婷台北2020年9月26日電)近來新股申購火紅的亞洲藏壽司(2754)掛牌後股價大跌,中籤戶預期獲利大縮水,不免讓投資人有些失望,證券業者提醒,掛牌前興櫃參考價通常會較高,合理價格可以參考競拍均價。證券業者表示,一般掛牌前承銷商多少會造勢,興櫃價格通常有一波漲勢,成交買賣也會較熱絡;投資人在判斷掛牌後股價時,不應以競價拍賣或公開承銷申購抽籤期的價格為基準,否則容易有像藏壽司的案例發生;抽籤股民原本看好只要中籤就可大賺27萬元,但掛牌首日開盤一張只賺5.7萬元,獲利比預期大幅縮水,如果沒有在第一時間賣掉,獲利更是一天比一天縮水。藏壽司承銷價為每股55元,9月17日掛牌當天開盤價112元,盤中一度跌破百元,收盤108元,25日收盤價只剩80.5元。法人表示,觀察藏壽司過去3年每股盈餘(EPS)約在1.85至3.4元之間,今年上半年仍是虧損,加上掛牌前股價急漲,最高來到325元,本益比太高,由於未來不確定性仍高,投資人只想賺短線價差,可能是近期股價連跌的一個重要因素。BMW代理商汎德永業公司(2247)連續6年賺進一個股本,基本面展望不錯,預計10月12日掛牌上市,公開申購從25日起至29日辦理登記,每股承銷價新台幣180元,以25日興櫃參考價332.5元來算,1張價差達15萬元,預料也將捲起申購熱潮。證券業者指出,如果掛牌前興櫃股價偏離基本面太多,或波動過大,投資人要參與申購抽籤、競價拍賣,甚至在興櫃市場追價都應謹慎評估,基本面及營運展望仍是重要評估。

  • 台股周線翻黑 Q4盤勢鎖定美元、美股走勢
    商業
    鉅亨網

    台股周線翻黑 Q4盤勢鎖定美元、美股走勢

    法人指出,第 4 季台股盤勢需看美元與美股走勢,加上年底總統大選登場,大盤進入區間整理機率高,建議在美國大選結果明朗前,趁勢獲利了結、降低持股部位。

  • 旭然將切入防塵、防疫口罩生產 擬發CB籌資3億元
    商業
    鉅亨網

    旭然將切入防塵、防疫口罩生產 擬發CB籌資3億元

    全球新冠肺炎疫情並沒有全面緩和跡象,旭然國際 (4556-TW) 也決議跨入防塵、防疫口罩生產,產品最快在 10 月上市銷售;同時,為支應此一新增業務的發展,旭然今 (26) 日董事會也決議發債籌資 3 億元。

  • 大潭電廠淨灘活動 還給乾淨環境
    科學
    中廣新聞網

    大潭電廠淨灘活動 還給乾淨環境

    桃園大潭發電廠今天在觀音區濱海遊憩區沙灘,辦理淨灘活動,由台電公司副總經理陳建益帶領 300多位員工一起投入淨灘行列。大潭電廠表示另外參與淨灘活動還有大潭里、保生里、觀音里、鄉親及大潭國小、保生國小師生、桃園市產業園區聯合服務中心、清潔大隊觀音區中隊、保生社區水環境巡守隊共 800 人參加淨灘。大潭發電廠廠長薛人豪表示,電廠一直秉持著愛鄉愛土的精神,每年與鄰近居民共同攜手淨[...]

  • 商業
    Yahoo奇摩股市

    選擇障礙?用5個小測驗找出適合的投資工具

    買基金好!買股票也不錯!聽說ETF也很夯!到底要選哪個比較好呢?人家說工欲善其事,必先利其器,好的投資工具才能幫你加分。所以選對適合自己的商品,才能夠讓自己在累積財富的路上走得安穩。

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    鉅亨網

    TDR股遭處置11檔集體跌停 證交所三度示警投資風險高

    TDR (台灣存託憑證) 近來漲勢驚人,引發市場關注,證交所今 (26) 日第三度發出警示,多檔 TDR 溢價幅度過高,已進行處置措施,提醒投資人要多面向瞭解營運、財務狀況,注意交易風險。

  • 台灣50反1規模超車0050 槓桿/反向ETF風險非知不可
    商業
    鉅亨網

    台灣50反1規模超車0050 槓桿/反向ETF風險非知不可

    台灣 50 反 1 規模超車 0050 槓桿 / 反向 ETF 風險非知不可

  • 商業
    中央社

    【公告】台數科辦理庫藏股註銷減資變更登記完成

    日  期:2020年09月26日公司名稱:台數科(6464)主  旨:台數科辦理庫藏股註銷減資變更登記完成發言人:廖紫岑說  明:1.主管機關核准減資日期:109/06/152.辦理資本變更登記完成日期:109/09/243.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):實收資本額(元) 流通在外股數-含庫藏股(股) 每股淨值(元)減資前 1,226,947,060 122,694,706 53.35減資後 1,222,447,060 122,244,706 53.55註:1.對每股淨值之影響:減資比率為0.37%,對每股淨值無重大影響。2.以109年度第2季合併財報淨值為計算基礎。4.預計換股作業計畫:不適用5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用8.其他應敘明事項:本公司於109/09/26接獲經濟部商業司之變更登記核准函,特此公告。

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    【公告】大世科董事會決議內容

    日  期:2020年09月26日公司名稱:大世科(8099)主  旨:大世科董事會決議內容發言人:許秋嬋說  明:1.事實發生日:109/09/262.公司名稱:大同世界科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日召開董事會,會中重要決議如下:(一)通過修訂本公司「公司章程」案。(二)通過本公司改選董事案。(三)通過解除本公司新任董事(含獨立董事)競業禁止之限制案。(四)通過召開本公司109年第一次股東臨時會相關事宜。(五)通過訂定本公司受理股東提名權之相關作業事宜。(六)通過提名本公司董事(含獨立董事)候選人名單案。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

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    中央社

    旭然攻醫療器材產銷 擬跨足口罩生產

    (中央社記者鍾榮峰台北2020年9月26日電)過濾設備廠旭然(4556)營業項目新增醫療器材製造、批發及零售,將跨入口罩生產銷售業務,已於雲科二廠試量產防塵口罩,後續將投入醫療級口罩生產。旭然表示,集團第3季已投入新台幣2800萬元,在雲科二廠購置一條口罩生產設備,月產能約60萬至80萬片,第一階段將生產阻隔一般粒狀粉塵用的防塵口罩產品。雲科二廠還規劃建置無塵室,準備第二階段醫療級口罩生產,及申請衛福部認證。考量口罩產品中熔噴布材料與旗下熔噴式濾心產品所使用的聚丙烯(PP)原料相同,旭然集團計劃第4季完成PP熔噴布產線建置。因應雲科一、二廠整改工程,提升產能及優化生產效率,加上口罩、PP熔噴布新產品產線建置資金需求,旭然董事會今天決議通過發行3億元可轉換公司債,包括2億元無擔保可轉換公司債及1億元有擔保可轉換公司債。旭然指出,隨著時序步入傳統出貨旺季,半導體與電子等主要客戶加大備貨力道,自有品牌過濾產品銷售可望維持良好動能,第3季營運展望審慎樂觀。

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