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樂迦竹北廠2026年3月啟用 攜日立打造亞洲再生醫療製造樞紐

工商時報 杜蕙蓉
圖左起為樂迦董事長邱俊榮、灣駐日副代表蔡明耀、樂迦執行長張裕享。圖/業者提供
圖左起為樂迦董事長邱俊榮、灣駐日副代表蔡明耀、樂迦執行長張裕享。圖/業者提供

樂迦(6891)董事長邱俊榮9日在「BIO JAPAN」展會期的「台灣之夜」正式宣布,竹北智慧製造廠將於2026年3月啟用,鎖定通過美國FDA GMP查廠,定位為亞洲區細胞製造臨床與商業化的雙樞紐據點,顯示公司跨入量產與國際接軌的關鍵階段。

竹北廠是樂迦近年最重要的資本投資計畫,導入全自動化與數位製程管理系統,並以國際法規標準為設計藍本,未來可同時支援自體與異體細胞治療產品的臨床及商業製造。邱俊榮指出,該廠完工後,將使樂迦的整體營運能力倍增,進一步吸引國際藥廠與生技新創委託製造,有望推升公司營收規模與海外市場滲透率。

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另外,樂迦日本子公司董事長劉恆宇登台發表專題演講,介紹樂迦在自動化細胞培養與智慧製程上的最新進展,並強調公司正積極布局日本臨床與製造服務市場。

會中,日本日立集團研究開發部門技師長武田志津博士(Shizu Takeda)分享細胞自動化製程的最新技術與量產解決方案,並宣布小型自動化培養裝置 iACE-mini 正式上市。該系統將大幅降低個人化細胞治療的製造成本,為未來自體移植市場帶來新契機。

另由次世代生物醫藥品製造技術研究組合與日立製作所村上聖博士(Sei Murakami)進一步分析,細胞治療可借鏡半導體產業的垂直整合思維,透過投資與開放式合作,加速從研發走向量產化與市場應用,為再生醫療產業帶來結構性轉型契機。

為延續BIO JAPAN展會熱度,樂迦舉辦的「台灣之夜」活動,創辦人暨大同副董事長吳振隆與邱俊榮共同接待多位日本產學界代表。活動現場成為高端生技投資與技術合作的交流平台,促進多項潛在的跨國研發與委託製造洽談。

日本在iPSC領域全球領先。例如住友製藥與京都大學 iPS 細胞研究所(CiRA)合作,於 10 月初正式向日本監管機構提出帕金森氏症iPS細胞療法的製造與銷售申請,其臨床結果已證實安全且具療效,標誌iPSC細胞技術邁向商業化關鍵階段。樂迦透過與日立集團的緊密協作,正積極對接日本在 iPSC 臨床的領先優勢,目標成為亞洲細胞治療商品化最信賴的CDMO夥伴。

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