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杏國胰臟癌新藥估年底進行期中分析

2019/08/05 15:30 中央社 中央社

(中央社記者韓婷婷台北2019年8月5日電)杏國新藥 (4192) 研發中胰臟癌新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗,期中分析入組人數達標,估年底進行期中分析,2020第1季提供期中分析結果報告。

杏國表示,收案人數累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件。按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計2020第1季可提供期中分析結果報告。

杏國表示,SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後的主要二線用藥,全球三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7國執行三期臨床試驗,目前收案人數達到108位,治療中人數為101人,已達期中分析所需人數,待病患完成療程,預計年底前可進行期中分析,明年3月底收案完成並於第4季結案。

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