晟德轉投資東曜藥業 抗體相似藥獲准中國上市

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(中央社記者吳家豪台北2021年12月1日電)晟德 (4123) 轉投資公司東曜藥業今天宣布,自主研發的貝伐珠單抗注射液樸欣汀TAB008獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)上市核准,用於治療晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌,是東曜藥業首個獲准上市的抗體相似藥。

東曜藥業發布新聞稿說明,貝伐珠單抗是一款抗血管內皮細胞生長因子單株抗體(抗VEGF mAb),可以選擇性地與VEGF結合,阻斷VEGF與受體結合,從而減少新生血管生成,誘導現有血管的退化並抑制腫瘤生長。

東曜藥業在蘇州工業園區擁有大規模生物藥商業化生產基地,占地達5萬平方公尺,預計到2022年上半年,單抗產能將達到約2萬升。

樸欣汀採用東曜藥業自主開發的灌注-批式混合培養技術進行商業化生產,這項技術在三期臨床藥品生產中已經獲得驗證,可簡化工藝流程,縮短生產週期,降低生產成本。

東曜藥業首席執行官劉軍表示,樸欣汀成功上市,是東曜藥業的重要里程碑,未來東曜藥業將依靠商業化生產優勢,加速創新成果落地,並提高藥品的可及性,讓醫藥成果惠及更多患者。