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新穎生醫創新檢測攻長新冠商機，三大醫藥市場齊步走
【財訊快報／記者何美如報導】糖尿病腎病變檢測未滿足缺口商機高達40%，全球商機高達36億美元商機，長新冠更可能讓腎病變比率翻倍，加速檢測需求爆發。新穎(6810)創新檢測DNlite-IVD103已在大馬、歐洲市場萌芽，在台灣與中國附醫合作長新冠研究，也以ROU實驗室搭配檢測服務切入全球三大醫藥市場，日本最快發酵，明年將放量出貨檢驗服務中心，美國明年正式送件申請許可，中國目標拍板策略夥伴將入，隨著納入常規檢測市場將大爆發。 新穎13日舉行法說會，董事長曾錙翎表示，全球糖尿病人口持續增加，2021年人口高達5.4億人，其中40%約2.15億人會轉變為糖尿病腎病變。但現有檢測方法無法有效預防糖尿病引起的末期腎病變，40%患者無法被滿足，常常出現病情急轉直下的情況，公司創新產品DNlite-IVD103就是瞄準未被滿足的市場缺口，已經取得歐盟、大馬上市許可，持續布建通路。
而新冠肺炎疫情後引爆的長新冠，曾錙翎表示，根據美國退伍軍人資料庫，追蹤18萬人12個月資料，過去一年罹患新冠和沒有染病者相比，新診斷出第二型糖尿病的風險增加38%，重症者風險更增加276%，曾染疫未來罹患糖尿病風險變高。
如果患者進入ICU，未來一年腎功能下降10%，發生腎衰竭比例增加13倍，重症腎功能一年下降5~6%，輕症下降3%，都遠高於正常人每年1%下降速度，也就是確診後腎病變機會大很多，未來腎病變比例可能從現有的10%翻倍。曾錙翎說，公司已掌握商機，近日中醫附醫已經通過長新冠研究，將以103最為檢測技術之一。
目前市場布局方面，新穎IVD103已拿到大馬、歐洲IVD，除了歐洲持續有小量訂單，馬來西亞獨家經銷商BioMed更已掌握幾家醫學中心醫檢實驗室訂單，將在協助完成自動化機台操作後開始出貨，初期需求約每月100-200套組，月營收貢獻將有數百萬元，此合作等於是示範點，有機會帶動連鎖效應產生。
新穎也以ROU實驗室搭配檢測服務切入全球三大醫藥市場，日本市場的產品將定義日本專用cut-off，現接入與KPL合作執行300例臨床，目標明年出貨檢驗服務中心，8000組，中期目標為41萬組。中國市場很大，內部已經定下明年切入，合作夥伴現在都在洽談中。美國也規畫下半年以DE NOvo申請Pre-submisson，明年正式送件，目標2024年取證。
