攻居家快篩商機拚速度,亞諾法將啟動臨床試驗,拚下週拿專案製造

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【財訊快報/記者何美如報導】亞諾法(4133)搶攻居家快篩商機,今日宣布本週就會提交IRB(人體試驗委員會) 審查及臨床試驗。由於亞諾法已通過台灣專案製造許可的新冠抗原快篩就是採鼻腔採檢,可以省去與核酸檢測比較驗證的步驟,法人預估,本週就有機會完成收案,最快下週就送件申請專案製造。 依據衛福部的規範,家用快篩必須改為鼻腔採檢,亞諾法表示,已獲准上市的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,已是鼻腔採檢,因此,IRB提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗,不需再與核酸檢測比較驗證,從而避免核酸檢測鼻咽採檢。

這也加快了涵蓋共150名受試者的臨床試驗,其中30名需為陽性確診患者。亞諾法表示,目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作,預計本週提交IRB的審查,以及臨床試驗。法人預估,本週就有機會完成收案,最快下週就能送件申請專案製造。

自5月中旬,台灣COVID-19爆發以來,抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具,抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。近期台灣衛福部批准兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑,羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit,都是使用鼻腔(而不是鼻咽)採檢,以便居家使用進行檢測。