攻全球500億元商機！ 逸達新藥三期臨床啟動

杜蕙蓉／台北報導

逸達（6576）22日公告，用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42 mg，將在美國、歐洲、大陸及台灣啟動三期臨床試驗，預計招募93位病患，拚三年內完成，搶攻全球約500億元商機。

兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病，由於下視丘、腦下垂體、性腺軸過早被活化，使孩童過早進入青春期。女孩青春期通常約在8～13歲、男孩9～14歲，患有中樞性性早熟的患者，會在青春期之前開始出現症狀，估計每5,000～10,000位孩童中，就有一位罹患兒童中樞性性早熟，女孩發病率約為男孩的20倍。

Data Bridge Market Research統計分析，2021年全球兒童中樞性性早熟市場規模約14.83億美元，估2029年將達26.63億美元，未來八年年複合年增長率約7.6％。

逸達表示，兒童中樞性性早熟的主要基礎療法為GnRH／LHRH激動劑，又以成分leuprolide長效注射劑最被廣泛使用，據統計，去年美國以leuprolide治療兒童中樞性性早熟藥品市場規模約3億美元，而旗下FP-001就是Leuprolide新劑型新藥。

逸達該臨床試驗為開放標籤、無對照組的多國多中心臨床試驗，將收2～9歲患有兒童中樞性性早熟的患者，預計在美國、歐洲、大陸及台灣執行臨床試驗並招募約93位病患。

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