思捷優達新藥YA-101 申請台、美二期臨床試驗獲准
思捷優達（Yoda Therapeutics Inc.）6日宣布，旗下用於治療多重系統退化症（Multiple System Atrophy, MSA）新藥YA-101，向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准，公司表示，將加速啟動臨床進行收案。
YA-101是由台灣自主研發的創新藥物，基於先進的AI模型設計，具備調節NLPR3發炎體與NMDA受體的雙重功能，能同時抑制發炎反應並重塑神經活性。該藥物已於2022年獲得美國FDA授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD），用於治療MSA。臨床前研究顯示YA-101展現了顯著的治療潛力和安全性，而在澳洲完成的臨床一期試驗中，藥物的耐受性也表現良好。
MSA是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病，影響自主神經系統並導致運動功能衰退。全球盛行率約為每10萬人中有5人，患者通常在50歲左右發病，多數患者在5年內會出現失能現象，從發病到死亡的時間約為8至10年。至今尚未有有效的治療方法能夠減緩病情進展或治癒此病。YA-101有望成為MSA的首創（first-in-class）新藥，為患者帶來全新的治療選擇。
思捷優達是一家以AI人工智慧技術為基石，專注於中樞神經系統疾病領域的新藥開發公司。公司致力於解決尚未滿足的醫療需求，並持續推動創新藥物的研發，以期為全球患者提供更有效的治療方案。
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