心誠鎂6/25登興櫃,二代霧化器綁定歐美大廠藥物開發,營運將步收成

【財訊快報/記者何美如報導】聚焦藥械合一市場的心誠鎂(6934)預計6月25日登興櫃,券商承銷參考價每股57元。二代霧化器今年與義大利百年藥廠Zambon簽約,搭配其完成三期的非纖維性囊腫支氣管擴張症新藥,也與美國獨角獸罕病藥廠聯手,搭配2023年銷售額超過10億美金,專利將過期的罕見肺部疾病治療藥物,以阻擋未來學名藥械組合產品競爭,和許多大藥廠商也在洽談合作中。2024年起至2026年,預計在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳,營運逐步進入收入期。董事長暨總經理鄭傑升表示,今年公司邁入第十年,所謂十年磨一劍,近兩年逐漸開花結果,在團隊堅持加上國內外投資人力挺下,讓國際藥廠認同我們是夥伴。

國際大廠投入數億到數十億美元在新藥開發,只想找可以專注持續合作對象,而心誠鎂現在走向資本市場對公司很重要,有助大廠對合作的信心提升。

心誠鎂的核心技術是震動篩孔式霧化器,現在進入市場的時間很好,剛好既有廠家競爭者專利全部到期,而公司帶著大量專利進入市場,接下來將是心誠鎂的時代,未來如果有新進者再進來會很辛苦,因為可能要等20年才會專利到期。以前心誠鎂說實話也進不去,現在可以說是集天時地利人和。

第一代連續霧化器平台Pulmogine已於多國取證,以方便客戶容易進入市場。Pulmogine今年成為全台首家和Genentech合作醫療器材廠商,也吸引全球最大醫療住院使用霧化器製造商Aerogen策略合作,未來將攜手在全球銷售,預估全球銷售總數第一年10000台,之後逐年向上。

第二代智慧霧化器平台AdheResp,策略是綁定藥物開發「藥械組合產品」。最近與義大利百年藥廠Zambon簽約協助進入市場。鄭傑升表示,其藥械產品CMS I-neb三期臨床試驗已完成,也已獲得FDA抗感染藥品資格、快速審查,及突破療法指定,但,搭配的霧化器不巧是大廠飛利浦退出市場的產品,轉找心誠鎂合作已獲美FDA同意,預計2026-27完成橋接試驗,2027-2028年上市。

此外,近期也拿下美國獨角獸罕病藥廠的藥械合作案,主要是該大廠的藥械2023年銷售額超過10億美,藥物是用於治療罕見肺部疾病,但瓶頸是專利即將到期,心誠鎂將協助在2025-2026完成橋接試驗,2027年上市。

除了上述藥廠,鄭傑升說,還有和美國多家藥廠洽談做,如美國前三大藥廠也在洽談。由於二代霧化器已被FDA核可與三期新藥搭配,意即認同與霧化器品牌大廠等效,將把P作為藥物遞送平台,下一步,團隊也規劃,自主開發藥械組合產品,將選擇505(b)(2)產品,孤兒藥資格、藥價高昂產品,目標1-3億美元市場。

未來營收來源主要分為三大領域,一、專用市場,二、二代產品搭配合作的義大利、美國藥械案及洽談開發中產品,三、自主開發產品。鄭傑升強調,除了銷售主機、耗材銷售貢獻,合作案我們也要求分潤,這意味我們不只是供應商,而是銷售夥伴,2024年起至2026年,在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳,營運逐步進入收入期,2026-2027年營運將真正起飛。