從755元摔到剩42.2元…生技股浩鼎三期解盲失敗 股價跳空急墜創新低
新藥研發廠浩鼎生技（4174）昨（23）日宣布，旗下研發逾15年治療三陰性乳癌（TNBC）的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821三期臨床試驗，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會（DSMB）建議「停止」試驗，意味著多年來研發的乳癌新藥正式走入歷史。今（24）日浩鼎股價跳空跌停，來到42.2元，創掛牌以來新低。
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浩鼎曾在2015年時股價衝上755元，但隨著臨床二期解盲失利，股價一路向下，2022年正式跌破百元大關，今日受到三期解盲失敗消息影響，吞下一根跌停，股價來到42.2元，創掛牌以來新低。
Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三期臨床試驗是以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象；臨床試驗設計進行兩次期中分析，由 DSMB根據分析數據，推估本試驗最終的成功機率。第一次期中分析已於2024年初完成，DSMB建議試驗應持續進行。
由於本試驗已達第二次期中分析標準，即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件，DSMB今日開會討論後，做出中止試驗建議。
浩鼎說明，治療三陰性乳癌（TNBC）的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821三期臨床試驗，已完成第二次期中分析；經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會（DSMB, data and safety monitoring board）建議停止試驗，公司經審慎評估後，決議中止試驗，將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體（ADCs）開發。
浩鼎表示，內部經審慎分析、推演及評估，並綜合多位專家意見後，決意停止該試驗。浩鼎依據臨床試驗計畫書，仍將在停止收案後，持續提供試驗病人應有照護，並依據相關法規 與《藥品優良臨床試驗作業準則》（GCP）處理試驗藥品後續事宜。
浩鼎執行長王慧君指出，浩鼎從事Globo H相關產品開發，已有很長一段時間，要做這個決定，並不容易，當然會有很深的遺憾；但，從事新藥開發，本來就有風險、有成敗，這是新藥開發的常態，每一步都在為未來成功奠定基礎。
