對抗Omicron變異株,高端四招因應,評估第三劑免疫生成性與混打

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【財訊快報/記者何美如報導】新冠變異株「Omicron」引全球高度警戒,高端疫苗(6547)29日表示,將從四方面展開因應方案,包括建構Omicron偽病毒以評估現有疫苗的中和抗體效價,透過WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據,針對Omicron基因序列建立疫苗抗原,以及評估第三劑追加施打的免疫生成性及疫苗混打,期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。 世界衛生組織(WHO)11月26日正式宣布,將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」,並列為「高度關注變異株(Variants of Concern, VOC)」。WHO指出,Omicron相較於其他新冠病毒變異株有著更多的變異點位,但目前仍無法了解Omicron是否比其他變異株更具傳染性或有更高的致重症風險。

高端疫苗表示,藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊,已著手展開因應方案,以協助全球防疫。

首先,建構Omicron偽病毒,以評估現有疫苗的中和抗體效價。現階段Omicron對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗,因此亟需盡速評估其有效性,高端表示,除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外,同時已針對Omicron變異株的基因序列,建立Omicron偽病毒(Pseudovirus)系統,以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。

其次,評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性,及疫苗混打評估。高端疫苗先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開,對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果,且疫苗高劑量組臨床試驗,及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中,此外,包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析;期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。

第三,WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據。高端疫苗參加WHO團結試驗,受試者族群橫跨美、亞、非三大洲,目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中。倘若該病毒於團結試驗位於非洲之臨床試驗點流行,將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株之保護力等實證資料。

最後,針對Omicron基因序列建立疫苗抗原。針對現有的高關注度變異株,高端疫苗已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原,並進入生產測試。對於新種突變Omicron變異株,目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度,但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立之測試工作。