宇越生醫*今登興櫃一度飆577%,B細胞非霍奇金淋巴瘤二期預計本季收案
【財訊快報/記者何美如報導】再生醫療新藥研發公司宇越生醫*(7902)今日登興櫃,券商認購參考價為每股6元,開牌股價一度衝上40.65元,漲幅高達577%。研發進度最快的Welgenaleucel(UWC19),用於治療復發或難治型B細胞非霍奇金淋巴瘤將推進第二期臨床試驗,預計於今年第一季開始收案,完成後爭取申請為期五年的附款許可,於國內展開商業推廣。成立於民國109年12月的宇越生醫,目前實收資本額為新臺幣2億元。該公司以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法為核心研發方向,目前研發進度最快的產品為以B細胞表面抗原CD19為作用標的之Welgenaleucel(UWC19),主要用於治療復發或難治型B細胞非霍奇金淋巴瘤。
宇越生醫已完成UWC19在台灣的第一期臨床試驗,並已向主管機關提出第二期臨床試驗申請,預計於今年第一季啟動收案。依據113年立法院通過之《再生醫療製劑條例》,Welgenaleucel(UWC19)完成第二期臨床試驗後,將有機會取得為期五年的附款許可,加速產品上市進程,期能及早提供患者治療新選項,並為公司帶來實質營收來源。
此外,UWC19在臨床應用上已展現正面成果,先前與多家國內醫學中心合作,針對急性淋巴性白血病患者實施恩慈療法,包括一名一歲以下嬰兒在內,共10名患者在回輸UWC19後均達到完全緩解,顯示其具備良好療效與安全性。隨著國際期刊亦陸續發表Anti-CD19 CAR-T用於自體免疫疾病的成功案例,公司未來亦規劃拓展急性淋巴性白血病及自體免疫疾病等新適應症,擴大UWC19的臨床應用潛力。
在商業化布局方面,公司採取多元模式推進市場發展。台灣市場由公司自行負責CAR-T產品之製造、銷售與配送,並採單一中心共置生產模式;海外市場則以技術授權為主,並可依合作夥伴需求採共置或星狀製造模式,同時由公司供應病毒載體原料,以確保產品品質並兼顧公司權益。
財務方面,宇越生醫目前仍處研發投資階段,2025年自結稅後虧損約6,592 萬元,每股虧損0.33元。
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