子公司在美上市助力,仁新加速推進二大新藥臨床試驗

【財訊快報/記者何美如報導】仁新醫藥(6696)今(30)日召開2022年股東常會,董事長林雨新表示,全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,未來將授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。子公司Belite(股票代碼:BLTE)美國掛牌後2個月內市值大增五倍,未來集團旗下每個產品線都可望循「Belite模式」加速彰顯藥物的經濟價值及提升集團於國際市場的能見度,另一個全新重磅藥物—治療癌症新藥LBS-007,預計今年開展急性白血病臨床一期試驗。 林雨新表示,過去一年,治療斯特格病變及乾性黃斑部病變的新藥LBS-008取得多項重大進展;包括完成斯特格病變臨床一b/二期試驗之一b部份及取得二期部份六個月數據,計畫主持人並獲邀於最具權威的國際眼科協會(ARVO)年度會議上發表該數據。同時已於全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯特格病變之臨床三期試驗申請,目前已獲香港、英國、台灣、瑞士、澳洲等核准執行並已啟動收案。此外,繼取得孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)後,今年5月LBS-008再獲美國FDA授與治療斯特格病變的快速審查認定(Fast Track Designation),有利於加速未來申請美國藥證之時程。

值得一提的是,子公司Belite Bio, Inc今年4月已成功於美國那斯達克交易所(Nasdaq)掛牌上市,融資約4100萬美元(約新台幣12億)。期望藉由Nasdaq作為全球生技與高科技公司首選的交易所,除可進一步提升其估值、國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外,預計今年啟動針對乾性黃斑部病變之臨床二或三期試驗,搶攻乾性黃斑部病變龐大的未被滿足之醫療需求市場,創造最大股東價值。

林雨新表示,Belite自美國掛牌後2個月內市值迅速增加五倍,最高達到8.2億美元(逾新台幣240億),為美國近五年來漲幅前四高的生技公司,僅次於BioNTech(BNT)與莫德納。截至目前為止,Belite持續是Nasdaq股價表現最好的生技股,也是Nasdaq全部企業中表現最好的其中一家公司,這彰顯國際市場對Belite與LBS-008的期待及估值評價,未來集團旗下每個產品線都可望循「Belite模式」加速彰顯藥物的經濟價值及提升仁新醫藥集團於國際市場的能見度,極大化台灣股東的權益及兼顧企業的永續發展,他感謝所有股東長期以來的支持,並希望能繼續給予公司肯定與勉勵。

展望今年,仁新醫藥表示,集團的研發主力將放在另一個全新重磅藥物—治療癌症新藥LBS-007。LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7專利平台(Cell Division Cycle 7,細胞分裂週期7,簡稱CDC7)開發出的全癌症候選新藥,為一小分子藥物,並具有非ATP競爭性之優勢,預期對人體產生副作用較小,依臨床前試驗顯示,LBS-007可用於治療多數癌症,並僅需極少量的LBS-007就可完全殺死癌細胞,已獲FDA授予用於治療急性淋巴細胞白血病孤兒藥認可,預計今年開展急性白血病臨床一期試驗。