國鼎今停牌，將公布新冠新藥二期臨床解盲結果

財訊快報
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【財訊快報／記者何美如報導】國鼎生技(4132)因有重大事項待公布，櫃買中心公告5日起暫停交易。國鼎新冠肺炎(Covid-19)口服新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗，總收治人數為174人，外界預期，應是臨床試驗已完成，接獲國際CRO通知臨床數據，今日將公布解盲結果。 國鼎研發中用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗，為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照的人體二期臨床試驗，總收治人數為174人，主要評估指標(時間範圍為14天)為康復率(recover ratio)，在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例，次要評估指標(時間範圍為28天)為改善時間、住院時間及清除病毒的時間。服用方式為每天兩次(BID)口服100毫克劑量的Antroquinonol(HOCENA)，持續14天。

去年8月底，經美國FDA通過可在美國開始收治需要氧氣支持(Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)之重症住院病患獲准增收重症住院病患，原本目標是去年第三季完成，惟全世界積極找新冠解藥、都在搶病人，所以進度受影響。

國鼎生技今日停牌，應是口服新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成，接獲國際CRO通知臨床數據，將公布解盲結果，若結果正向，可能就會直接向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。

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