國邑*L606三期臨床數據亮眼，確立加快進入千億市場

【財訊快報／記者何美如報導】國邑*(6875)獨家開發並授權美國 Liquidia（LQDA）的長效吸入新藥L606，臨床結果展現展現優異安全性與低副作用，每日僅需吸入兩次即可維持24小時穩定藥效。總經理甘霈4日表示，未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗（RESPIRE），即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請（NDA/MAA），此將加速國邑與Liquidia進入全球千億市場。總經理甘霈指出，憑藉穩定藥效與臨床優勢，L606有望成為全球吸入型前列腺素治療的新標準，並已獲國際知名投資銀行Jefferies (傑富瑞) 最新出具Liquidia報告正面評價與高度肯定。

在法說會釋出正面消息下，國邑今日股價開盤逆勢跳空大漲，急拉攻上漲停。

L606採用先進微脂體緩釋技術，確保藥物在肺部治療部位停留更久、血中濃度保持穩定，從而提供全天候穩定藥效，有效克服了傳統吸入藥物夜間藥效衰退的難題。臨床三期試驗顯示，患者在治療前後的谷值和峰值所測得的6分鐘步行距離改善幾乎相同（分別為+24.3公尺與 +22.5公尺）。這項數據明確顯示，患者無論白天活動或夜晚休息，都能享有24小時不間斷的平穩藥效，顯著提升生活品質與治療可靠性。

相較於現有市場產品Tyvaso與Tyvaso DPI，L606在安全性與便利性上具有顛覆性優勢。L606的局部與全身副作用明顯降低，成功改善了吸入型藥物長期以來最困擾患者的上呼吸道刺激問題。局部副作用的咳嗽發生率僅14%且多為輕微症狀，遠低於Tyvaso的54%與Tyvaso DPI的35%。

且L606幾乎沒有全身副作用(呼吸困難、疲勞、噁心及頭暈均僅為3.6%)，明顯低於Tyvaso頭痛34%、噁心21%、呼吸困難18%及上呼吸道疾病18%。此低副作用特性讓患者即便在高劑量或多重用藥背景下，也能安全長期使用。此外，L606每日僅需吸入兩次操作簡單方便，使其臨床三期48週完成率高達86%，遠高於競爭產品，證明了其高順應性，對維持長期穩定治療至關重要。

L606在兩大適應症患者中均展現強勁療效。在PAH患者中，即使多數受試者已接受美國標準多重療法，基線6分鐘步行距比較高，運動能力相對較佳，在改善空間有限下，L606 仍帶來中位數+29公尺與平均值+45 公尺的6分鐘步行距離改善，凸顯其優異的療效優勢。

更重要的是，L606瞄準的PAH與PH-ILD市場潛力巨大。根據研究機構統計， PH-ILD患者人數約為PAH的2-3倍，且目前治療選擇有限。L606在PH-ILD新患者中位步行距離大幅增加+65.6公尺，平均增加+45.7公尺優異表現遠優於現有療法，為其開拓一個巨大的藍海市場。這兩大適應症的全球市場規模合計至少超過新台幣仟億，配合合作夥伴Liquidia優異的市場推廣能力，將來L606的問世有望迅速搶佔雙市場。

美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗（RESPIRE），即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請（NDA/MAA）。這項單一試驗、雙重適應症的路徑，將大幅提升開發效率並擴大未來市場覆蓋，加速國邑與 Liquidia的全球上市佈局。