國邑＊長效吸入新藥L606三期報捷挑戰全球肺高壓治療新標準

工商時報杜蕙蓉

2025年11月4日週二上午4:08

國邑＊（6875）4日於法說會宣布，授權美國合作夥伴Liquidia的長效吸入新藥L606在臨床三期取得突破成果，展現穩定藥效與極低副作用。該藥每日僅需吸入兩次即可維持24小時穩定治療效果，不僅改善患者運動能力與生活品質，更有望成為全球吸入型前列腺素治療的新標準。

L606採用先進微脂體緩釋技術，使藥物能在肺部停留更久並維持穩定血中濃度，成功解決傳統吸入藥夜間藥效衰退的問題。臨床三期數據顯示，患者治療前後「6分鐘步行距離」改善的谷值與峰值幾乎相同（分別為+24.3公尺與+22.5公尺），代表白天與夜晚藥效一致，提供全天候穩定支撐，大幅提升治療可靠性與生活品質。

與現有產品Tyvaso與Tyvaso DPI相比，L606在安全性與便利性上具顛覆性優勢。臨床結果顯示，L606僅有14％患者出現輕微咳嗽，遠低於Tyvaso的54％與Tyvaso DPI的35％。全身副作用如呼吸困難、疲勞、噁心及頭暈等發生率僅3.6％，相較Tyvaso的頭痛34％、噁心21％、呼吸困難18％、上呼吸道感染18％，大幅降低不適風險。

此外，L606每日吸入兩次即可達到治療效果，48周臨床完成率高達86％，顯示病患高度依從性與長期使用安全性，為慢性肺動脈高壓患者帶來新的治療選項。

在PAH患者中，即使多數受試者已接受多重標準療法、改善空間有限，L606仍帶來中位+29公尺、平均+45公尺的步行距離提升。

在PH-ILD新患者中，中位步行距離更大幅提升+65.6公尺，平均+45.7公尺，遠優於現有吸入藥，為市場開啟新藍海。

研究機構估計，PH-ILD患者數量約為PAH的兩至三倍，而現行治療選擇仍極少。兩大適應症合計的全球市場規模估逾新台幣千億元。在Liquidia的通路優勢下，L606未來可望迅速滲透美歐市場，成為吸入型前列腺素療法的核心產品。

在藥證申請策略上，美國FDA與歐洲EMA已同意，L606僅需完成一項針對PH-ILD的全球三期臨床試驗（RESPIRE），即可同時支援PAH與PH-ILD雙適應症的新藥申請（NDA/MAA）。此一「單一試驗、雙重適應症」模式，大幅縮短開發時程並擴大市場覆蓋。

國際投行Jefferies（傑富瑞）近日也於最新報告中給予Liquidia高度評價，肯定L606的臨床優勢與市場潛力。

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