國邑*新藥L606版圖擴張瞄準百億美元商機，PH-ILD全球三期臨床收案啟動
【財訊快報／記者何美如報導】國邑*(6875)15日表示，其合作夥伴Liquidia Corporation（NASDAQ： LQDA）於第44屆J.P. Morgan醫療保健年會上，宣布新藥L606之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗（代號：Re-Spire），正式開始進行病患招募，此舉象徵L606在擴大PH-ILD（間質性肺病相關肺高壓）適應症的全球布局上進入新階段。前列環素吸入藥物L606除了針對間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）患者的三期臨床試驗，計畫於全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。在此次大會中，合作夥伴亦宣布，除了既有PAH與PH-ILD適應症合計逾70億美元市場外，未來將進一步拓展至更多適應症之臨床試驗，包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等，僅以美國市場估計，整體潛在市場規模可望超過180億美元。
國邑*總經理甘霈指出，L606採用獨家微脂體研發技術，具備長效緩釋特性，能提供24小時穩定的血藥濃度並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊，更有助於提升受試者的參與意願與依從性，對臨床試驗的推進具有顯著優勢。由於目前尚未有長效吸入藥物獲准，上市後可望為全球病患提供更具有效性、便利性與穩定性的治療方案。
針對財務動能，國邑*強調，Re-Spire臨床試驗將依照合約約定的收案進度等節點，分階段認列相關研發里程金收入，逐步反映研發資產價值，並推動公司整體營運效益持續提升。隨L606邁入三期臨床的關鍵時刻，公司將持續支持Liquidia完成全球開發，透過累積完整的國際臨床數據，為未來全球商業化上市奠定穩固基礎。
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台股早盤弱勢整理，封關前資金震盪影響盤勢
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「川普行情」結束，比特幣腰斬散戶深陷套牢，華府難護底
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台股弱勢整理，太陽能族群成避風港，先進封裝供應鏈受矚目
【財訊快報／黃冠豪】美科技股疲弱影響，亞洲主要指數今日普遍走軟、韓股跌近4%，台股開低殺跌、早盤一度力圖振作，惟資金明顯轉趨保守，近期強勢股出貨明顯。盤面上以太陽能族群暫時成為資金避風港，但在題材支撐力道不足的情況下，僅屬防禦性布局，並不建議追高操作。 產業消息方面，輝達（NVDA-US）新一代Rubin平台已全面進入量產階段，業界亦傳出，輝達正加速推進下世代Rubin Ultra平台，預計今年第二季完成設計定案（Tape out）。該平台同樣採用3奈米製程，但在後段封裝上將迎來重大變革，首度挑戰CoWoP架構，相關設備預計於今年第一季進駐矽品台中廠區，並由矽品獨家操刀，最快第二季啟動試產。 除封裝外，此次技術升級的另一個關鍵落在PCB領域，臻鼎-KY(4958)與欣興(3037)已成為首波送樣廠商。同時，設備與散熱相關供應鏈，包括志聖(2467)、竑騰(7751)、奇鋐(3017)、健策(3653)等，也名列首批供應成員，後續受惠空間值得關注。 此外，面板級RDL檢測設備商晶彩科(3535)今日強勢攻上漲停，顯示市場資金開始聚焦先進封裝與相關設備題材，相關供應鏈個股有機會成為今年上半
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【財訊快報／記者張家瑋報導】中鴻(2014)今日開出3月內銷及4月外銷盤價，反映上游原料調漲，熱軋/冷軋及鍍鋅鋼品各調漲500元/噸；外銷則依產品及地區別調整，實際報價視當地市場行情而定。中鴻表示，當前煉鋼原料成本支撐強勁，且指標鋼廠3月全面提漲，帶動下游陸續啟動補庫，顯示鋼市復甦動能持續增溫，為適度反映國內外市場行情，並協助客戶積極拓銷，故本次盤價溫和調漲。隨著全球貿易局勢趨於穩定，元月份各國製造業PMI普遍上揚，下游製造業需求逐步回穩，加上中國大陸房地產政策逐漸鬆綁，預計全球經濟穩健成長態勢不變。業內人士指出，台美關稅談判達成協議，下游工具機、機械、手工具等鋼材相關產業，將有望受惠關稅確定而持續擴大競爭優勢，下游市場信心逐漸恢復，內外銷盤價可望持續走揚。
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逸達Casppian三期臨床獲DSMB第四次正面建議持續進行
【財訊快報／記者劉居全報導】逸達生技(6576)宣布其Casppian三期臨床試驗獲得獨立資料監察委員會（DSMB）第四次正面的安全性審查結果。DSMB建議逸達依原計畫繼續執行試驗，無需進行任何修改。Casppian三期試驗為一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，旨在評估Leuprolide（FP-001）42毫克緩釋劑型在兒童中樞性（促性腺激素依賴型）性早熟（CPP）患者中的療效、安全性及藥代動力學。逸達的Leuprolide 42毫克注射乳劑（商品名 CAMCEVI）目前已獲准用於治療晚期前列腺癌成人患者，並在該族群中展現出正向的療效與安全性結果，具有統計顯著的治療效果。逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，在Casppian三期試驗完成收案後，獲得獨立委員會一致的安全性背書，強力證明六個月長效劑型在CPP兒童治療上的潛力。試驗達到主要療效指標是一個明確的訊號，代表正處於潛在療法即將問世的關鍵時刻，這將使年輕CPP患者的疾病管理變得更簡單、更有效。逸達醫務長李怡聖表示，這項建議不僅是一個里程碑，更驗證於開發強效且耐受性良好的潛在替代療法的堅定承諾。這
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全福NK新藥預計上半年完成收案 青光眼新藥啟動臨床二期
全福持續推進旗下眼科新藥進度，NK 新藥 BRM424 臨床二期試驗收案人數已過半，預計今年上半年可完成收案。另外，青光眼新藥 BRM411 已完成一期高劑量人體試驗，並啟動臨床二期試驗，農曆年後將加速收案。
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康霈*（6919）官網公布，旗下局部減脂新藥CBL-514，被美國FDA認定單用並未展現顯著「減重」效果，建議調整臨床試驗適應症。公司表示，將依FDA意見，將適應症從原先規劃的「體重管理」，修正為「減少皮下脂肪」，並重新遞交二期臨床試驗（CBL-0201WR）IND申請。
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《興櫃股》竟天新藥獲美核准二b/三期臨床 股價逆勢揚升
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