國邑＊搶藥械整合商機 董座：兩產品臨床加速
國邑*（6875）董事長王建治27日在股東會中表示，藥械整合已成趨勢，旗下雙主力產品L606與L608臨床加速，並積極評估新適應症潛力；2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局，驅動營運與企業價值雙引擎成長。
總經理甘霈指出，吸入新藥L608預計今年下半年正式向美國FDA 送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍（SSc-RP/DU）二期臨床試驗，並同步啟動收案作業。該產品不僅完成澳洲一期人體試驗，證實其緩釋吸收效果，並獲美國FDA 與歐盟EMA兩個主要市場的孤兒藥資格肯定，突顯其臨床潛力與全球醫療需求，將大幅提升後續臨床開發與授權談判的速度與靈活性。
除持續推動 SSc-RP/DU 適應症的全球開發，L608在另一適應症肺動脈高壓（PAH）亦積極評估北美以外區域的授權合作機會，有望擴大商業價值與國際布局。L608的專屬呼吸引動霧化器，已完成優化開發與量產準備，新一代的設計強調患者居家使用的便利性，將為組合產品在臨床上的表現提供強力支撐。同時，第二個臨床一期試驗亦已在紐西蘭展開，預計今年完成收案，作為未來擴大適應症與設計臨床策略的重要依據。
L606持續展現全球授權成果，完成北美、歐洲、日本、中東、北非及土耳其等授權布局，全球市場版圖日益完整。合作夥伴Liquidia 正推動 L606 用於治療PAH之北美三期臨床試驗，以及間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）的全球三期臨床試驗。
甘霈表示，國邑已完成搭配呼吸引動霧化器開發與量產準備，提升藥械組合的市場競爭力與技術領先地位。隨著臨床進展，公司將依授權合約陸續認列研發里程金，並結合臨床用藥與霧化器的營收挹注，為營運成長與現金流注入新動能。
此外，國邑正積極建置無菌充填廠，提升臨床與商業階段產品的製造能力與品質穩定性，為臨床試驗及全球市場擴張提供有力後盾。
王建治強調，2025年是國邑產品線邁向全球化臨床開發的關鍵轉折點，將持續以藥械整合平台為核心優勢，深化全球授權、合作推進臨床與產能布局，驅動營運與企業價值雙引擎成長。
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