國光生攜韓國SCD合作眼藥案 逾1億元里程金年底進帳

國光生(4142)30日表示,與韓國第一大眼藥廠SCD攜手,用於黃斑部病變注射新藥Eylea的首個生物相似藥,成功提前完成製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠,初估年底有超過1億元的階段里程碑金進帳,為營運獲利再添大補丸。

國光生表示,SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成,進度超前,預計最快將在2023年第4季於日本領證,2024年在韓國上市,2025年可望獲美國藥證;而SCD保證產量無虞,目前也買了5台設備機放在國光生專廠專用,根據協議,取得美國藥證後,初期保證最低採購量是年產至少80萬劑,未來加計歐盟等國際市場,最大產能可達240萬劑,力拚全球市佔率達15%。

SCD該生物相似藥的開發,是由永昕進行前段原料藥生產,國光生執行後段製程,充填、無菌包裝,也帶動國光翻轉過去一條龍的產線思維,未來將提供多樣化、客製化服務,切入高單價生物製劑CDMO市場。

營運大見轉機的國光生,今年前十月營收19.38億元,年增40.7%,已創下年度新高紀錄,前三季EPS0.54元,也賺贏去年全年。

國光是SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴,雙方簽訂合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用,預計今年全年度可認列的簽約及里程碑金約在1.5億到2億元間,第3季已認列約3,000萬元,其餘預計在第4季認列,貢獻營收將超過億元,幾乎是純利,對獲利將有不錯貢獻。

國光生指出,眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,與SCD合作開發過程中,國光提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級;而透過與SCD合作經驗,國光生也翻轉過去一條龍的服務模式,提供分段、小量、多樣化的客製化服務,不僅可有效提升產線設備利用率,貢獻營收,也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險,讓公司的營運成長更穩健,未來將提供多樣化、客製化服務,切入高單價生物製劑CDMO市場。

另外,國光生接受日本住友製藥(Sumitomo Pharm)委託共同開發、生產新型疫苗,預計明年進入臨床試驗。

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