國光生技實驗室爆出「鼠亂」 公司發聲明:疫苗生產未受影響

疫苗廠商國光生技(4142)爆發研發實驗室百隻老鼠亂竄、屎尿污染,並傳出惡臭。對此,國光生今(23)日發布聲明指出,安置實驗動物之研發實驗室與公司藥品生產製造及品質管制作業場所不同,目前已針對此事向供應商溝通,確保未來不會再發生類似情事。

國光生技被爆出研究實驗室發生百隻老鼠亂竄,遭外界質疑疫苗是否受到污染。資料照片:中央社
國光生技被爆出研究實驗室發生百隻老鼠亂竄,遭外界質疑疫苗是否受到污染。資料照片:中央社

國光生表示,此事件因去年7月24-26日因強颱凱米來襲,台中臨時宣佈停止上班上課二天,實驗動物無法運回南投專用動物房,依規定採取臨時應變措施;安置之研發實驗室與公司藥品生產製造及品質管制(QC)作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP)所規範之範圍。

待緊急狀況於2024年7月26日解除後,公司已立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房。且所有實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。事件後,公司已再次檢視相關緊急應變計畫與執行流程,並已納入此次經驗進行強化,以確保未來應對類似突發狀況更為周全。

關於實驗動物出現於大樓入口處,國光生說明,此事件起因是負責運送該批實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定之送達時間,於清晨六點半將動物逕自暫置於研發大樓一樓入口處後離去。同仁於上午七點上班後發現此情況,已於第一時間立即依循內部標準作業程序,將動物檢查確認無虞後,安全移至符合規範的動物房內妥善安置。

國光生指出,公司已針對此事與供應商溝通檢討,並要求其確保未來不再發生類似情事。同時,亦已完成內部動物接收流程的檢討,並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制,增設非預期時段送達的緊急處理流程,以杜絕管理疏漏。

針對此事件,衛福部長邱泰源今日出席立院衛環會前表示,今日食藥署已派員去稽查,如果有違反GMP規則,可依照《藥事法》罰款至少3萬到200萬。此外,他也提到,疫苗出廠後,都會經過11道檢驗才會封緘,疫苗品質安全是沒有問題。