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向榮膝骨關節炎幹細胞新藥ELIXCYTE 三期臨床收案達標

工商時報 杜蕙蓉

向榮生技(6794)12日公告,其自有研發的新藥ELIXCYTE用於治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis, KOA)第三期臨床試驗,目前已於台灣完成臨床設計規劃的165名受試者收案目標,進度符合預期,為後續新藥查驗登記奠定重要里程碑。

ELIXCYTE為向榮以間質幹細胞為基礎所開發的創新細胞治療產品,主要針對膝關節退化造成的疼痛與功能喪失進行修復與改善。

向榮指出,目前膝骨關節炎的治療方式以緩解疼痛與延緩惡化為主,包含物理治療、口服消炎止痛藥、玻尿酸(Hyaluronic acid)或高濃度血小板血漿(PRP)注射,但這些方式多屬暫時性改善;重度患者仍需接受人工膝關節置換手術。現階段尚無長期有效的藥物治療方案,顯示此領域仍存在龐大未被滿足的醫療需求。

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根據世界衛生組織(WHO)資料,全球約有5.28億人罹患骨關節炎。國際市調機構IMARC Group報告指出,全球骨關節炎治療市場將於2025年至2033年間以6.82%的年均複合成長率(CAGR)持續擴張,預估2033年市場規模可達153億美元。在台灣方面,衛福部統計顯示,約有350萬人受到膝關節退化所苦,60歲以上長者中,每五人即有一人罹患相關疾病。

向榮表示,ELIXCYTE為重點開發項目之一,第三期臨床試驗順利達標,未來將持續依臨床進展推動新藥查驗登記與國際授權談判。

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