向榮生技慢性腎臟病真實世界數據研究獲國際期刊發表
向榮生技（6794）研發成果再傳捷報，已完成第 I/II 期臨床試驗的慢性腎臟病新藥 ELIXCYTER-CKD，其臨床數據與真實世界治療成效的比較研究，獲國際期刊 Clinical and Translational Science 刊登 。研究顯示 ELIXCYTER幹細胞治療可顯著延緩晚期慢性腎臟病患者的疾病進展。
該研究採用雙和醫院與台北醫學大學附設醫院資料庫，從 24,687 筆病歷中篩選出 170位接受常規腎臟病治療的患者 ，與 34 位參與向榮生技幹細胞臨床試驗的患者進行配對比較分析。研究結果顯示 ，接受常規治療組的患者 ，其腎功能指標(eGFR)以圖表顯示一年平均下降 18.37% 相較之下 ，接受 ELIXCYTER幹細胞治療的患者 ，eGFR 僅下降 3.97% ，兩組差異達統計顯著水準(p<0.05)。
值得注意的是 ，在臨床試驗中腎功能穩定性表現最佳的劑量組 ，患者的 eGFR 在一年追蹤期後仍呈現 3.14%的上升。對於不可逆的慢性腎臟病 ，此結果有機會為晚期腎臟病患者帶來治療新選擇。
向榮治療慢性腎臟病的臨床案已完成第 I/II 期試驗結案審查，並於今(2025)年 3月獲得美國 FDA 快速審審查(Fast Track)」資格認定 ，顯示 FDA 對 ELIXCYTER-CKD 創新療法的認可。
根據衛生福利部統計，台灣洗腎率居全球之冠，慢性腎臟病市場需求龐大，向榮生技將持續推動後續臨床試驗，朝新藥上市目標邁進。
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