合一財務體質更趨穩，產品線盼漸入收成

MoneyDJ新聞 2020-03-25 12:27:10 記者 蕭燕翔 報導

布局植物與抗體新藥領域多年，合一(4743)期許今年起三年逐步步入收成期，其中，糖尿病足部傷口潰爛用藥ON101，期待今年完成台灣藥證的審查；另，抗過敏與類風溼性關節炎用單抗新藥，目標也是完成階段成果後，尋求國際授權機會，未來期許透過穩定現金流與「以藥養藥」方式，長期永續經營。

合一本來是以植物新藥出發的研發型公司，去年3月將同集團原專注單株抗體新藥研發的泉盛合併進來後，產品線更趨全面，從財報體質來看，去年底帳上約當現金水位拉高到15.88億元，股東權益總額也數倍增長到64.59億元，年底每股淨值超過18元。

除了財務體質的強健化，合一下一步期許，是手上布局多年的產品線，都能逐步收成。其中，糖尿病足部傷口潰爛新藥ON101，公司預計5月公布第二次的期中分析成果，因先前該新藥與台灣藥監單位已協議，是採滾動式審查方式，此次二次期中分析預估是最後一次的補件資料，經營團隊期待今年能完成台灣藥證的審查。且因該臨床為多國多中心，另也預計第三季會向大陸提出藥證申請。

至於歐美市場，因ON101所使用的到手香PA-F4原料藥，是全球該成分第一個通過原料藥審查者，公司計畫，先以原料藥製成的軟膏申請歐美及印度地區醫材上市許可(適應症:靜脈屈張潰爛及褥瘡)，未來會以慢性傷口照護的新藥包裹醫材的全球授權談判模式，增強海外地區競爭力，目標2021年完成海外授權。

因應最快今年底前有機會取得台灣藥證，合一南州廠未來也將從原料到生產一條龍全控，目前年產能約2500萬條，最多可以擴產一倍 現已完成五次試製批，一次確效批的生產，預估今年第四季量產。

而用於異位性皮膚炎新藥及過敏性氣喘新藥的FB825，在完成一期臨床試驗後，團隊是先與台大醫院進行一年的人體療效試驗，該試驗結果顯示與全球唯一對手Dupixent在療效上有抗衡優勢，現中國與美國的臨床同步進行中。

其中美國異位性皮膚炎的二期臨床試驗，已經開始，預計招募90人、療程24週，預計2021上半年可完成Phase IIa實驗，下半年啟動Phase IIb試驗；而在中國執行過敏性氣喘的臨床試驗，預計招募100人、療程36週，預計今年上半年完成新藥臨床送審，下半年與第一家醫院簽約，2022年下半年成臨床試驗。

另用於類風溼性關節炎的單抗新藥FB704A，公司也開發出肝癌合併治療的新適應症，目前類風溼性關節炎人體Phase Ib臨床試驗進行中，將評估後續選項。而肝癌合併治療也期許上半年完成動物試驗後，如確認療效，將提出二期臨床申請。

(圖說:中天集團總裁路孔明資料照片)

資料來源-MoneyDJ理財網