合一糖足傷口潰瘍新藥數據獲登國際期刊

【財訊快報／何美如報導】合一(4743)旗下糖足傷口潰瘍(DFU)創新藥「速必一」(ON101)，國際多中心三期臨床試驗結果與藥物作用機制，經投稿獲國際知名SCI期刊JAMA Network Open接受，於20210903出刊向全球公佈，有助國際糖足潰瘍專業醫護人士對療效與作用機制的了解，增強全球知名度。 美國醫學會(American Medical Association)是全球三大醫學會之一，其發行之美國醫學會雜誌為國際知名醫學期刊JAMA Network Open屬「一般醫學」領域中的領導期刊，由JAMA出版發行，為網路開放版(Open Access)，透過線上公開方式向全球提供學術性科學資訊，為Science Citation Index (SCI)醫學領域開放性期刊中，影響因子分數最高的期刊。期刊網站流量一年超過840萬人次，文章閱覽數與下載數量超過1560萬，具有極大學術影響力及流通性。

合一表示，國際多中心三期臨床試驗，在糖尿病足部傷口潰瘍治療上，展現顯著傷口癒合療效，相關臨床數據與獨特藥物作用機制，經投稿JAMA Network Open期刊獲得接受並於20210903出刊向全球公佈，透過網路的線上公開，可增加國際糖足潰瘍專業醫護人士對於「速必一」療效與作用機制的了解，增強「速必一」新藥的全球知名度，進而嘉惠全球廣大的糖足潰瘍病患。

此外，合一也公告，將終止自行開發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A申請美國新冠肺炎二期臨床試驗案。

合一表示，今年三月台灣突發群聚感染，肺炎重症患者激增，對醫療體系造成沉重負擔，同時，Roche已上市之Tocilizumab(Anti-IL6R)被用於抑制COVID-19感染者因過度免疫反應產生細胞激素風暴，顯示可改善嚴重肺炎(Severe COVID-19)致死率。公司於今年六月向美國FDA提出FB704A二期臨床試驗申請，用於改善感染導致之嚴重肺炎。

不過，在本案申請IND期間，美國FDA核准Tocilizumab之緊急使用授權(EUA)，可用於COVID-19感染者之標準治療(Standard of care)，台灣衛福部隨後亦開放可公費使用Tocilizumab，本公司經評估後，再投入大量資源發展相同適應症之意義不大。

與中天上海合作開發之抗新冠病毒核酸新藥 SNS812，為治療與預防新冠病毒感染，並已完成六次攻毒動物試驗，目前尚進行後續關鍵分析中，根據已完成之實驗顯示，具有較佳之治療COVID-19潛力，決定將COVID-19新藥開發之重心，集中資源投注於SNS812。