台股、美股皆已收盤更新

台微體TLC590二期臨床提前完成收案,今年中揭曉結果

2020/02/13 07:47 Moneydj理財網

MoneyDJ新聞 2020-02-13 07:47:38 記者 新聞中心 報導

台微體(4152)宣布,其自行研發之非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590的二期臨床試驗之第二階段已提前於計畫完成所有受試者給藥。此隨機分組、雙盲、活性藥及安慰劑對照之二期臨床試驗正於美國四所臨床試驗中心進行,目的為評估TLC590於拇囊炎(拇指外翻)切除手術後單次浸潤注射之安全性及止痛效果;主要試驗結果計畫於2020年中揭曉。

台微體表示,TLC590為公司獨家微脂體技術「BioSeizer」配方之非鴉片類羅派卡因止痛藥物,用於術後止痛,期望達到一次給藥即能有效控制疼痛長達三天以上,並減少鴉片類止痛藥物的需求。TLC590在拇囊炎切除手術二期臨床試驗的第一階段裡,以50位受試者成功建立安全性、藥物劑量線性關係以及相對生體可用率;第二階段乃安全性及止痛效果之研究。

台微體進一步指出,所有受試者於術後72小時住院期間進行密切觀察,並在出院後進行為期42天的持續追蹤,試驗主要評估目標為數字疼痛量表0至72小時之曲線下的面積(AUC0-72);次要評估指標包括在各時間點無疼痛之患者比率、未使用鴉片類止痛藥物者比率、鴉片類止痛藥物總使用量以及術後至第一次使用鴉片類止痛藥物的時間。

台微體總經理葉志鴻表示,很滿意能夠如此迅速納入所有受試者,並且比計畫中提早完成收案,接下來,公司期待如期於年中看到試驗結果;假如TLC590在這個骨骼組織手術上的表現能如先前一/二期軟組織手術之臨床試驗結果一樣出色,將有十足的把握繼續前進,邁入三期臨床試驗。

資料來源-MoneyDJ理財網
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