台微體非鴉片類術後長效止痛藥二期正向 規劃三期

中央社
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（中央社記者張建中新竹2020年5月31日電）奈米藥物研發廠台微體 (4152) 今天公告，非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590的二期臨床數據正向，將與法規單位討論三期臨床規劃。

台微體表示，這項隨機分組、雙盲、活性藥及安慰劑對照的二期臨床試驗，目的是為評估TLC590於拇囊炎（拇指外翻）切除手術後單次注射的安全性及止痛效果。

試驗結果，台微體指出，TLC590於骨組織手術中有良好的止痛效果，不僅與安慰劑對照組有顯著止痛效果，而且與活性對照藥布比卡因比較，也具有顯著的止痛效果。

台微體表示，TLC590延遲了術後至第1次使用鴉片類止痛藥物的時間，且其鴉片類止痛藥物總使用量在0到168小時前的每一個時間點裡，都比安慰劑跟布比卡因更少。

台微體總經理葉志鴻說，TLC590主要是為減輕患者於術後的疼痛負擔，也預防對易上癮的鴉片類藥物產生依賴性。將繼續分析數據，並持續與法規單位密切討論後續臨床規劃，以加速TLC590的藥證取得及上市。

據Mordor Intelligence資料顯示，2016年全球局部性麻醉藥市場市值已達58億美元，2017年至2022年將持續以年複合成長率3.9%成長。台微體表示，公司是以研發為本對外授權，將由未來授權對象主導銷售。

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