台康成立十年將脫胎換骨，乳癌藥上市在即，引入鴻海資源加速國際化

【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)今年成立第十年，總經理劉理成今日表示，除了CDMO業務持續擴張，已規劃建新廠、未來也不排除透併購加速，乳癌相似藥EG12014更如火如荼拚取證，現在美國FDA已經竹北廠查廠中，預計下周查完，目標今年底到明年第一季陸續取得台、美、歐盟銷售許可，明年上市銷售將帶動營運更高成長，第二個乳癌相似藥EG1206則以2026年上市為目標，加上引入鴻海集團入股，營運將脫胎換骨，成為邁向國際化的關鍵。 劉理成今日表示，公司2013年成立迄今，每年營運都在成長中，CDMO業務自2015年以來簽約金額每年多呈大幅成長趨勢，2016年度更已達損益兩平，去年業績成長幅度更超過五成。未來台康生希望能提高全球市場的知名度及參與度，CDMO業務會持續擴張，除了建廠投資，也不排除透過併購，持續擴大客戶基礎。

為擴充現有的產能及未來產品商業化的量產所需，台康生已完成竹北新廠建置，主要為因應自行開發之生物相似藥EG12014 臨床三期試驗，製程確效及初期產

品上市生產需求，亦可吸引國際及國內客戶大規模開發生產與產品上市委託生產業務需求，未來逐步建構完成後預計將可擴增產能至25500公升。而海外業務拓展目前在日本已有很大的進展，另已成立德國子公司有助於歐洲市場的拓展。

自行開發之生物相似藥EG12014更是如火如荼進行，劉理成說，現在美國FDA已經竹北廠查廠中，已經進入第四天，目前一切都很順利，預計預計下周完成查廠，後續會依據查完的書面審查報告進行公告。此產品目標今年底通過美國BLA，年底也能拿到台灣的藥證，歐盟希望明年第一季取得。此產品已於2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂，除台灣及中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外之全球專屬授權銷售合約。

另一個乳癌藥EG1206，今年1月28日已向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗，以2026年上市為目標。劉理成說，除了乳癌相似藥，未來會加速產品開發，現在手中已有案子在談判中，和全球大藥廠談癌症免疫治療的系列產品的合作，2030年希望台康能有6~8個產品。

除了乳癌相似藥將上市，產品面持續擴張，CDMO業務持續擴展，目前六成業務是國外市場，會持續擴展海外業務，透過引入鴻海集團資源更有助加速國際發展，劉理成說，今年是台康成立進入第十年，營運將脫胎換骨，成為邁向國際化的關鍵。