台寶生醫今年營運二大主軸 細胞新藥雙管齊下
台寶生醫(6892)11日股東常會通過去年財報與虧損撥補,及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。董事長郭旭崧表示, 今年將聚焦以調節型T細胞為核心的次世代細胞醫療,積極推動主力新藥的臨床收案進度,並啟動美國投資計畫,建立先進製程能力,攜手哈佛、梅約醫學中心等國際夥伴,共同拓展美國細胞醫療市場。
台寶生醫旗下新藥TRK-001已完成製程優化,並獲美國FDA核准將台灣納入臨床試驗收案中心,今年也取得TFDA核准,正式啟動第二期臨床試驗。與美國哈佛大學合作研究計畫已完成初步成果報告,成功建立濾泡調節型 T 細胞(Tfr)的大數據資料庫,並篩選出具潛力的基因修飾候選基因,為開發新一代產品奠定重要基礎。
台寶生醫執行長楊鈞堯指出,已將新藥開發重心將轉移至調節型T細胞,並導入基因修飾增強其效果,而原有的間葉幹細胞產品將先暫緩收案或採取授權方式進入投資回收期。
其中,旗下治療退化性關節炎新藥Chondrochymal已授權給新加坡Senectus公司,並獲TFDA有條件同意進行三期臨床試驗,後續將轉由Senectus進行開發及其他東南亞市場的藥證布局,並負擔相關臨床費用。一旦啟動收案,台寶生醫將以每劑固定價格向Senectus提供臨床用藥,屆時將會有來自Chondrochymal新藥營收挹注。
楊鈞堯說,今年將調整產品組合、加速臨床收案,同時將爭取再生醫療先進療法(RMAT)資格,推動新藥提早上市。此外,積極推動TDM 新商業模式,專注細胞醫療產品的早期開發階段建置完整「needle to needle」治療流程,成功協助多項產品自臨床前推進至臨床一期,成為帶動營收連年創高關鍵。
更多中時新聞網報導
突關閉30家門市!知名辣妹餐廳才宣布破產 又爆驚人動作
老AI退、Switch2進 名師看好鴻海集團「這檔」 集3題材於一身 不追廣達、技嘉
中山美穗留4億遺產 「21歲子為何拋棄繼承?」律師曝:1原因可能是關鍵