友華生技投資康霈1.68億元 布局醫美市場

(中央社記者韓婷婷台北2021年9月1日電)康霈生技與友華生技 (4120) 今天共同宣布,友華生技投資康霈新台幣1.68億元,取得CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權,搶攻布局醫美市場,創下台灣醫美新藥尚在臨床二期開發階段,即授權藥廠銷售代理的首例。

CBL-514注射劑在醫美非手術溶脂適應症已於2020年11月完成Phase IIa臨床試驗,首要療效指標達顯著統計差異(p<0.001),且藥物安全性與耐受度良好,並於2020年12月獲准美國FDA及澳洲第二期(PhaseII)臨床試驗申請(IND),已於2021年第1季開始收案,預計將於2022年完成試驗,並於2023年申請全球第三期臨床試驗。

友華生技執行長蔡孟霖表示,友華在2008年取得國內首張玻尿酸產品藥證後開始經營醫美市場,目前旗下有兩個玻尿酸品牌,分別是台灣製HA-Lab以及德國製Hybell;今年則加入來自韓國,獲得美國FDA、歐盟EUA及台灣TFDA三方認證的Nabota (彩紅肉毒)。

蔡孟霖指出,透過和康霈生技的合作將能擴大到新領域,讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。這是台灣第一個醫美新藥,具有市場競爭力,友華對於臨床研究數據及上市後的發展深具信心。

康霈執行長凌玉芳表示,CBL-514是公司從無到有、以極快的速度開發的新成分新藥(first inclass),也是台灣第一個醫美新藥,有望突破過去醫美新藥由歐美大廠所壟斷的局面;醫美新藥有重複消費特性,市場利基大且不受健保藥價的限制。這個領域相對受到較少關注,競爭少,屬於利基市場。

友華生技是國內少數垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造及藥品銷售的跨國性藥廠,經營西藥產品、腫瘤用藥、醫學美容品、嬰幼兒營養保健及成人營養保健等事業。

康霈生技成立於2012年,主要專精於醫美與慢性發疾病的新藥開發,鎖定市場達100億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物。