印尼核准首款國產COVID-19疫苗 中製mRNA也獲准

(中央社雅加達2022年10月30日綜合外電報導)印尼公衛機關今天核准首款國產COVID-19疫苗緊急使用,稱這是邁向自主取得藥品重要一步;印尼也通過中國沃森生技的mRNA疫苗緊急使用,中製mRNA疫苗首獲國外核准。

法新社報導,印尼自COVID-19疫情爆發後便強調研發國產疫苗重要性,但目前仍仰賴中國科興(Sinovac)及西方的莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT疫苗。

由印尼國營製藥公司Bio Farma與休士頓貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)研發的IndoVac疫苗,如今可用於為沒打疫苗或只打過第一針者的基礎接種。

印尼食品與藥品管理署(BPOM)署長盧吉托(Penny Lukito)說:「國產疫苗的研發是印尼人的驕傲,也是邁向自主取得藥品的基礎與第一步。」

盧吉托表示IndoVac疫苗的效果達92%,副作用輕微且沒有致死不良反應,目前正在進行IndoVac能否用於加強針的臨床實驗。IndoVac也獲得伊斯蘭飲食標準認證,這在人口多為穆斯林的印尼相當重要。

印尼食藥署也核准中國沃森生技(Walvax)研發的mRNA疫苗,這款中製疫苗會在印尼當地生產。沃森mRNA疫苗目前連中國本身都還沒核准使用,印尼成為第一個。

綜合新加坡「海峽時報」等外電報導,雲南沃森生技這款mRNA疫苗名為AWcorna,是與蘇州艾博生物(Abogen Biosciences)公司及解放軍研究機構共同研發,疫苗獲印尼核准供18歲以上者使用。

符合伊斯蘭飲食標準的AWcorna疫苗可當2針基礎劑與滅活疫苗的加強針之用。疫苗並可在攝氏2度至8度的常規冷鏈條件下儲運,不像莫德納、輝瑞/BNT等需要較嚴格的超低溫條件。

沃森生技的聲明指出,印尼是根據目前仍在進行的第3階段臨床試驗核准緊急使用。臨床實驗顯示,AWcorna疫苗對COVID-19病毒原始株的感染防護力為83.58%,預防Omicron變種的感染防護力為71.17%,疫苗安全性佳,常見副作用為發燒、接種部位疼痛、倦怠、頭痛及發癢。

中國國內目前尚未核准任何一款mRNA疫苗使用,施打種類全為滅活疫苗。輝瑞/BNT疫苗雖已由上海復星(Shanghai Fosun)製藥向中國國內申請使用,但仍在審查階段。