《化工股》長興抗原快篩6月將取得歐盟認證

【時報記者郭鴻慧台北報導】長興(1717)2013年開始進入生醫領域,今年推出COVID-19抗原快速篩檢試劑,並在4月16日取得專案製造許可,將持續擴大檢體分析量並預計於6月取得歐盟(CE)認證,同時亦正進行美國臨床及定點照護(POC)收樣計畫。

新冠肺炎疫情爆發後,長興接獲疾病管制署(CDC)徵召,合作研發COVID-19抗體快篩試劑,並為台灣首家獲得疾管署授權廠商。在去年敦睦艦隊(磐石艦)爆發群聚感染時,長興為提供抗體快篩試劑的廠商之一。並在2020及2021年取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造許可,也已取得歐盟(CE)體外診斷試劑認證。

長興為協助高雄市政府進行抗疫,捐贈COVID-19抗原快篩試劑及抗體快篩試劑各5,000劑,合計1萬劑快篩試劑予高雄市政府,善盡在地企業社會責任,共同參與全民抗疫工作。

目前各縣市政府因應疫情需求設置快篩站,中央疫情指揮中心亦研擬制定企業自購快篩指引,長興已與通路商合作,供應抗原及抗體快篩予雙北市政府及其配合醫院,供市府及醫療單位使用,近日亦頻繁接獲政府機構、醫療院所、企業等詢問,因應國內的抗疫需求,長興已備足原物料可穩定生產,全力配合參與抗疫工作。