【公告】高端疫苗向衛福部食藥署申請高端四價流感疫苗藥證審查(NDA)

中央社
·2 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2022年01月11日

公司名稱：高端疫苗 (6547)

主 旨：高端疫苗向衛福部食藥署申請高端四價流感疫苗藥證審查(NDA)

發言人：李思賢

說 明：

1.事實發生日:111/01/11

2.研發新藥名稱或代號:高端四價流感疫苗

3.用途:預防二種A型及二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。

4.預計進行之所有研發階段:向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

新藥研發之重大事件：向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核(NDA)。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施

：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：視藥政主管機關審查進度。

(2)預計應負擔之義務：申請藥品查驗登記之所有相關費用。

廣告

7.市場現況:

台灣四價流感疫苗以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為630萬劑，總

預算約15億元，目前共有3家本土或進口供應商提供公費流感疫苗市場所需，另還有約

50~100萬劑的自費疫苗市場。

本公司與韓國GC Pharma進行合作，由GC Pharma生產疫苗原液、再由高端疫苗竹

北廠進行充填分裝與品管放行，並以高端自有品牌申請藥證審查，待取得核准後，將

可投入國內每年四價流感的疫苗供應。

8.其他應敘明事項:無

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。:

相關內容

  • 【Hot台股】長榮是「鑽石」現在不撿會後悔？　專家示警「別追」：長期是爆竹

    今日社群台股最Hot議題 「多蛙別攀在阿榮船上好嗎？都被你們弄到半沉船」、「阿榮準備上去了」

    22

  • 【台股速報】台積電未上修資本支出 家登、辛耘等設備股價挫

    台積電（2330）昨（18）日法說會中，財務長黃仁昭指出，台積電今年資本支出目標維持280-320億美元不變。而台積電未調升資本支出的訊息，市場期待落空，導致今（19）日設備類股承壓。

    1

  • 再拿周冠軍！重電股評價全面調升

    中東情勢再度緊張，且通膨數據表現不佳的情況下，美國科技股有轉弱疑慮！科技股或漲多的電子股及權值股要注意外資由買轉賣，但資金將輪動到相對低基期的傳產優質股，台股指數進入高檔震盪整理的走勢，而美國科技股也開始有高檔轉弱的跡象！NASDAQ指數開始跌破月線支撐，漲幅已高的AI這個議題已經熱度已久並且出現籌碼面轉凌亂的狀況，而道瓊指數也跌破季線並且繼續轉弱，所以就指數觀察，與美股連動性高的電子類股或AI相關族群，要注意進入拉回整理的可能，因此，雖然也有如散熱的雙鴻等股價創高，但也不少領先的族群如矽智財等也都出現拉回一段時間，當然，AI沒有結束，只不過再去追高也就有風險，反而資金在科技股高檔之下就有機會轉往其他打底完成的族群，除了我們持續看好的重電，華城(1519)續強，另外包含士電(1503)及中興電(1513)等也仍是盤堅向上，亞力(1514)及大亞(1609)表現最為強勢，而生技股似乎也露出吸引資金的訊號，保瑞(6472)走出低檔轉強的行情，所以，清明過後的台股出現指數高檔進入震盪，科技股則要提防拉回整理。

    7

  • 〈貴金屬盤後〉中東緊張局勢升級 黃金避險買盤旺

    黃金價格周四 (18 日) 上漲，儘管美國經濟數據強勁，未來的降息幅度恐縮減，但中東持續緊張的局勢增加了黃金的避險吸引力。

  • 台積電表現有這麼差嗎？法說完股價崩跌　專家：現在是進場時間點

    台積電（2330）昨（18）日舉行法說會，沒想到今（19）日股價崩跌，盤中一度跌逾7%，台股也蒸發逾千點，不禁令人好奇，台積電表現有這麼差嗎？專家對此表示，美國科技股都跌破季線了，台股只是在「趕進度」，由於AI前景仍看好，建議投資人短線不該殺股票，反而是「準備買股票的時間點」。

    18

  • 全球供應鏈重組 上市櫃去年自大陸匯回1502億元創史上新高

    走過 COVID-19 疫情，全球供應鏈已經完成重組，台商近年積極匯回資金，金管會今 (18) 日公布最新統計，2023 年度上市櫃公司自中國大陸匯回金額達 1502 億元，改寫史上新高紀錄

  • 【本週房產焦點】新青安房市新熱點！淡水交易量居冠 六都首季家戶購屋比 桃園人最愛買房

    去年8月新青年安心成家購屋優惠貸款正式上路，有效挹注買氣，據實價登錄資料，從去年8月至今年2月，都會成屋符合總價1250萬元內十大熱門交易區，以淡水買氣最佳。房仲業者調查首季家戶購屋比，桃園市家戶購屋比為1.22%居冠，指桃園市每100戶中，就有約1.22戶家庭在第一季買房。房市買氣熱絡，租屋族是否該買房？根據最新台北市租金統計，大同區與中山區小宅平均月租金近4萬元，位居北市前二，若以新青安專案申貸8成、40年期條件試算，每月還貸不到3.8萬元，比租金少逾2000元，成為首都唯二「租不如買」的樂購區。

    3

  • 台積電重摔54元 台股崩跌774點收盤最大跌點

    包括美股震盪，台積電法說會利空與中東地緣政治緊張，是台股下挫關鍵。而今天台股終場是收跌774點，收在19527點，創下收盤最大跌點，成交量7047億元，則改寫史上第三大量!

  • 東京房價漲、續創歷史新高；銷售戶數約50年低

    MoneyDJ新聞 2024-04-19 07:24:27 記者 蔡承啟 報導日本東京首都圈房價續漲、連3年創下歷史新高，而銷售戶數續縮、創約50年來新低紀錄。近畿圈房價也續揚、創泡沫經濟來新高水準。 日本不動產經濟研究所(REEI、Real Estate Economic Institute)18日公佈調查報告指出，2023年度(2023年4月-2024年3月)日本東京首都圈(東京都、神奈川縣、埼玉縣、千葉縣)新建住宅大樓銷售戶數年減6.4%至2萬6,798戶，連續第2年陷入萎縮、銷售戶數創約50年來(1975年度以來、2萬5,723戶)新低紀錄。 2023年度東京首都圈新建住宅大樓每戶平均售價年增9.5%(增加659萬日圓)至7,566萬日圓，連續第3年上漲，遠超2022年度的6,907萬日圓、連續第3年創下歷史新高紀錄。 2023年度東京都中的東京23區新建住宅大樓銷售戶數年增3.8%至1萬1,100戶、佔整體銷售戶數比重達41%，每戶平均售價揚升5.7%至1億464萬日圓，為史上首度衝破1億日圓大關。 REEI同時公佈2023年度日本近畿圈(大阪府、京都府、滋賀縣、和歌山縣、奈

  • 〈0403強震〉經濟部：災損嚴重之受災戶及石材業者 免計4至6個月水電費

    為協助災後復建，經濟部今（19）日指出，台水及台電公司已完成研擬水電費減免措施，包括針對房屋毀損不堪居住之受災戶，免予計收 113 年 3 月至 6 月之水電費，並針對災損嚴重之石材廠商，免計半年 (113 年 5 月至 10 月) 之基本水電費

  • 美國3月成屋銷售遜預期，房價中位數創歷年同期最高

    MoneyDJ新聞 2024-04-19 06:33:50 記者 賴宏昌 報導全美不動產經紀人協會(NAR)週四(4月18日)公布，2024年3月美國成屋銷售年率(經季節性因素調整後)較2月縮減4.3%至419萬戶、遜於市場預期的420萬戶，與2023年3月的435萬戶相比下滑3.7%。 NAR統計顯示，2024年3月全美成屋房價中位數為393,500美元、創歷年同期最高紀錄，較2023年3月(375,300美元)上漲4.8%、連續第9個月呈現年增。 NAR週四公布的數據顯示，2024年3月美國成屋首購族佔比為32%、高於2月的26%以及2023年3月的28%。2023年11月公布的年度調查顯示，2023年美國成屋首購族佔比自2022年的26%(歷史新低)升至32%、低於1981年迄今平均值(38%)。 根據房屋抵押貸款業者房地美(Freddie Mac)提供的數據，截至2024年4月11日為止當週30年期固定房貸利率自1年前的6.27%升至6.88%，高於前一週的6.82%。 2024年3月美國成屋銷售當中全部現金成交比重報28%、低於2月的33%，高於2023年3月的27%。個別投