【公告】順藥LT5001治療尿毒性搔癢之新藥，一期併二期臨床試驗，完成一期之分析數據解盲

中央社
·3 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2021年10月01日

公司名稱：順藥 (6535)

主 旨：順藥LT5001治療尿毒性搔癢之新藥，一期併二期臨床試驗，完成一期之分析數據解盲

發言人：潘麗芳(暫代)

說 明：

1.事實發生日:110/10/01

2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司LT5001治療尿毒性搔癢之新藥，一期併二期臨床試驗

(第Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗)之一期臨床試驗結果。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：LT5001。

(2)用途：適應症為治療尿毒性搔癢。

(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請/通過核准/不通過核准：一期併二期(第Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗)人體臨床試

驗計畫，已完成Ib期之試驗結果分析。

(A) 臨床試驗設計介紹

a.試驗計畫名稱：

評估 LT5001 試驗藥物在具中度至嚴重尿毒搔癢的血液透析患者之安全性、

耐受性及藥物動力學研究。

b.Phase Ib試驗目的：

評估尿毒搔癢之洗腎病患塗抹LT5001試驗藥物之安全性。

c.試驗階段分級：第Ib期臨床試驗。

d.藥品名稱： LT5001

e.宣稱適應症：治療尿毒性搔癢。

f.主要評估指標：使用LT5001試驗藥物之安全性，包含記錄治療後不良反應、

嚴重程度，以及發生人數之評估。

g.試驗計畫受試者人數： Phase Ib: 18人

廣告

(B) 主要及次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之意義（包

含但不限於是否達成統計上顯著意義），倘囿於其他重要原因導致公司無法

揭示統計資料，則應敘明理由說明之。

a.主要評估指標：尿毒搔癢病患塗抹LT5001於搔癢部位連續四周，期間在

LT5001組僅有一例發生一次不良反應，嚴重程度為輕度，發生率為1/12

(8.3%)；在安慰劑組無不良反應發生。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

以保障投資人權益，暫不揭露。

(5)將再進行之下一階段研發：

A.下一階段臨床計畫規劃中。

B.預計應負擔之義務：無。

(6)市場現況：尿毒性瘙癢是慢性腎臟病 (Chronic kidney disease, CKD) 與末期腎

臟病患者 (end-stage renal disease, ESRD) 常見的併發症，在一項國際性研究

中，約有42%的血液透析患者備受中度至嚴重的尿毒搔癢症狀困擾，目前尿毒搔癢

症的藥物治療僅有抗組織胺類藥品、類固醇藥品、GABA 結構類似物與保濕產品或

照光治療等，至今仍無針對尿毒搔癢症之核准用藥。LT5001藥品，以外用軟膏方式

藉由皮膚塗抹，可提供病人安全且方便的治療選擇，改善生活品質。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。

相關內容

  • 抽中一張賺逾9萬！停車場龍頭「城市車旅」承銷價出爐　報酬率7成

    阜爾運通（6914）預計在5月3日掛牌上市，承銷價今（18）日出爐為120元，根據今日興櫃收盤價211.5元計算，中籤的投資者有望獲利9.15萬元，報酬率飆7成。

  • 專家估ECB今年降息3碼 官員稱可能視情勢調整

    MoneyDJ新聞 2024-04-17 11:21:44 記者 黃智勤 報導德銀(Deutsche Bank)和摩根史丹利(Morgan Stanley, 大摩)不約而同預估，歐洲央行(ECB)今年可能降息3碼；官員則透露，將依據中東衝突等國際情勢變化作出調整。 路透報導，鑒於美國通膨頑強可能使聯準會(Fed)決定延後降息時程，德銀和大摩同聲下修對歐洲央行今年降息幅度的預測至3碼（75個基點）；德銀和大摩原本分別預估當局今年將降息125個基點、100個基點。 美國最新通膨數據熱於預期，使市場預期聯準會將延後降息。不過，歐洲央行指出，若歐元區通膨數據令人滿意，最早將於6月開始降息。歐洲央行總裁拉加德(Christine Lagarde)也強調，將依據歐元區經濟數據、而非聯準會的行動作決策。 大摩分析師指出，聯準會和歐洲央行之間的政策可能不同步，但應不會有太大分歧，因此下修對Fed和ECB降息的預測。 法國央行總裁兼ECB管委會成員德加羅(Francois Villeroy de Galhau)近期指出，歐洲央行已更加篤定通膨成功受到控制，6月極有可能降息。他也說，當局將密切觀察中東局勢

  • 台積電嘉義廠5月動工 郭智輝看半導體還有30年成長期

    崇越石英朴子廠今天（18日）落成，嘉義縣長翁章梁、崇越集團董事長郭智輝、日本籍董事長宮本尚之等人剪綵，郭智輝表示，朴子廠主要是供應台積電，投入約15億元，可望增加5成的年產能；翁章梁也預告，台積電嘉義廠5月將動工。

    2

  • OECD國家需求疲軟 IEA下調石油需求增長預估

    MoneyDJ新聞 2024-04-17 07:28:53 記者 黃文章 報導國際能源署（IEA）4月16日報告表示，2024年第一季，全球石油需求年增160萬桶/日，較預期低了12萬桶/日，主要因為經合組織（OECD）國家需求疲弱的影響。報告認為，疫情之後的需求反彈已經大抵告一段落，目前影響石油需求更重要的因素是車輛燃油效率提高，以及電動車市場的持續擴大。報告預估，2024與2025年，全球石油需求將分別年增120萬桶/日與110萬桶/日，其中今年的石油需求增長預估較前月下調了10萬桶/日。 2024年，全球石油產量預估將年增77萬桶/日至1.029億桶/日。其中，石油輸出國組織及其產油盟國（OPEC+）產油預估將年減82萬桶/日，OPEC+以外的產油則預估將年增160萬桶/日。2025年，全球石油產量預估將年增160萬桶/日，達到創新高的1.045億桶/日，OPEC+以外的產油預估將年增140萬桶/日，主要受到美國產量增長的帶動，OPEC+的產油也預估將年增22萬桶/日。 2024年，全球煉油產量預估將年增100萬桶/日至8,330萬桶/日，較前月報告的預估下調16萬桶/日，因俄羅

  • 5分鐘看台股/2024/04/17收盤最前線

    今日盤勢重點 台股反攻大漲300點 吃昨日黑K一半 缺電危機助攻線纜.重電股滿血復活 華城.士電.大亞.中興電 又見同日亮燈 台積法說前攻回800.弘塑超車聯發科

  • 【看圖說股市】恐慌指數飆升 股市剉咧等！VIX指數是什麼？VIX指數和美股、台股有何關係？

    市場擔憂中東戰事擴大，恐慌指數VIX飆升至 2024 年最高，拖累美股、台股大跳水，到底VIX指數是什麼？為何每當恐慌指數飆升，股市就剉咧等？VIX指數多少算高？可以投資嗎？和美股、台股又有何關係？本篇Yahoo奇摩股市帶你了解VIX指數和股市之間的重要關係。

    8

  • 〈房產〉房市預售屋交易熱絡 前兩月預售揭露成交值年增2000億元

    全台房市預售市場從 2023 年平均地權條例上路後，在第四季明顯轉熱，2024 年前兩月預售揭露共計約 1.9 萬戶，較去年同期增加約 1 萬戶，且揭露的銷售金額高達 3202 億元，揭露金額年增近 2000 億元，年增幅度高達 1.5 倍。

  • 威力彩最新獎號出爐！頭獎保證2億元

    [FTNN新聞網]記者游俊彥／綜合報導威力彩於15日在台中市開出2.7億頭獎一注獨得，不過今（18）日威力彩頭獎仍舊保證有2億元，台彩也在今晚公布第113000032期獎...

  • Fed威廉斯認為不急著降息 透露若有必要不排除升息

    紐約聯準銀行總裁威廉斯 (John Williams) 周四 (18 日) 表示，美國經濟的強勁狀況意味著目前沒有降息的緊迫理由，降息時機將由經濟數據決定。值得注意的是，他也提到倘若通膨無法朝聯準會 (Fed) 的目標前進，降息也是有

  • 台積電回測月線台股震盪 都更、水資源概念發大財

    台股今（18）日開低，指數一度下探至20057點，跌逾100點，隨後跌幅收斂，跌點回至百點內。

  • GTA系列遊戲發行商計劃裁員5%、撤銷部分開發項目

    《俠盜獵車手》(Grand Theft Auto, GTA) 系列電玩發行商 Take-Two Interactive(TTWO-US) 計劃裁員 5%，即約 600 人，並放棄多個正在開發的項目，以作為削減開支的一環。