【公告】開發中新藥OBP-301近期進度與計畫說明

中央社

日 期：2022年08月05日

公司名稱：基亞 (3176)

主 旨：開發中新藥OBP-301近期進度與計畫說明

發言人：江雅鈴

說 明：

1.事實發生日:111/08/05

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2022年8月5日)在該公司的期中財

務業績報告中公告，截至2022年6月30日止OBP-301的臨床開發進度與後續發展計畫

，本公司摘要該公告有關OBP-301的重要內容如下:

(1)將優先推進中外製藥在日本執行的食道癌臨床第二期試驗，Oncolys將於今年10月

15日起接手執行，目標是於2024年在日本申請新藥上市，目前已完成逾八成受試

者的招募。

(2)由中外製藥獨立執行於2021年1月入組第一個受者的OBP-301合併atezolizumab與

bevacizumab治療肝癌的臨床第一期試驗，將於今年10月結束臨床試驗；Oncolys

與中外製藥雙方確認，中止試驗並非安全性與有效性之問題。

(3)在美國執行的主持人發起之OBP-301合併免疫抑制劑治療胃癌及食道癌的第二期

臨床試驗，截至目前為止已對15名受試者給藥，該試驗預計招募18名受試者；計

畫今年底前總結研究成果以便及早於學術會議發表報告。

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(4)在美國執行的主持人發起OBP-301併用化放療治療食道第一期試驗，此試驗的目

的是確認OBP-301併用化放療的安全性，目前已對3名受試者給藥，未見任何副作

用。

(5)在美國執行主持人發起OBP-301併用pembrolizumab（抗PD-1 抗體）與放射線治

療頭頸癌的第二期試驗，已於2021年5月招募第一名受試者，但因為臨床治療指

引於本臨床試驗執行後發生變更，因此將不再續行招募受試者，計畫轉為試驗

委託者發起(sponsor-initiated)的新的臨床試驗；截至目前為止，該試驗未見

任何安全性或有效性問題的報告。

(6)在日本執行由主持人發起的OBP-301併用pembrolizumab治療實質固態瘤

(solid tumor) 第一期試驗，目前已招募22名受試者，結果顯示具安全性且對

於部分的局部食管癌受試者具有療效，本試驗主持人計畫將於2023年4月在

American Association for Cancer Research (AACR)年會上發表關於這些試驗

的報告。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2166526/00.pdf

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