【公告】長聖細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可
日 期:2021年09月16日
公司名稱:長聖 (6712)
主 旨:長聖細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可
發言人:李友錚
說 明:
1.事實發生日:110/09/16
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請增
列「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌,經標準治
療無效」施行計畫之細胞製備場所,已於110/09/16獲衛福部函覆
認可本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
(2)適應症:第一期至第三期實體癌,經標準治療無效;癌症別:上皮性卵
巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌。
(3)細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
(4)效期:自110年9月16日至111年5月14日止。